Xanderla (Goserelinum)

Jak działa lek Xanderla?

U mężczyzn lek Xanderla zmniejsza ilość testosteronu (hormonu) produkowanego przez organizm pacjenta. U kobiet lek Xanderla natomiast zmniejsza ilość estrogenów (hormonów).

Kiedy stosuje się lek Xanderla?

Lek Xanderla stosowany jest w:

• leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami, gdzie zastosowanie produktu Xanderla wykazało poprawę przeżycia porównywalną z chirurgiczną kastracją
• leczeniu uzupełniającym po radioterapii u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, gdzie zastosowanie produktu Xanderla wykazało poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby i przeżycia całkowitego
• leczeniu raka sutka u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, u których właściwe jest leczenie hormonalne
• leczeniu endometriozy, produkt Xanderla łagodzi objawy choroby, w tym ból, oraz zmniejsza wielkość i liczbę zmian endometrialnych
• lek jest wskazany do wstępnego ścieńczenia endometrium przed planowanym zabiegiem ablacji lub resekcji endometrium
• leczeniu włókniaka macicy, w połączeniu z preparatami żelaza przed zabiegiem operacyjnym prowadzi do poprawy parametrów hematologicznych
• lek jest podawany w celu zahamowania czynności przysadki w przygotowaniu do superowulacji

Jak stosować lek Xanderla?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania:

• implant wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę brzucha
• należy zachować ostrożność podając lek w przednią ścianę brzucha, ze względu na znajdującą się w pobliżu tętnicę nadbrzuszną dolną i jej odgałęzienia
• nie stosować, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone
• pacjent powinien przyjąć pozycję na plecach, z lekko uniesioną górną częścią ciała
• należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia w okolicy brzusznej, poniżej pępka
• trzymając ampułko-strzykawkę pod niewielkim kątem pod światło, sprawdzić, czy w okienku widać implant lub jego część
• zdjąć plastykowe zabezpieczenie tłoka z ampułko-strzykawki i wyrzucić je, zdjąć osłonę igły
• trzymając jedną ręką cylinder ampułko-strzykawki, zachowując zasady aseptyki drugą ręką unieść fałd skóry przedniej ściany brzucha, poniżej pępka, ustawić igłę pod niewielkim kątem do powierzchni skóry (30 do 45^o), następnie igłę – wcięciem do góry – wprowadzić podskórnie, aż część plastykowa dotknie skóry pacjenta
• nacisnąć tłok do oporu, aby wstrzyknąć implant i uruchomić osłonę igły (można wtedy usłyszeć charakterystyczny dźwięk)
• wyjąć igłę

Stosowanie:

• lek Xanderla, implant będzie wstrzykiwany podskórnie w brzuch co cztery tygodnie (co 28 dni) zastrzyk wykona lekarz lub pielęgniarka
• ważne jest, by kontynuować leczenie lekiem Xanderla nawet jeśli pacjent czuje się dobrze
• należy kontynuować leczenie do czasu, gdy lekarz zdecyduje, że można je zakończyć

Informacja dla kobiet:

• jeśli pacjentka otrzymuje lek Xanderla z powodu włókniaków macicy i ma niedokrwistość, lekarz może zlecić przyjmowanie preparatów żelaza
• czas trwania leczenia będzie zależał od przyczyny stosowania leku Xanderla:
  • w leczeniu włókniaków macicy stosowanie leku Xanderla powinno trwać nie dłużej niż trzy miesiące
  • w leczeniu endometriozy stosowanie leku Xanderla trwać nie dłużej niż sześć miesięcy
  • w celu ścieńczenia błony śluzowej macicy przed operacją lek Xanderla powinien być stosowany nie dłużej niż przez jeden dwa miesiące (cztery lub osiem tygodni)

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Xanderla należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Xanderla?

