Welireg 40 mg (Belzutifanum)

Jak działa lek Welireg?

Welireg zawiera belzutyfan, który hamuje białko HIF-2α, ograniczając wzrost komórek nowotworowych oraz powstawanie naczyń krwionośnych odżywiających guz.

Kiedy stosować lek Welireg?

Lek stosuje się w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego oraz wybranych nowotworów związanych z chorobą von Hippel-Lindau (VHL), gdy leczenie chirurgiczne lub inne metody miejscowe nie są odpowiednie.

Jak stosować lek Welireg?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę należy przyjmować?

• Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę. Przyjmować trzy tabletki 40 mg raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie na krótki czas lub na stałe, jeśli u pacjenta wystąpią niektóre działania niepożądane podczas przyjmowania leku Welireg

Jak przyjmować?

• Tabletki należy połykać w całości – nie przełamywać tabletek. Nie wiadomo, czy lek ten działa, jeśli tabletki nie są w całości.
• Lek Welireg można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Welireg:

• W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek należy zwrócić się do lekarza lub udać do szpitala po poradę.

Pominięcie przyjęcia leku Welireg:

• W przypadku pominięcia dawki leku Welireg należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej tego samego dnia. Należy przyjąć dawkę leku Welireg zgodnie z planem następnego dnia.

Jeśli po przyjęciu leku Welireg pacjent zwymiotuje, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Należy przyjąć dawkę leku Welireg zgodnie z planem następnego dnia.

• jeśli pacjent ma uczulenie na belzutyfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty,
• jeśli pacjentka jest w ciąży i wymaga leczenia choroby von Hippel-Lindau.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Welireg może powodować następujące działania niepożądane, które mogą być ciężkie:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) (bardzo często, może występować częściej niż u 1 na 10 osób)
• obniżenie zawartości tlenu we krwi (niedotlenienie) (bardzo często, może występować częściej niż u 1 na 10 osób)
• trudności z oddychaniem (duszność) (bardzo często, może występować częściej niż u 1 na 10 osób)

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent odczuwa którykolwiek z następujących objawów:

• zmęczenie
• bladość skóry
• duszność
• trudności w oddychaniu
• ból w klatce piersiowej
• przyspieszone bicie serca
• lub zawroty głowy

Jeśli liczba krwinek czerwonych jest zbyt niska, może być konieczna transfuzja krwi. Jeśli poziom tlenu we krwi jest zbyt niski, może być konieczne podawanie tlenu.

Przed i w trakcie leczenia lekiem Welireg lekarz wykona badania krwi, aby sprawdzić liczbę krwinek czerwonych i zmierzyć poziom tlenu we krwi.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często występują:

• zmęczenie
• zawroty głowy
• nudności
• krwawienie (krwotok) (w tym krwawienie do mózgu i rdzenia kręgowego, jeśli u pacjenta występuje choroba von Hippel-Lindau związana z naczyniakami krwionośnymi zarodkowymi ośrodkowego układu nerwowego)

Często występuje:

• zwiększenie masy ciała

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Welireg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma problemy z oddychaniem
• jeśli pacjent ma zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• jeśli występuje choroba von Hippel-Lindau oraz nowotwory mózgu i rdzenia kręgowego

Zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość):

Leczenie lekiem Welireg może powodować niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek). Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• duszność
• zmęczenie
• zawroty głowy
• bladość skóry

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Welireg oraz w trakcie leczenia lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem wystąpienia niedokrwistości. Jeśli u pacjenta rozwinie się ciężka niedokrwistość, lekarz może rozpocząć leczenie lekami, o których wiadomo, że stymulują produkcję czerwonych krwinek (środki stymulujące erytropoezę) i (lub) zastosować transfuzję krwi oraz przerwać leczenie lekiem Welireg do czasu ustąpienia niedokrwistości lub może zakończyć leczenie lekiem Welireg.

Obniżona zawartość tlenu we krwi (niedotlenienie):

Leczenie lekiem Welireg może powodować niedotlenienie. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• duszność
• przyspieszone bicie serca
• przyspieszony oddech
• sine zabarwienie skóry wokół ust
• niezdolność wypowiadania pełnych zdań bez konieczności nabrania powietrza
• nietypowe zmęczenie
• dezorientacja

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Welireg oraz w trakcie leczenia lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem wystąpienia niedotlenienia. Jeśli u pacjenta rozwinie się ciężkie niedotlenienie, lekarz może rozpocząć leczenie tlenoterapią lub przerwać leczenie lekiem Welireg. Leczenie lekiem Welireg zostanie wznowione w mniejszej dawce. Jeśli wystąpi nawrót, lekarz przerwie leczenie lekiem Welireg.

W niektórych przypadkach, jeśli rozwinie się bardzo ciężkie niedotlenienie, lekarz może zakończyć leczenie lekiem Welireg.

Krwawienie do mózgu i rdzenia kręgowego (krwotok w ośrodkowym układzie nerwowym):

Leczenie choroby von Hippel-Lindau lekiem Welireg może powodować krwawienie do mózgu i rdzenia kręgowego, jeśli pacjent ma nowotwory mózgu i (lub) rdzenia kręgowego. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• silny ból głowy
• problemy z widzeniem
• silna senność
• silne osłabienie po jednej stronie ciała
• nieskoordynowane ruchy mięśni
• silny ból szyi lub pleców
• utrata czucia bólu, temperatury i dotyku

Lek Welireg zawiera sód:

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Nie należy stosować leku Welireg w przypadku choroby von Hippel-Lindau, jeśli pacjentka jest w ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży i wymaga leczenia z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC), powinna porozmawiać z lekarzem o stosowaniu leku Welireg.

Lek Welireg może zaszkodzić dziecku i spowodować poronienie. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz wykona test ciążowy, zanim pacjentka rozpocznie przyjmowanie leku Welireg.

Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania leku Welireg.

Dotyczy kobiet, które mogą zajść w ciążę:

• metody zapobiegania ciąży zawierające hormony - takie jak tabletki antykoncepcyjne, zastrzyki lub plastry - mogą nie działać równie skutecznie w trakcie przyjmowania leku Welireg,
• podczas przyjmowania leku Welireg i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży (antykoncepcji) inną niż hormonalna lub partner powinien stosować prezerwatywę.

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o metodach zapobiegania ciąży, które będą odpowiednie dla pacjentki w trakcie przyjmowania leku Welireg.

Płodność:

Lek Welireg może powodować problemy z płodnością u mężczyzn i kobiet, co może wpłynąć na zdolność do posiadania dzieci. W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o karmieniu piersią lub planowanym karmieniu piersią.

Nie wiadomo, czy lek Welireg przenika do mleka ludzkiego. Przyjmowanie tego leku podczas karmienia piersią może mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Należy podjąć decyzję wspólnie z lekarzem, czy pacjentka będzie przyjmować lek Welireg, czy będzie karmić piersią. Nie robić obu tych rzeczy w tym samym czasie. Jeśli pacjentka chce rozpocząć karmienie piersią, powinna odczekać co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Welireg.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Welireg może wpływać na działanie niektórych innych leków. Niektóre inne leki mogą również mieć wpływ na sposób działania leku Welireg.
• Lek Welireg może wpływać na działanie hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Podczas przyjmowania leku Welireg i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki należy:
  • stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży (antykoncepcji) inną niż hormonalna lub partner powinien stosować prezerwatywę.

Brak danych.

Podczas przyjmowania leku Welireg mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. W takim wypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki zawroty głowy lub zmęczenie nie ustąpią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o próbach jego otwarcia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.