Xarelto (Rivaroxabanum)

Jak działa lek Xarelto?

Lek Xarelto zmniejszenia tendencję do tworzenia się zakrzepów przez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi Xa.

Kiedy stosuje się lek Xarelto?

Lek Xarelto stosowany jest w celu:

Xarelto 2,5 mg

• zmniejszenia u osób dorosłych ryzyka wystąpienia kolejnego zawału serca lub zmniejsza ryzyko śmierci z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
• zmniejszenia u osób dorosłych ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi

Xarelto 10 mg

• zapobiegania powstawania zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego
• leczenia zakrzepów krwi w żyłach w nogach oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i/ lub płuc

Xarelto 15 mg i 20 mg

• zapobiegania powstawania zakrzepów krwi w mózgu i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjenta, jesli występuje migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
• leczenia zakrzepów krwi w żyłach w nogach oraz naczyniach krwionośnych płuc i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i/lub płuc

Jak stosować lek Xarelto?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Xarelto 2,5 mg

• zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę
• dodatkowo powinnien być stosowany kwas acetylosalicylowy w dawce 75-100 mg sam lub w połączeniu z klopidogrelem w dawce 75 mg lub tyklopidyną
• leczenie lekiem Xarelto po ostrym zespole wieńcowym należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji ostrego zespołu wieńcowego, najwcześniej 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy pozajelitowe (poprzez wstrzyknięcie) leczenie przeciwzakrzepowe byłoby normalnie przerwane

Xarelto 10 mg

• jedna tabletka Xarelto 10 mg przyjmowana raz na dobę, przyjmowana w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego
• w celu zapobiegania zakrzepom krwi w żyłach w nogach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego: pierwszą tabletkę należy zażyć w czasie od 6 do 10 godzin po zabiegu chirurgicznym
• u pacjentów po dużym zabiegu chirurgicznym stawu biodrowego leczenie trwa zwykle 5 tygodni
• u pacjentów po dużym zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego leczenie trwa zwykle 2 tygodnie

Xarelto 15 mg i 20 mg

Zapobieganie powstawania zakrzepów krwi w mózgu i innych naczyniach krwionośnych w organizmie

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę
• jeśli występują problemy z nerkami dawkę mozna zmniejszyć do 15 mg
• jeśli u pacjenta konieczna jest procedura udrożnienia naczyń krwionośnych w sercu, istnieją ograniczone dowody na zmniejszenie dawki do jednej tabletki Xarelto 15 mg raz na dobę (lub jednej tabletki Xarelto 10 mg raz na dobę w przypadku zaburzenia czynności nerek) w skojarzeniu z lekiem przeciwpłytkowym takim jak klopidogrel

Leczenie zakrzepów krwi w żyłach w nogach, zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych płuc oraz zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi

• zalecana dawka to 1 tabletka Xarelto 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie
• po 3 tygodniach dawkę należy zwiększyć do 20 mg raz na dobę
• po co najmniej 6 miesiącach leczenia zakrzepów krwi, lekarz może zdecydować o kontynuacji leczenia stosując jedną tabletkę 10 mg raz na dobę lub jedną tabletkę 20 mg raz na dobę
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami i przyjmuje jedną tabletkę Xarelto 20 mg raz na dobę, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki po 3 tygodniach leczenia do tabletki Xarelto 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia jest większe niż ryzyko powstawania kolejnych zakrzepów krwi

Zasady stosowania leku:

• lek należy przyjmować podczas posiłku, popijając napojem (wodą lub sokiem)
• tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze dnia
• dawkę leku ustala się na podstawie masy ciała, ważne jest aby regularnie chodzić na wizyty lekarskie, może być konieczne dostosowanie dawki zależnej od zmiany wagi
• nie należy dzielić tabletki w celu zmniejszenia dawki leku
• w razie problemów z połknięciem tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem, po takiej mieszance należy niezwłocznie spożyć posiłek
• w razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Xarelto:

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku, zwieksza ryzyko krwawienia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Xarelto:

Jeśli pacjent przyjmuje lek raz na dobę w dawce 15mg lub 20 mg to należy jak najszybciej przyjąć dawkę leku. Nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki w ciągu jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli pacjent przyjmuje lek dwa razy na dobe po 15 mg, to należy przyjać jak najszybciej pominiętą dawkę lub jednorazowo dwie tabletki. Nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek w ciągu jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Xarelto:

Nie wolno samodzielnie przerywać leczenia.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Xarelto należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Xarelto?

