Zonisamidum Glenmark (Zonisamidum)

Jak działa lek Zonisamidum Glenmark?

Zonisamidum Glenmark stosowany jest w leczeniu padaczki. Substancja czynna leku - zonisamid hamuje nieprawidłowe wyładowania komórek nerwowych, powodujące napady drgawkowe.

Kiedy stosuje się lek Zonisamidum Glenmark?

Lek Zonisamidum Glenmark stosowany jest:

• w monoterapii, jako terapia napadów częściowych z uogólnionymi napadami wtórnymi lub bez uogólnionych napadów wtórnych u dorosłych z nowo rozpoznaną padaczką
• w leczeniu wspomagającym napadów częściowych z uogólnionymi napadami wtórnymi lub bez uogólnionych napadów wtórnych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych

Jak stosować lek Zonisamidum Glenmark?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki preparatu Zonisamidum Glenmark należy połykać w całości (leku nie należy rozgryzać) popijając wodą. Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Zonisamidum Glenmark jest za silne lub za słabe, powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Stosowanie zonisamidu w monoterapii (jako jedynego leku):

• dawka początkowa to 100 mg, przyjmowana raz na dobę
• dawkę można zwiększać maksymalnie o 100 mg co 2 tygodnie
• zalecana dawka to 300 mg raz na dobę

Stosowanie zonisamidu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

• dawka początkowa to 50 mg na dobę, przyjmowana w dwóch równych dawkach podzielonych - po 25 mg rano i wieczorem
• dawkę można zwiększać maksymalnie o 100 mg co 1-2 tygodnie - natomiast jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, pacjent jest w podeszłym wieku lub ma chore nerki bądź wątrobę, dawka może być zwiększana w dłuższych odstępach czasu
• zalecana dawka dobowa wynosi od 300 mg do 500 mg
• u niektórych osób skuteczne są mniejsze dawki

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat (o masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg)

• dawka początkowa to 1 mg na kilogram masy ciała, przyjmowana raz na dobę
• dawkę można zwiększać o 1 mg na kilogram masy ciała, co 1-2 tygodnie
• zalecana dawka dobowa to 6 do 8 mg na kilogram masy ciała u dziecka o masie ciała poniżej 55 kg lub 300 do 500 mg u dziecka o masie powyżej 55 kg (stosuje się mniejszą dawkę), przyjmowana raz na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjent zastosował większą niż powinien dawkę leku, należy niezwłocznie poinformować o tym opiekuna (członka rodziny bądź przyjaciela), lekarza prowadzącego lub farmaceutę, lub zgłosić się do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy. Koniecznie należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Pacjent może stać się senny i stracić przytomność, a także mieć nudności, ból brzucha, drgania mięśni, ruchy gałki ocznej, czuć się słabo, mieć obniżone tętno, duszność i obniżoną czynność nerek. W tej sytuacji pacjent nie powinien prowadzić pojazdów.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomni zastosować dawkę leku, powinien zastosować kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Przerwanie stosowania leku

Lek Zonisamidum Glenmark jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać leczenia, chyba że zalecił to lekarz. Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku, dawka będzie zmniejszana stopniowo, aby ograniczyć ryzyko dalszych napadów.

Kiedy nie stosować leku Zonisamidum Glenmark?

Lek Zonisamidum Glenmark jest przeciwwskazany u pacjentów:

• uczulonych na zonisamid lub którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku
• uczulonych na sulfonamidy, do których należą antybiotyki sulfonamidowe, diuretyki tiazydowe oraz leki przeciwcukrzycowe zawierające sulfonylomocznik

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zonisamidum Glenmark może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Zonisamidum Glenmark i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka bądź ciężka reakcja skórna, ponieważ te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną
• objawy przegrzania – wysoka temperatura ciała przy niewielkim poceniu się lub braku pocenia, przyspieszone bicie serca oraz przyspieszony oddech, skurcze mięśni oraz uczucie splątania
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie - u niewielkiej liczby osób otrzymujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Zonisamidum Glenmark, występowały myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
• bóle mięśni lub uczucie osłabienia, ponieważ te objawy mogą wskazywać na rozpad komórek mięśniowych, który może prowadzić do zaburzenia czynności nerek
• nagły ból pleców lub żołądka, ból lub krwawienie podczas oddawania moczu, ponieważ te objawy mogą wskazywać na obecność kamieni nerkowych
• zaburzenia widzenia, takie jak ból oka lub niewyraźne widzenie
• niewyjaśniona wysypka na skórze, ponieważ ten objaw może poprzedzać ciężką wysypkę lub złuszczanie się naskórka
• nietypowe zmęczenie, gorączka, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych lub skłonność do powstawania siniaków, ponieważ te objawy mogą świadczyć o zaburzeniach krwi
• senność, bóle głowy, duszność i utrata apetytu, czyli objawy podwyższonego stężenia wodorowęglanów we krwi, konieczne może być monitorowanie lub leczenie tych objawów przez lekarza

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• pobudzenie
• drażliwość
• dezorientacja
• depresja
• nieprawidłowa koordynacja mięśniowa
• zawroty głowy
• zaburzenia pamięci
• senność
• podwójne widzenie
• utrata apetytu
• obniżenie stężenia wodorowęglanów we krwi (wodorowęglany zapobiegają zbyt kwaśnemu odczynowi krwi)

