X-Systo (Pivampicillinum)

Jak działa lek X-Systo?

Działanie leku X-Systo polega na zabijaniu bakterii, które powodują zakażenia pęcherza.

Kiedy stosuje się X-Systo?

Lek X-Systo jest stosowany w leczeniu zakażeń pęcherza (zapaleń pęcherza moczowego) u dorosłych.  

Jak stosować lek X-Systo?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Lek należy przyjmować w równych odstępach czasowych podczas dnia.
• Jeśli pacjent ma przyjmować lek trzy razy dziennie, powinien zażywać go w porze śniadania, obiadu i kolacji.
• Lek X-Systo należy połknąć, popijając co najmniej połową szklanki płynu.
• Czas przyjmowania tabletek X-Systo określa lekarz.
• Zalecana dawka wynosi 400 mg trzy razy na dobę. 

X-Systo z jedzeniem i piceim

• Lek można przyjmować z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.
• Lek X-Systo należy połykać, popijając co najmniej połową szklanki wody.
• Ważne jest, aby lek przyjmować z dużą ilością płynów i na długo przed snem. Takie postępowanie pozwala zapobiec problemom powstającym w przełyku. 

Specjalne stosowanie (niewydolność nerek, wątroby, starszy wiek)

• Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
• Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z osłabioną czynnością nerek lub wątroby. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Należy natychmiast poinformować lekarza. Może być konieczne przerwanie stosowania tego leku.
• Pacjent może odczuwać mdłości, wymiotować lub może wystąpić rozstrój żołądkowy. 

Pominięcie zastosowania leku

• W przypadku pominięcia zażycia jednej dawki leku pacjent powinien przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie.
• Lek należy zawsze połykać, popijając co najmniej połową szklanki wody lub innego płynu.
• Kolejną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze. 

Przerwanie stosowania leku

• Jest bardzo ważne, aby zakończyć przyjmowanie leku tak, jak zostało to zalecone przez lekarza.
• Nie należy przerywać stosowania leku, nawet w przypadku lepszego samopoczucia.
• W przypadku zbyt wczesnego przerwania leczenia stan zdrowia może się ponownie pogorszyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 

Kiedy nie stosować leku X-Systo?

Lekarz może przepisać inną dawkę leku niż podana w ulotce lub zalecić inny sposób stosowania leku. Należy zawsze stosować się do poleceń lekarza.  

Nie należy przyjmować leku X-Systo jeśli:

• pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na piwmecylinam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na inne antybiotyki, np. penicylinę lub cefalosporyny,
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, powstawanie pęcherzy i (lub) owrzodzeń w jamie ustnej po przyjęciu leku X-Systo lub innych antybiotyków beta-laktamowych (takich jak amoksycylina, penicylina V oraz flukloksacylina),
• u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku,
• u pacjenta występuje schorzenie, które może zmniejszać stężenie w organizmie substancji o nazwie karnityna. Schorzenia takie obejmują defekt transportera karnityny, acydurię metylomalonową i kwasicę propionową. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek X-Systo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Poważne działania niepożądane

Należy przerwać przyjmowanie leku X-Systo i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny) – objawy to między innymi nagła wysypka na skórze, spuchnięcie twarzy, ust, języka i (lub) gardła, 3 trudności w oddychaniu lub przełykaniu, omdlenia spowodowane nadwrażliwością. Te reakcje mogą stanowić zagrożenie dla życia.
• Czerwonawe, płaskie, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i oczach. Przed wystąpieniem tych ciężkich postaci wysypki skórnej pacjenci mogą doświadczać gorączki i objawów grypopodobnych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka).
• Szeroko rozprzestrzeniona wysypka, wysoka temperatura ciała oraz powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
• Nasilona i długotrwała krwawa biegunka połączona z bólem brzucha i gorączką (zapalenie jelita grubego wywołane bakteriami Clostridium difficile). 

Reakcje anafilaktyczne oraz zapalenie jelita grubego wywołane bakteriami Clostridium difficile występują niezbyt często i mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów. Częstotliwość występowania obrzęku naczynioruchowego i wstrząsu anafilaktycznego nie jest znana

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi następujące poważne działanie niepożądane:

• Krwawienie ze skóry i błon śluzowych oraz zasinienie skóry spowodowane zmianami w parametrach krwi (mała liczba płytek krwi) (małopłytkowość). Niezbyt często: występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów.