Leku Xarelto nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenia na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• nadmiernego krwawienia
• choroby lub stanu narządu ciała prowadzącch do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu)
• przyjmowania innych leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy
• choroby wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia
• ciąży lub karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xarelto może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania leku Xarelto wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

• ból głowy, jednostronny niedowałd, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku objawy te mogą świadczyć o krwawieniu do mózgu lub wnętrza czaszki
• długie lub nadmierne krwawienie
• nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa
• rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS)
• obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła
• pokrzywka i trudności w oddychaniu
• nagły spadek ciśnienia krwi

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może spowodować bladość skóry i być przyczyną osłabienia lub duszności
• krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł
• krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
• krwawienie do tkanek lub jam ciała
• pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu
• krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
• krwawienie po operacji
• sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym
• obrzęk kończyn
• ból kończyn
• zaburzenia czynności nerek
• gorączka
• ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości lub wymioty, zaparcie, biegunka
• obniżone ciśnienie tętnicze krwi (objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
• ogólne obniżenie siły i energii, ból głowy, zawroty głowy
• wysypka, swędzenie skóry
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne w wynikach badania krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• krwawienie do mózgu lub wewnątrza czaszki
• krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
• trombocytopenia
• reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
• zaburzenia czynności wątroby
• wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi
• omdlenia
• złe samopoczucie
• przyspieszone tętno
• suchość w jamie ustnej
• pokrzywka

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• krwawienie do mięśni
• zastój żółci (cholestaza), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby
• zażółcenie skóry i oczu
• obrzęk miejscowy
• zbieranie się krwi w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca, kiedy cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze

Częstość nieznana:

• niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu,
• podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xarelto należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak:

• ciężka choroba nerek w przypadku dorosłych oraz umiarkowana lub ciężka choroba nerek w przypadku dzieci i młodzieży
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• przyjmowanie innych leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfaryna, eteksylan dabigatranu, apiksaban lub heparyna) przy zmianie leczenia przeciwzakrzepowego lub kiedy heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy
• bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo stosowania leków
• choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie np. zapalenie jelit i żołądka lub zapalenie przełyku
• choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych
• choroba płuc, w której oskrzela są rozszerzone i wypełnione ropą (rozstrzenie oskrzeli) lub wcześniejsze krwawienie z płuc

Należy zachować szczególną ostrożnośc również w następujących stanach:

• pacjenci z protezami zastawek
• występowanie zaburzeń zwanych zespołem antyfosfolipidowym
• stwierdzone nieprawidłowe ciśnienie krwi lub planowany jest zabieg chirurgiczny lub inne leczenie mające na celu usunięcie zakrzepu z płuc

Jeśli pacjent musi być poddany operacji:

• należy przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia leku Xarelto w ściśle określonym czasie przed lub po operacji
• jeśli w trakcie operacji planowane jest cewnikowanie lub wykonanie nakłucia kręgosłupa: należy przyjąć lek Xarelto przed i po wykonaniu nakłucia lub usunięciu cewnika, zgodnie z zaleceniami lekarza, należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią drętwienie lub osłabienie nóg, zaburzenia czynności jelit lub pęcherza moczowego po zakończeniu znieczulenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Xarelto u kobiet w ciąży. Jeśli w trakcie leczenia pacjentka zajdzie w ciążę należy natychmiast poinformowac o tym lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Xarelto w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza jeśli lek Xarelto jest przyjmowany razem z:

• lekami stosowanymi w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, pozakonazolem), poza lekami stosowanymi miejscowo
• ketokonazolem w postaci tabletek
• lekami stosowanymi w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyną, erytromycyną)
• lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS (np. rytonawirem)
• lekami stosowanymi w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyną, klopidogrelem lub antagonistami witaminy K, takimi jak warfaryną lub acenokumarolem)
• lekami przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi (np. naproksenem lub kwasem acetylosalicylowym)
• dronedaronem (lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI))

Działanie leku Xarelto może być nasilone, jeśli stosuje się go jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami.

Działanie leku Xarelto może być zmniejszone, jeśli podaje się go razem z:

• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu padaczki (fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem)
• zielem dziurawca zwyczajnego
• ryfampicyną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli w trakcie przyjmowania leku Xarelto występują zawroty głowy, omdlenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Xarelto?

Lek Xarelto należy przechowywać w w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.