Xartan HCT (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Xartan HCT?

Lek Xartan HCT ma złożony mechanizm działania:

• losartan blokując receptor dla angiotensyny II, prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi, ponadto hamuje wydzielanie aldosteronu, co w efekcie zmniejsza wydalanie potasu
• hydrochlortiazyd nasila wydalanie jonów sodowych, potasowych, chlorkowych i magnezowych oraz zwiększa wydalanie wody z organizmu, dodatkowo zwiększa wydzielanie aldosteronu i zwiększa stężenie wapnia we krwi

Kiedy stosuje się lek Xartan HCT?

Lek Xartan HCT stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane losartanem lub hydrochlorotiazydem, stosowanymi w monoterapii.

Jak stosować lek Xartan HCT?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wysokie ciśnienie krwi:

• początkowa dawka leku Xartan HCT dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym to 50 mg + 12,5 mg raz na dobę w celu kontroli ciśnienia tętniczego przez okres do 24-godzin
• dawkę leku Xartan HCT można zwiększyć do 2 tabletek 50 mg + 12,5 mg raz na dobę lub zmienić na 1 tabletkę 100 mg + 25 mg (większa dawka) na dobę
• maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki 50 mg + 12,5 mg lub 1 tabletka 100 mg + 25 mg

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów hemodializowanych:

• nie zaleca się stosowania leku Xartan HCT u pacjentów hemodializowanych
• leku Xartan HCT nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek

Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej:

• należy skorygować zmniejszoną objętość krwi krążącej i (lub) zmniejszone stężenie sodu przed rozpoczęciem terapii lekiem Xartan HCT

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

• lek Xartan HCT jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Zasady i sposób podawania leku:

• odpowiednią dla pacjenta dawkę leku Xartan HCT określi lekarz, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz stosowanie innych leków
• stosowanie leku Xartan HCT powinno być kontynuowane tak długo,  jak zalecił lekarz celem utrzymania prawidłowej kontroli ciśnienia tętniczego
• lek Xartan HCT może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
• tabletkę leku Xartan HCT należy połknąć w całości, popijając szklanką wody
• lek Xartan HCT można przyjmować niezależnie od posiłków

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xartan HCT:

• gdy doszło do przedawkowania leku Xartan HCT należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania szybkiej pomocy medycznej
• przedawkowanie leku Xartan HCT może doprowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, kołatania serca, zmniejszenia tętna, zmian w składzie krwi oraz odwodnienia

Pominięcie zastosowania leku Xartan HCT:

• lek Xartan HCT powinno się przyjmować codziennie zgodnie z wytycznymi lekarza
• w przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować dawki podwójnej
• należy powrócić do zwykłego schematu dawkowania

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Xartan HCT należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Xartan HCT?

Leku Xartan HCT nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uczulenia na substancje będące pochodnymi sulfonamidu (inne leki z grupy tiazydów, niektóre leki przeciwbakteryjne takie jak kotrimoksazol)
• występowania ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• występuje niskiego stężenia potasu, niskiego stężenia sodu lub dużego stężenia wapnia we krwi, których nie udaje się wyrównać leczeniem
• występowania dny moczanowej
• gdy pacjentka jest po trzecim miesiącu ciąży
• gdy pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xartan HCT może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia wymienionych poniżej objawów należy przerwać stosowanie leku Xartan HCT i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala:

• reakcja alergiczna o ciężkim przebiegu, której objawami są wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogą one powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu - to ciężkie, ale rzadko występujące działanie niepożądane, które wymagać może pilnej pomocy medycznej lub hospitalizacji