Inne działania niepożądane:

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie grzybicze pochwy.
• Biegunka.
• Nudności.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Uczucie wirowania.
• Wymioty.
• Ból brzucha.
• Niestrawność (problemy z trawieniem).
• Owrzodzenie jamy ustnej lub przełyku, zapalenie przełyku.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Zmiany wyników badań krwi i wątroby.
• Osłabienie mięśni lub utrata masy mięśniowej, zmęczenie lub brak energii (objawy te mogą być spowodowane za małym stężeniem karnityny w organizmie).
• Pokrzywka.
• Swędzenie.
• Zmęczenie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku X-Systo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Tabletki należy połykać, popijając co najmniej połową szklanki płynu, aby zapobiec zatrzymaniu tabletek  w przełyku.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, czy:

• choruje na porfirię;
• zażywał niedawno lek X-Systo, ponieważ długotrwałe stosowanie leku może zmniejszać poziom karnityny w organizmie. 

Podczas leczenia:

• Zgłaszano występowanie ciężkich niepożądanych reakcji skórnych w powiązaniu z leczeniem lekiem X-Systo, w tym między innymi zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórka oraz reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4 ulotki, należy przerwać przyjmowanie leku X-Systo i natychmiast zwrócić się do lekarza.
• Jeśli podczas zażywania leku X-Systo u pacjenta wystąpi nagle biegunka, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Przyczyną biegunki może być zapalenie jelita grubego.
• Przyjmowanie piwmecylinamu przez kobietę w ciąży krótko przed porodem może wpłynąć na wyniki badań przesiewowych w kierunku chorób genetycznych, które zostaną wykonane u urodzonego przez nią dziecka. Jedno z tych badań może dać wynik fałszywie dodatni. Wynik „fałszywie dodatni” to wynik dodatni, który wskazuje na obecność danej choroby u dziecka, choć  w rzeczywistości choroba ta nie jest u niego obecna. Nie stanowi to żadnego zagrożenia dla noworodka, ale jeśli pacjentka krótko przed porodem przyjmowała lek X-Systo, to powinna o tym powiedzieć swojemu lekarzowi. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Lek X-Systo można przyjmować w okresie ciąży.
• Odnotowano przypadki fałszywie dodatnich wyników badań przesiewowych noworodków symulujące obecność kwasicy izowalerianowej. Przyjmowanie piwmecylinamu przez kobietę w ciąży krótko przed porodem może wpłynąć na wyniki badań przesiewowych w kierunku chorób genetycznych, które zostaną wykonane u urodzonego przez nią dziecka. Jedno z tych badań może dać wynik fałszywie dodatni. Wynik 2 „fałszywie dodatni” to wynik dodatni, który wskazuje na obecność danej choroby u dziecka, choć w rzeczywistości choroba ta nie jest u niego obecna. Nie stanowi to żadnego zagrożenia dla noworodka, ale jeśli pacjentka krótko przed porodem przyjmowała lek X-Systo, to powinna o tym powiedzieć swojemu lekarzowi.
• Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność.  

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Lek X-Systo można przyjmować w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej). Lek ten może wzmacniać działanie leku X-Systo;
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatyzmu, raka). Wydalanie leku metotreksatu z organizmu może być wolniejsze, jeśli jest przyjmowany razem z lekiem X-Systo;
• walproinian lub kwas walproinowy (stosowane w leczeniu padaczki). Przyjmowanie tych leków z lekiem X-Systo zwiększa ryzyko niedoboru karnityny w organizmie;
• inne leki stosowane w infekcjach (np. tetracykliny, erytromycyna, inne antybiotyki beta-laktamowe). Mogą one wpływać na skuteczność leku X-Systo. 

X-Systo z jedzeniem i piceim

• Lek można przyjmować z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.
• Lek X-Systo należy połykać, popijając co najmniej połową szklanki wody.
• Ważne jest, aby lek przyjmować z dużą ilością płynów i na długo przed snem. Takie postępowanie pozwala zapobiec problemom powstającym w przełyku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Lek X-Systo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek X-Systo?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.