Zanacodar Combi (Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Zanacodar Combi?

Lek Zanacodar Combi zawiera dwie substancje czynne:

• telmisartan (należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II), który blokuje działanie angiotensyny II, powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych, czego efektem jest obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• hydrochlorotiazyd (należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi), który powoduje zwiększenie wydalania moczu, co również prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi

Kiedy stosuje się lek Zanacodar Combi?

Lek Zanacodar Combi stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (samoistnego nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam telmisartan.

Jak stosować lek Zanacodar Combi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zalecana dawka leku to jedna tabletka na dobę
• należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze
• lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• tabletki należy połykać popijając wodą

Pacjenci z chorobą wątroby

• zazwyczaj stosowana dawka nie powinna być większa niż 40 mg + 12,5 mg raz na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zanacodar Combi

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.

Pominięcie zastosowania leku

• jeśli dawka leku została pominięta, należy ją przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o jej pominięciu
• następnie należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem
• jeśli tabletka nie zostanie przyjęta danego dnia, należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Zanacodar Combi?

Leku Zanacodar Combi nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub inne pochodne sulfonamidów
• po ukończeniu pierwszego trymestru ciąży (należy również unikać stosowania leku Zanacodar Combi we wczesnym okresie ciąży)
• jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia wątroby 
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek
• jeśli u pacjenta stwierdzono zbyt małe stężenie potasu lub zbyt duże stężenie wapnia we krwi pacjenta (które nie ulegają poprawie na skutek leczenia)
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub występują u niego zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

 Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zanacodar Combi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Zanacodar Combi i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• posocznica - ciężkie zakażenie z reakcją zapalną całego organizmu
• nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmniejszone stężenie potasu we krwi
• lęk
• omdlenie (zasłabnięcie)
• uczucie mrowienia i pieczenia (parestezje)
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• przyspieszone tętno (częstoskurcz)
• zaburzenia rytmu serca
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• nagły spadek ciśnienia krwi podczas wstawania
• skrócenie oddechu (duszność)
• biegunka
• suchość błony śluzowej w jamie ustnej
• wzdęcia
• ból pleców
• skurcze mięśni
• ból mięśni
• zaburzenia erekcji (niezdolność do osiągnięcia i utrzymania wzwodu)
• ból w klatce piersiowej
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
• aktywacja lub zaostrzenie tocznia układowego rumieniowatego (choroba, w której układ odpornościowy atakuje własny organizm, powodując ból stawów, wysypki skórne i gorączkę)
• ból gardła
• zapalenie zatok
• uczucie smutku (depresja)
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• zaburzenia widzenia
• trudności w oddychaniu
• ból brzucha
• zaparcia
• wzdęcia (niestrawność)
• nudności (wymioty)
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• zaburzenia czynności wątroby (występują częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• reakcje alergiczne, takie jak świąd lub wysypka
• zwiększona potliwość
• pokrzywka
• ból stawów i ból kończyn
• skurcze mięśni
• objawy grypopodobne
• ból
• małe stężenie sodu
• zwiększone stężenie kreatyniny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej we krwi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zanacodar Combi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach występujących aktualnie u pacjenta, również o tych, które występowały w przeszłości. Przed zastosowaniem leku Zanacodar Combi szczególnie należy poinformować lekarza o występowaniu:

• niskiego ciśnienia tętniczego krwi (częściej występujące u pacjentów odwodnionych lub u pacjentów z niedoborem soli z powodu stosowania leków moczopędnych, diety z ograniczeniem soli, biegunki, wymiotów lub hemodializy)
• niewydolności nerek lub stanu po przeszczepieniu nerki
• zwężeniu tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej lub obu nerek)
• schorzeń wątroby
• chorób serca
• cukrzycy
• dny moczanowej
• zwiększonego stężenia aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie, któremu towarzyszą zaburzenia równowagi elektrolitowej)
• tocznia rumieniowatego układowego
• w przeszłości nowotworu złośliwego skóry lub o aktualnym leczeniu, jeśli pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zanacodar Combi należy poinformować lekarza o stosowaniu produktów leczniczych zawierających aliskiren, leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi - inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) oraz digoksyny.

Hydrochlorotiazyd

• długotrwałe stosowanie dużych dawek hydrochlorotiazydu (jednej z substancji czynnych leku Zanacodar Combi) może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry
• podczas przyjmowania leku Zanacodar Combi należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV
• stosowanie hydrochlorotiazydu może powodować też ograniczenie widzenia i ból oczu, mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej, mogą się one pojawić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od przyjęcia leku Zanacodar Combi, nieleczone mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku

Leczenie hydrochlorotiazydem może prowadzić do zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie, objawiającego się:

• suchością błony śluzowej w jamie ustnej
• osłabieniem
• letargiem
• sennością
• niepokojem
• bólami lub skurczami mięśni
• nudnościami
• wymiotami
• zmęczeniem mięśni
• nieprawidłowym przyspieszonym tętnem

Jeśli wystąpią takie objawy, należy poinformować lekarza.

Należy również poinformować lekarza o wystąpieniu nadwrażliwości skóry na światło słoneczne, takich jak oparzenia słoneczne, pojawiające się szybciej niż zazwyczaj.

Zabiegi i operacje

W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Zanacodar Combi.

Lek Zanacodar Combi może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Zanacodar Combi nie jest zalecany w leczeniu kobiet w czasie ciąży. Nie należy stosować leku we wczesnej ciąży. Lek jest przeciwwskazany u kobiet po ukończonym trzecim miesiącu ciąży, przyjmowanie leku w tym okresie może zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się karmić piersią podczas stosowania leku. Lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią.

Należy zawsze poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Zanacodar Combi jednocześnie z innymi lekami może wymagać modyfikacji ich dawkowania lub nawet odstawienia niektórych leków. Należą do nich:

• preparaty litu stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji
• leki zmniejszające stężenie potasu we krwi:
  • leki moczopędne
  • leki przeczyszczające (olej rycynowy)
  • kortykosteroidy (np. prednizon)
  • hormon adrenokortykotropowy
  • amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy)
  • karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej)
  • sól sodowa penicyliny G (antybiotyk)
  • kwas salicylowy i jego pochodne
• leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli zawierające potas, inhibitory ACE, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi
• leki nasercowe (np. digoksyna) lub leki stosowane w kontrolowaniu rytmu serca (np. chinidyna, dyzopiramid)
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna)
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, kortykosteroidy, leki przeciwbólowe
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, dny moczanowej lub zapalenia stawów
• preparaty witaminy D
• aliskiren

Lek Zanacodar Combi może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).

Na obniżenie ciśnienia krwi mogą wpływać też:

• alkohol
• barbiturany
• narkotyki
• leki przeciwdepresyjne

Objawem zbyt niskiego ciśnienia krwi u pacjenta mogą być zawroty głowy przy wstawaniu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku, gdyż może on dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i nasilić ryzyko wystąpienia zawrotów głowy lub omdlenia.

Podczas stosowania leku Zanacodar Combi mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Zanacodar Combi?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem