Xanconalon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum)

Jak działa lek Xanconalon?

Lek Xanconalon jest lekiem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Jego działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 12 godzin.

Kiedy stosuje się lek Xanconalon?

Lek Xanconalon stosuje się w leczeniu silnego bólu, który może być leczony jedynie przy użyciu silnych leków przeciwbólowych.

Jak stosować lek Xanconalon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Xanconalon występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, substancje czynne uwalniane są przez dłuższy czas, a ich działanie może utrzymywać się przez 12 godzin.

Dorośli:

• dawka zwykle stosowana to 10 mg + 5 mg co 12 godzin
• lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, lekarz będzie dostosowywał dawkę w zależności od nasilenia bólu i od wrażliwości pacjenta, dopasuje ją odpowiednio na dawkę poranną i wieczorną
• jeśli pacjent przyjmował już leki z grupy opioidów lekarz może przepisać wyższą dawkę leku
• maksymalna dawka dobowa to 160 mg chlorowodorku oksykodonu i 80 mg chlorowodorku naloksonu, możliwe jest zwiększenie dawki po decyzji lekarza, jednak nie należy przekraczać dawki 400 mg chlorowodorku oksykodonu
• jeśli pacjent odczuwa ból przed terminem przyjęcia kolejnej dawki, konieczne będzie zastosowanie doraźne innego szybko działającego leku przeciwbólowego

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:

Lek należy stosować ostrożnie, chyba że u pacjenta występuje niewydolność wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wtedy stosowanie leku nie jest wskazane.

Sposób podawania:

• lek należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody
• lek należy przyjmować co 12 godzin zgodnie z przyjętym schematem dawkowania
• tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno dzielić ani kruszyć, ani żuć

Czas trwania leczenia:

Leczenie powinno nie trwać dłużej niż to konieczne. Lekarz powinien stale monitorować czy pacjent nadal potrzebuje leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania są: zwężenie źrenic, powolny i płytki oddech (depresja oddechowa), senność aż do utraty świadomości, zmniejszone napięcie mięśni (hipotonia), spowolnienie tętna, spadek ciśnienia krwi. W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości (śpiączka), zatrzymanie wody w płucach i zapaść krążeniowa, które mogą prowadzić do zgonu, w niektórych przypadkach.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować poniższy schemat postępowania:

• jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 8 godzin lub więcej: należy przyjąć zapomnianą dawkę niezwłocznie i kontynuować przyjmowanie leku według ustalonego schematu
• jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin: należy przyjąć zapomnianą dawkę, następnie należy odczekać 8 godzin przed przyjęciem następnej dawki; należy starać się powrócić do początkowego schematu dawkowania (np. rano o godz. 8.00, wieczorem o godz. 20.00)

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Leku nie należy przyjmować częściej niż 1 dawka przez 8 godzin.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Lek powinien być odstawiany stopniowo, poprzez zmniejszanie dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Xanconalon należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Xanconalon?

Leku Xanconalon nie należy stosować gdy u pacjenta stwierdzono:

• uczulenie na chlorowodorek oksykodonu, chlorowodorek naloksonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• problemy z oddychaniem, które uniemożliwiają dostarczenie odpowiedniej ilości tlenu do krwi
• choroba płuc
• serce płucne (prawa strona serca jest powiększona z powodu zwiększenia ciśnienia w naczyniach krwionośnych w płucach)
• astma oskrzelowa
• niedrożność jelita
• zaburzenia czynności wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xanconalon może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących istotnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym lekarzem:

• depresja oddechowa (wolny i płytki oddech)
• ciężki spadek ciśnienia krwi u wrażliwych pacjentów

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych z powodu bólu:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha
• zaparcia
• biegunka
• suchość w jamie ustnej
• niestrawność
• wymioty
• nudności
• wiatry
• zmniejszenie apetytu aż do utraty apetytu
• uczucie zawrotów głowy lub “wirowania”
• ból głowy
• uderzenia gorąca
• uczucie nietypowego osłabienia
• zmęczenie lub wyczerpanie
• świąd skóry
• reakcje skórne/ wysypka
• pocenie się
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• trudności z zasypianiem
• senność

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wzdęcia
• nietypowe myśli
• niepokój
• splątanie
• depresja
• nerwowość
• ucisk w klatce piersiowej, szczególnie przy obecnej chorobie niedokrwiennej serca
• spadek ciśnienia krwi
• objawy z odstawienia, takie jak pobudzenie
• omdlenia
• brak energii
• pragnienie
• zmiany odczuwania smaku
• kołatanie serca
• kolka wątrobowa
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie
• ból
• obrzęk rąk, kostek lub stóp
• trudności w koncentracji
• zaburzenia mowy
• drżenie
• trudności w oddychaniu
• niepokój ruchowy
• dreszcze
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• wzrost ciśnienia krwi
• osłabienie popędu płciowego
• katar
• kaszel
• nadwrażliwość/ reakcje alergiczne
• utrata masy ciała
• urazy na skutek wypadków
• częste parcie na mocz
• skurcze mięśni
• drżenie mięśni
• ból mięśni
• zaburzenia widzenia
• napady padaczkowe (zwłaszcza u osób z zaburzeniami padaczkowymi lub predyspozycjami do napadów)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• przyspieszone tętno
• uzależnienie od leku
• zaburzenia dotyczące zębów
• zwiększenie masy ciała
• ziewanie

Częstość nieznana:

• euforia
• silne uczucie senności
• zaburzenia erekcji
• koszmary senne
• omamy
• płytki oddech
• trudności w oddawaniu moczu
• agresja
• uczucie mrowienia
• odbijanie się

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xanconalon należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w następujących przypadkach:

• podeszły wiek pacjenta lub pacjent jest wyniszczony
• choroby nerek
• choroby wątroby
• choroby płuc
• zaburzenia oddychania
• występowanie obrzęku śluzowatego
• niedoczynność tarczycy
• niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona
• choroba psychiczna
• dolegliwości związane z kamicą żółciową
• rozrost gruczołu krokowego
• alkoholizm lub delirium tremens
• zapalenie trzustki
• niedociśnienie
• nadciśnienie
• zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa
• uraz głowy
• padaczka
• przyjmowanie inhibitorów MAO
• senność lub epizody nagłego zasypiania

Należy poinformować lekarza jeśli powyższe stany dotyczyły pacjenta w przeszłości lub rozwinęły się w trakcie leczenia lekiem Xanconalon.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xanconalon nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie leku w ciąży może skutkować wystąpieniem u noworodka objawów z odstawienia. Jeśli lek jest przyjmowany podczas porodu, u noworodka może wystąpić depresja oddechowa.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Xanconalon nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią, ponieważ przenika do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Xanconalon nie należy podawać łącznie z:

• opioidami, benzodiazepinami, w połączeniu z lekiem Xanconalon zwiększają ryzyko senności
• lekami nasennymi, uspokajającymi
• lekami przeciwdepresyjnymi
• lekami przeciwhistaminowymi, przeciwwymiotnymi
• lekami przeciwpsychotycznymi
• lekami przeciwzakrzepowymi, (pochodne kumaryny), czas krzepnięcia krwi może być wydłużony lub skrócony
• antybiotykami makrolidowymi (np. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna)
• lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol worykonazol, itrakonazol, posakonazol)
• inhibitorami proteazy (np. rytonawir, indinawir, nelfinawir, sakwinawir)
• cymetydyną
• ryfampicyną
• karbamazepiną
• fenytoiną
• zielem dziurawca
• chinidyną

Nie przewiduje się wystąpienia interakcji leku Xanconalon z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub naltreksonem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Xanconalon jest przeciwwskazane. Może dojść do bezdechu, utraty przytomności, nadmiernej senności i zwiększa się możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli w okresie przyjmowania leku Xanconalon u pacjenta wystąpi senność, w tym przypadki nagłego zasypiania, zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Takie objawy występują w szczególności na początku leczenia lub przy zmianie dawki.

Jak przechowywać lek Xanconalon?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C