Leku Xanderla nie należy stosować, w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każde lek, lek Xanderla może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Xanderla i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• wysypka, swędzenie lub pokrzywka
• obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała
• uczucie duszności, świsty lub trudności w oddychaniu

Są to objawy reakcji alergicznej, występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• uderzenie gorąca i pocenie się — niekiedy te działania niepożądane mogą utrzymywać się przez dłuższy czas (nawet kilka miesięcy) po zakończeniu stosowania leku
• zmniejszony popęd płciowy
• ból, siniaki, krwawienie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• utrata masy kostnej
• mrowienie w palcach dłoni i stóp
• wysypki skórne
• utrata włosów
• zwiększenie masy ciała
• bóle stawów
• nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zmiany nastroju (w tym depresja)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia psychiczne
• guz przysadki

Częstość nieznana:

• zmiany dotyczące krwi
• zaburzenia wątroby
• zakrzep krwi w płucach, powodujący ból w klatce piersiowej lub duszność
• zapalenie płuc
• zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)

Informacje dla mężczyzn:

• bóle w obrębie dolnego odcinka kręgosłupa oraz trudności w oddawaniu moczu - jeśli wystąpią, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego
• bóle kostne szczególnie na początku leczenia - jeśli wystąpią, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego
• zaburzenie erekcji
• obrzęk i bolesność piersi
• zaburzona tolerancja glukozy
• niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego

Informacje dla kobiet:

• zmiany stężenia wapnia we krwi, do objawów należą nudności, wymioty lub wzmożone pragnienie — jeśli wystąpią takie objawy należy poinformować o nich lekarza
• krwawienia z pochwy, występują najczęściej podczas pierwszego miesiąca leczenia i ustępują samoistnie - jeśli objawy się utrzymują lub przeszkadzają pacjentce, należy powiedzieć o nich lekarzowi
• bóle głowy
• suchość pochwy
• powiększenie piersi
• wystąpienie drobnych torbieli jajników, wywołujących u niektórych kobiet ból, zazwyczaj ustępują bez dodatkowego leczenia
• sporadycznie, u kobiet, które podczas leczenia lekiem wejdą w okres menopauzy, dochodzi do trwałego zatrzymania miesiączkowania
• efekt flary guza (przejściowe zwiększenie stężenia estrogenów w ciągu pierwszych dni lub tygodni stosowania leku - guz może się powiększyć, co może powodować nasilenie objawów, ale jest to działanie przejściowe), ból guza
• występowanie trądziku (głownie w pierwszym miesiącu leczenia)

Jeśli lek Xanderla jest stosowany w leczeniu raka piersi, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• nasilenia objawów choroby nowotworowej na początku leczenia, może dojść do nasilenia bólów i (lub) zwiększenia zmian nowotworowych

Jeśli lek Xanderla jest stosowany w leczeniu niepłodności, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• nadmierny wpływ na jajniki, może to powodować bóle brzucha, wzdęcia, nudności i wymioty — jeśli wystąpią, należy powiadomić lekarza prowadzącego

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Xanderla.

Należy poinformować swojego lekarza, jeżeli u pacjenta występują jakiekolwiek choroby lub zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub jeżeli pacjent przyjmuje leki z powodu tych zaburzeń. Podczas stosowania leku Xanderla ryzyko zaburzeń rytmu serca może być zwiększone.

Informacja dla mężczyzn:

• problem z oddawaniem moczu lub dolegliwości pleców
• cukrzyca
• depresja
• nadciśnienie
• jakiekolwiek choroby, które mogą osłabić kość

Leki mogą powodować utratę masy kostnej.

Informacja dla kobiet:

• jakiekolwiek choroby, które mogą osłabić kość
• depresja
• nadciśnienie

Leki mogą powodować utratę masy kostnej.

Jeśli pacjentka stosuje lek Xanderla z powodu endometriozy, lekarz może zalecić stosowanie również innych leków, które zmniejszają wpływ leku Xanderla na kości.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji podczas stosowania leku Xanderla i do czasu przywrócenia menstruacji po zakończeniu stosowania leku Xanderla.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Xanderla jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Xanderla jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Xanderla z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dotyczy to:

• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca tj. chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, amiodaron, sotalol, dofetylid i ibutylid
• metadonu — może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca
• moksyfloksacyny
• leków przeciwpsychotycznych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Xanderla nie wywiera lub wywiera nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Xanderla?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią