Xaleba (Etoricoxibum)

Jak działa lek Xaleba?

Lek Xaleba jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, z grupy tzw. "wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2)". Stosowany jest w celu złagodzenia bólu i zmniejszania obrzęku oraz łagodzenia stanu zapalnego stawów i mięśni.

Kiedy stosuje się lek Xaleba?

Lek Xaleba stosujemy w:

• chorobie zwyrodnieniowej stawów, powstającej na skutek rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości, która powoduje obrzęk, stan zapalny, ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i upośledzenie sprawności
• reumatoidalnym zapaleniu stawów, wywołującym ból, sztywność, obrzęki i ograniczającym ruchomość stawów
• zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
• dnie moczanowej, w trakcie nagłych, nawracających napadów zapalenia i zaczerwienienia stawów
• krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym

Jak stosujemy lek Xaleba?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Choroba zwyrodnieniowa stawów:

• od 30 mg do 60 mg doustnie, raz na dobę

Reumatoidalne zapalenie stawów:

• od 60 mg do 90 mg doustnie, raz na dobę

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

• od 60 mg do 90 mg doustnie, raz na dobę

Dna moczanowa:

• 120 mg doustnie, raz na dobę, maksymalnie do 8 dni

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym:

• 90 mg doustnie, raz na dobę, maksymalnie do 3 dni

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• przy łagodnej chorobie wątroby dawka maksymalna wynosi 60 mg na dobę
• przy ciężkej  chorobie wątroby dawka maksymalna wynosi 30 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• po przyjęciu za dużej dawki leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną

Pominięcie zastosowania leku

• należy przyjąć kolejną tabletkę w następnym dniu
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Xaleba?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek ze składników preparatu
• czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• wystąpienie u pacjenta skurczu oskrzeli, ostrego nieżytu błony śluzowej nosa, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub reakcji typu alergicznego po uprzednim podaniu kwasu acetylosalicylowego, lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2)
• ciężka choroba wątroby
• ciężka choroba nerek
• ciąża lub okres karmienia piersią 
• wiek poniżej 16 lat
• zapalenie błony śluzowej jelit: choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie okrężnicy
• nieleczone wysokie ciśnienie krwi
• zaburzenia serca, w tym niewydolność serca umiarkowanego lub ciężkiego typu, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej)
• zawał serca, przeprowadzony zabieg wszczepienia bajpasów lub choroba tętnic obwodowych
• przebyty udar, stosowanie leku może zwiększać ryzyko udaru lub zawału serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xaleba może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Xaleba i natyczmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk kostek lub nasilenie tych objawów
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• ciężki lub utrzymujący się ból brzuch lub smoliste stolce
• reakcja alergiczna objawiająca się zmianami skórnymi (owrzodzeniem lub powstawaniem pęcherzy), obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodująca trudności w oddychaniu

Bardzo częste (więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból żołądka

Częste (mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• suchy zębodół
• obrzęki stóp, nóg na skutek zatrzymania się płynów
• zawroty, bóle głowy
• odczuwanie bicia serca, niergularne bicie serca
• zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
• skurcz oskrzeli, świszczący oddech, duszność
• zaparcia, gazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, niestrawność, dyskomfort w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• siniaki
• osłabienie, zmęczenie, choroba przypominająca grypę

Niezbyt częste (mniej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie przewodu pokarmowego, obejmujące żołądek i jelito cienkie, "grypa żołądkowa"
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• zakażenie dróg moczowych
• zmniejszenie liczby krwiniek czerwonych, powodujące bladość skóry, osłabienie lub duszność
• zmniejszenie liczby krwinek białych
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
• nadwrażliwość, w tym reakcje alergiczne z pokrzywką wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała
• lękl, depresja, osłabienie sprawności umysłowej, omamy czyli widzenie, czucie lub słyszenie nieistniejących rzeczy
• trudności w zasypianiu lub senność
• zmiany smaku, uczucie drętwienia lub mrowienia
• niewyraźne widzenie, podrażnienie lub zaczerwienienie oczu
• dzwonienie w uszach, uczucie wirowania
• migotanie przedsionków, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, odczucie napięcia, ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• zaczerwienienie skóry, udar, przemijający napad niedokrwienny
• znaczne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych, wysypki skórne
• kaszel, brak tchu, krwawienie z nosa
• wzdęcia, zmiany częstości wypróżnień
• suchość w jamie ustnej, owrzodrzenie żołądka lub jelita cienkiego, zapalenie błony śluzowej żołądka prowadzące nawet do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzek twarzy, wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry
• skurcze mieśni, ból lub sztywność mięśni
• duże stężenie potasu we krwi, prowadzące nawet do zaburzeń rytmu serca
• zmiany wyników badań krwi lub moczu zawiązane z czynnością nerek, ciężkie zaburzenia czynności nerek
• ból w klatce piersiowej

