Xalofree Combi, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml (Latanoprostum + Timololum)

Jak działa lek Xalofree Combi?

Lek Xalofree Combi zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn, a tymolol do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z gałki ocznej do krwioobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie ilości płynu produkowanego w oku.

Kiedy stosuje się lek Xalofree Combi?

Lek Xalofree Combi jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w oku u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia. Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Xalofree Combi, jeśli działanie innych leków nie było wystarczające.

Jak stosować lek Xalofree Combi?

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku):

• 1 kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę.
• Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę, ponieważ może to zmniejszać skuteczność leczenia.

Przed podaniem kropli do oka należy wyjąć soczewki kontaktowe. Można założyć je ponownie po upływie 15 minut od użycia leku Xalofree Combi.

Instrukcja stosowania kropli znajduje się w ulotce.

Stosowanie z innymi lekami podawanymi do oka

Jeśli lek Xalofree Combi jest stosowany z innymi lekami podawanymi do oka, należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut pomiędzy podaniem kolejnych kropli. Maści do oczu należy stosować na końcu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xalofree Combi

W przypadku podania większej liczby kropli może dojść do podrażnienia oka i łzawienia oraz zaczerwienienia oka. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony powinien skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
W razie przypadkowego połknięcia leku należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku połknięcia dużej ilości kropli do oczu Xalofree Combi może wystąpić złe samopoczucie, ból brzucha, uczucie zmęczenia, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy oraz nadmierne pocenie się.

Pominięcie zastosowania leku Xalofree Combi

W przypadku pominięcia zastosowania kropli o zwykłej porze, należy poczekać do czasu kiedy powinno się przyjąć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Xalofree Combi

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który zdecyduje kiedy należy przerwać leczenie.
W razie zamiaru zaprzestania stosowania leku Xalofree Combi, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Kiedy nie stosować leku Xalofree Combi?

Przeciwwskazania to:

• uczulenie na latanoprost, tymolol, beta-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• zaburzenia oddychania (obecnie lub w przeszłości), takie jak astma, ciężkie zaporowe zapalenie oskrzeli,
• ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca,
• wiek poniżej 18 lat.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek ten może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala jeśli u pacjenta wystąpią:

• reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może spowodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• ciężkie reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry, a także miejscowa i uogólniona wysypka,
• udar (objawem może być nagły i silny ból głowy, któremu mogą towarzyszyć wymioty, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości, a także zaburzenia równowagi),
• zatrzymanie akcji serca.

Bardzo często występują (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• stopniowa zmiana koloru oczu na brązowy.

Często występują (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból oczu, podrażnienie oczu,
• choroby rogówki,
• zapalenie spojówek i inne choroby spojówek, zapalenie powiek, przekrwienie oczu,
• nieprawidłowe widzenie, światłowstręt,
• ból głowy,
• cukrzyca,
• duże stężenie cholesterolu we krwi,
• depresja,
• nadmierne owłosienie i zaburzenia skóry.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości:

• choroba wieńcowa (objawami może być ból w klatce piersiowej lub ucisk, duszność lub duszenie), niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi,
• zaburzenia częstości pracy serca, takie jak spowolnienie akcji serca,
• trudności w oddychaniu, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc,
• choroby związane ze słabym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda czy zespół Raynauda),
• cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe małego stężenia cukru we krwi,
• nadczynność gruczołu tarczycy, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe,
• zaplanowana operacja oczu (w tym operacja zaćmy), lub jeśli miała ona miejsce w przeszłości,
• problemy z oczami (takie jak ból oczu, podrażnienie powierzchni oczu, zapalenie oczu lub nieostre widzenie),
• suchość oczu,
• dławica piersiowa (zwłaszcza typu Prinzmetala),
• ciężkie reakcje alergiczne wymagające leczenia szpitalnego,
• opryszczkowe zapalenie rogówki w wywiadzie lub opryszczkowe zapalenie rogówki wywołane przez wirus Herpes Simplex (HSV).

Soczewki kontaktowe

Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, w dalszym ciągu można stosować lek, jednakże należy postępować zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania soczewek kontaktowych.

Choroby serca

Przed zastosowaniem kropli Xalofree Combi u pacjentów z chorobami serca lekarz powinien się upewnić, czy choroba serca jest dobrze kontrolowana. Podczas stosowania kropli Xalofree Combi lekarz może zlecić dodatkowe badanie serca i krążenia.

Zmiany koloru tęczówki

U pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego, np. niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, zielono-brązowych, żółto-brązowych może powoli, stopniowo ulegać zmianie kolor oka poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Zmiany koloru tęczówki u pacjentów z jednorodnym niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym zabarwieniem oczu obserwowane były rzadko. Zmiana koloru tęczówki w kierunku brązowego jest w większości przypadków powolna i często niezauważalna klinicznie przez kilka miesięcy lub lat. Jeśli pacjent stosuje krople Xalofree Combi tylko do jednego oka, może zaznaczyć się różnica w kolorze tęczówek. Zmiana koloru tęczówki jest nieszkodliwa, jednak prawdopodobnie trwała.
Jeśli u pacjenta występują tęczówki koloru mieszanego lub pacjent zaobserwował zmianę zabarwienia tęczówek w kierunku koloru brązowego należy skontaktować się z lekarzem.

Zabiegi chirurgiczne

Przed zabiegami chirurgicznymi należy poinformować lekarza o stosowaniu kropli Xalofree Combi, gdyż latanoprost i tymolol może zmieniać działanie niektórych leków znieczulających.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xalofree Combi nie należy stosować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xalofree Combi nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Latanoprost i tymolol mogą przenikać do mleka ludzkiego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ten lek może wchodzić w interakcje z:

• lekami blokującymi kanał wapniowy (np. nifedypiną, werapamilem lub diltiazemem), stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca oraz choroby Raynauda,
• innymi lekami stosowanymi w terapii zaburzeń rytmu serca, w tym amiodaronem,
• digoksyną, wykorzystywaną w leczeniu niewydolności serca oraz zaburzeń rytmu serca,
• chinidyną, stosowaną w leczeniu chorób serca oraz niektórych postaci malarii,
• klonidyną, stosowaną w terapii nadciśnienia tętniczego,
• innymi lekami beta-adrenolitycznymi (np. stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej, wybranych zaburzeń rytmu serca, po zawale serca, a także w leczeniu stanów lękowych, migreny, jaskry czy nadczynności tarczycy), należącymi do tej samej grupy co tymolol i mogącymi nasilać jego działanie,
• lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy,
• lekami ułatwiającymi oddawanie moczu (np. guanetydyną) lub wpływającymi na prawidłową pracę jelit,
• adrenaliną, stosowaną m.in. w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych wywołanych przez ukąszenia lub użądlenia owadów, pokarmy, leki, lateks oraz inne alergeny,
• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna,
• prostaglandynami oraz ich analogami i pochodnymi, stosowanymi w celu pobudzania lub hamowania skurczów mięśni gładkich, rozszerzania i zwężania naczyń krwionośnych, regulacji ciśnienia tętniczego oraz modulowania procesów zapalnych.

Brak danych.

Po zastosowaniu leku może wystąpić przez krótki okres nieostre widzenie. Jeśli pacjent odczuwa tego typu dolegliwości, do czasu ich ustąpienia nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przed pierwszym otwarciem butelki lek Xalofree Combi należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.
• Butelkę przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
• Po pierwszym otwarciu butelki nie trzeba leku przechowywać w lodówce. Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Butelkę przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.