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• kaszel
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• przekrwienie śluzówki nosa
• zapalenie zatok
• zaburzenia zatok
• biegunka
• bóle brzucha
• nudności
• niestrawność
• bóle mięśni lub skurcze
• bóle nóg
• bóle pleców
• bezsenność
• bóle głowy
• zawroty głowy
• osłabienie
• zmęczenie
• pojawiający się ból w klatce piersiowej,
• zwiększone stężenie potasu we krwi, które może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi
• zaburzenie czynności nerek, w tym niewydolność nerek
• małe stężenie cukru we krwi- hipoglikemia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• anemia
• czerwone lub brunatne plamy na skórze, głównie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach z towarzyszącym bólem i opuchnięciem stawów, opuchnięciem dłoni i stóp oraz bólem żołądka, siniakami, zmniejszeniem liczby białych krwinek we krwi, zaburzeniami krzepnięcia, zmniejszeniem liczby płytek krwi
• utrata apetytu
• wzrost stężenia kwasu moczowego lub pełnoobjawowa dna
• wzrost poziomu cukru we krwi
• zaburzenia stężeń elektrolitów we krwi
• niepokój i nerwowość
• zaburzenia paniczne (powracające ataki paniki)
• dezorientacja
• depresja
• niezwykłe sny
• zaburzenia snu
• senność
• zaburzenia pamięci
• czucie mrowienia i drętwienia
• ból kończyn
• drżenia
• migrena
• omdlenia
• niewyraźne widzenie oraz zmniejszenie ostrości widzenia
• uczucie pieczenia lub kłucia w oku
• zapalenie spojówek
• widzenie na żółto
• czucie dzwonienia, brzęczenia, szumu lub trzasku w uszach
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• obniżone ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianami postawy
• zaburzony rytm serca
• udar naczyniowo-mózgowy (tzw. mini-udar)
• atak serca
• kołatanie serca
• zapalenie naczyń krwionośnych, któremu często towarzyszy wysypka skórna lub wybroczyny
• ból gardła
• duszność
• zapalenie oskrzeli
• zapalenie płuc
• obecność wody w płucach, która powoduje trudności w oddychaniu
• krwawienie z nosa
• katar
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• zaparcia, brak możliwości wydalenia kału
• wiatry
• rozstrój żołądka ze skurczami żołądka
• wymioty
• suchość w ustach
• zapalenie ślinianek
• ból zębów
• żółtaczka, o czym świadczy zażółcenie oczu i skóry
• zapalenie trzustki
• pokrzywka, świąd
• zapalenie skóry
• wysypka
• zaczerwienienie skóry
• zwiększona wrażliwość na światło
• suchość skóry
• uderzenia gorąca z zaczerwienieniem
• poty
• łysienie
• ból ramion, barków, bioder, kolan lub innych stawów
• zapalenie stawów
• obrzęk, sztywność, osłabienie mięśni
• częste oddawanie moczu, także w nocy
• zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek
• zakażenie dróg moczowych
• pojawienie się cukru w moczu
• zmniejszony popęd płciowy i impotencja
• obrzęk twarzy
• obrzęk miejscowy
• gorączka

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie wątroby
• zmienione wyniki badań czynności wątroby

Częstość nieznana:

• objawy grypopodobne
• bóle mięśni niewiadomego pochodzenia z towarzyszącym ciemnym (w kolorze herbaty) zabarwieniem moczu (rabdomioliza)
• niskie stężenie sodu we krwi - hiponatremia
• ogólne złe samopoczucie
• zaburzenia smaku

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xartan HCT wskazana jest rozmowa z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• występowania obrzęku naczynioruchowego twarzy, warg, gardła lub języka
• stosowania leków moczopędnych
• stosowania diety z ograniczeniem soli
• występowania masywnych wymiotów lub biegunki
• występowania niewydolności serca
• występowania zwężenia lub zablokowania naczyń krwionośnych prowadzących do nerek
• przebyty niedawno przeszczep nerki
• zwężenia tętnic (miażdżyca tętnic), dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej z powodu niedostatecznego zaopatrzenia serca w tlen)
• zwężenia zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej lub kardiomiopatii przerostowej, czyli choroby prowadzącej do pogrubienie mięśnia sercowego
• cukrzycy
• dny moczanowej
• alergii, astmy lub choroby z bólem stawów, wysypką skórną i gorączką (toczeń rumieniowaty układowy)
• dużego stężenia wapnia lub małego stężenia potasu we krwi albo jeśli pacjent stosuje dietę z małą ilością potasu
• gdy planowane jest znieczulenie lub zabieg chirurgiczny
• gdy planowane jest badanie czynności przytarczyc
• pierwotnego hiperaldosteronizmu, czyli zespołu związanego ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, lub nieprawidłowościami pracy nadnerczy
• gdy pacjent stosuje leki z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny lub leki zawierające aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania leku Xartan HCT podczas pierwszego trymestru ciąży. Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest przeciwwskazane podczas 2. i 3. trymestru ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Xartan HCT podczas karmienia piersią.

Lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza w przypadku, gdy dotyczy to noworodka lub wcześniaka.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Xartan HCT z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dotyczy to:

• inhibitorów konwertazy angiotensyny ACE lub aliskirenu
• leków zawierających lit
• suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas
• leków oszczędzających potas
• innych leków moczopędnych
• niektórych leków przeczyszczających
• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej
• leków przeciwarytmicznych
• doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny
• steroidów
• leków przeciwnowotworowych
• leków przeciwbólowych
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych
• leków stosowanych w zapaleniu stawów
• żywic stosowanych w leczeniu dużego stężenia cholesterolu np. kolestyraminy
• leków zwiotczających mięśnie
• leków nasennych
• leków z grupy opioidów np.morfiny
• amin zwiększających ciśnienie tętnicze krwi np. adrenaliny

Zawsze powinno się poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Xartan HCT, gdy planowane są badania radiologiczne z podaniem środków kontrastujących zawierających jod.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy powstrzymać się od spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Xartan HCT, ponieważ alkohol i lek Xartan HCT mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, aż do momentu poznania reakcji pacjenta na lek Xartan HCT, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia lub zmiany dawki leku.

Jak przechowywać lek Xartan HCT?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C