Rzadko (mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczny z obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• reakcje anafilaktyczne lub rzekomo anafilaktyczne, w tym wstrząs
• splątanie, niepokój ruchowy
• zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• małe stężenie sodu we krwi powodujące zmęczenie, splątanie, drżenia mięśni, drgawki lub śpiączkę
• cieżkie reakcje skórne

Sytuacje lub schorzenia wymagające konsultacji z lekarzem, lub farmaceutą to:

• zaburzenia w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego: perforacje, owrzodzenia, krwawienia 
• nadciśnienie tętnicze, Doloxib może je dodatkowo podnosić
• hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu - wzrost ryzyka wystąpienia choroby serca
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby w wywiadzie
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów
• planowana ciąża
• niewydolność lub inna choroba serca w przeszłości
• trwające zakażenie, lek może maskować gorączkę
• odwodnienie spowodowane przewlekłą biegunką lub wymiotami
• wiek powyżej 65 lat, lekarz może zalecić częstszą kontrolę stanu pacjenta

Lekarz indywidualnie oceni ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Xaleba.

Leku Xaleba nie wolno stosować w trakcie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciażę w trakcie trwania leczenia, powinna odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Xaleba. 

Podczas przyjmowania leku Xaleba nie wolno karmić piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recewpty lub produkty ziołowe są już pryzjmowane.

Lek Xaleba może wchodzić w interakcje z:

• lekami rozrzedzającymi krew (przeciwzakrzepowymi), takimi jak warfaryna, powodując zwiększenie wartości INR
• antybiotykiem ryfampicyną, powodujac zmniejszenie stężenia leku Kostarox w osoczu
• metotreksatem, lekiem stosowanym w celu zahamowania układu odpornosciowego, nasilając działania niepożądane metotreksatu
• cyklosporyną lub takrolimusem, lekami stosowanymi po przeszczepieniu narządów, nasilając ich działanie nefrotoksyczne
• litem, lekiem stosowanym w depresji, zmniejszając wydalanie litu przez nerki, zwiększając w ten sposób jego stężenie w osoczu
• lekami nazywanymi inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, stosowanymi w niewydolności serca i nadciśnieniu tętniczym (enalaprylem, ramiprylem, losartanem, walsartanem), zmniejszając ich działanie
• lekami moczopędnymi, zmniejszając ich działanie, co może doprowadzić do ostrej, zwykle odwracalnej, niewydolności nerek
• digoksyną, lekiem stosowanym w niewydolności i leczeniu zaburzeń rytmu serca, zwiększając wartość jej maksymalnego stężenia we krwi
• minoksydylem, lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
• salbutamolem, lekiem stosowanym w astmie w postaci tabletek lub syropu
• tabletkami antykoncepcyjnymi, zwiększajac ryzyko działań niepożądanych antykoncepcji, głównie żylnych incydentów zakrzepowych u kobiet z grupy ryzyka
• hormonalną terapią zastępczą, zwiększając ryzyko działań niepożadanych HTZ
• kwasem acetylosalicylowym (z wyjątkiem małej dawki stosowanej jako profilaktyka przeciwzawałowa i przeciwudarowa), zwiekszajac ryzyko powikłań ze strony układu pokarmowego
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), nasilajac ryzyko działań niepożądanych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak jest danych na temat interakcji między lekiem Xaleba a alkoholem.

Lek Xaleba u niektórych pacjentów może spowodować senność lub zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjent nie może prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn lub narzędzi.

Jak przechowywać lek Xaleba?

Lek Roticox należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.