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia snu
• dziwaczne lub niecodzienne myśli
• uczucie lęku lub silne emocje
• spowolnienie myśli
• trudności z koncentracją
• zaburzenia mowy
• zaburzenia czucia skórnego (uczucie mrowienia i drętwienia)
• drżenia mięśni
• mimowolne ruchy gałek ocznych
• kamica nerkowa
• wysypki skórne
• świąd
• reakcje alergiczne
• gorączka
• zmęczenie
• objawy grypopodobne
• wypadanie włosów
• siniaki (niewielkie wylewy krwi pod skórę z uszkodzonych skórnych naczyń krwionośnych)
• zmniejszenie masy ciała
• nudności
• niestrawność
• ból żołądka
• biegunka
• zaparcia
• obrzęk stóp i nóg

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• gniew, agresja, myśli samobójcze, próby samobójcze
• wymioty
• zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
• kamica układu moczowego
• zakażenie lub zapalenie płuc
• zakażenia dróg moczowych
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi, drgawki, napady padaczkowe

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• omamy, utrata pamięci, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny (niemożność poruszania się, pocenie się, gorączka, nietrzymanie kału i moczu), stan padaczkowy (powtarzające lub przedłużające się napady padaczkowe)
• zaburzenia oddychania, duszność, zapalenie płuc
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha lub pleców)
• choroby wątroby, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (kreatynina jest produktem przemiany materii w prawidłowych warunkach wydalanym przez nerki)
• ciężkie wysypki lub złuszczanie się naskórka (w tym samym czasie może wystąpić złe samopoczucie lub gorączka)
• rozpad mięśni (pacjent może odczuwać ból lub osłabienie mięśni), który może prowadzić do chorób nerek
• obrzęk węzłów chłonnych, zaburzenia składu krwi (zmniejszenie liczby komórek krwi, które może zwiększać ryzyko zakażenia, powodować bladość skóry, uczucie zmęczenia, gorączkę i łatwe powstawanie siniaków)
• zmniejszenie pocenia się, przegrzanie organizmu
• jaskra, związana z zatrzymaniem płynu w oku, co powoduje zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka - może wystąpić ból oka, niewyraźne widzenie lub osłabienie wzroku, które są objawem jaskry

U dzieci w wieku 6-17 lat działania niepożądane były takie same jak przedstawione, z wyjątkiem:

• zapalenia płuc
• odwodnienia
• zmniejszonego pocenia (często)
• nieprawidłowej aktywności enzymów wątrobowych (niezbyt często)

Należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie omówić przyjmowanie tego leku, jeśli pacjent:

• ma mniej niż 12 lat, ponieważ u dzieci występuje zwiększone ryzyko zmniejszenia pocenia się, udaru cieplnego, zapalenia płuc oraz problemów z wątrobą
• jest w podeszłym wieku, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku, a podczas jego stosowania w tej grupie wiekowej mogą częściej występować reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne, obrzęki stóp i nóg oraz świąd
• ma problemy z wątrobą, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku
• cierpi na choroby oczu np. jaskrę
• ma problemy z nerkami, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku
• w przeszłości miał kamicę nerkową, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powstawania nowych kamieni nerkowych - aby zmniejszyć ryzyko kamicy nerkowej, należy pić odpowiednio dużo wody
• przebywa stale lub tymczasowo (jest na wakacjach) w gorącym klimacie, ponieważ lek może zmniejszać ilość wydzielanego potu, co może powodować podwyższenie temperatury ciała - aby zmniejszyć ryzyko przegrzania, należy pić odpowiednio dużo wody i przebywać w chłodzie
• ma niedowagę lub bardzo schudł, gdyż lek może powodować dalsze zmniejszenie masy ciała i może być konieczna obserwacja stanu pacjenta
• jest w ciąży lub może zajść w ciążę

Dodatkowo należy mieć na uwadze, że Zonisamidum Glenmark jest lekiem z grupy sulfonamidów, które mogą powodować:

• ciężkie reakcje alergiczne
• ciężkie wysypki skórne np. zespół Stevensena-Johnsona
• zaburzenia składu krwi
• zwiększenie stężenia amoniaku we krwi - co może prowadzić do zmiany czynności mózgu, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje także inne leki, które mogą zwiększyć stężenie amoniaku (na przykład kwas walproinowy), ma zaburzenie genetyczne powodujące akumulację zbyt dużej ilości amoniaku w organizmie (zaburzenie cyklu mocznikowego) lub problemy z wątrobą

Jeśli pacjent będzie odczuwać nietypową senność lub splątanie, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Zonisamidum Glenmark stosowany u dzieci może ograniczyć pocenie się i doprowadzić do przegrzania, które nieleczone grozi uszkodzeniem mózgu i śmiercią dziecka. Największe zagrożenie obserwuje się w trakcie upałów. Z tego powodu podczas terapii tym lekiem, rodzic powinien szczególnie zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu i zapobiegać przegrzaniu dziecka. W tym celu:

• należy unikać intensywnych ćwiczeń fizycznych, zwłaszcza w trakcie upałów
• należy podawać dziecku duże ilości zimniej wody do picia
• przeciwwskazane jest podawanie dziecku leków: inhibitorów anhydrazy węglanowej (takich jak topiramat i acetazolamid) oraz leków cholinolitycznych (takich jak klomipramina, hydroksyzyna, difenhydramina, haloperydol, imipramina i oksybutynina)

Jeśli skóra dziecka jest bardzo gorąca, a przy tym dziecko słabo się poci lub nie poci się wcale, lub występują u niego objawy splątania i ma skurcze mięśni, lub ma przyspieszone bicie serca oraz oddech:

• należy przenieść dziecko w chłodne, zacienione miejsce
• należy schładzać skórę dziecka chłodną (nie zimną) wodą
• należy podać dziecku do picia zimną wodę
• należy zwrócić się o natychmiastową pomoc medyczną

Dodatkowo:

• należy co miesiąc ważyć dziecko i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli nie przybiera ono wystarczająco na wadze
• nie zaleca się stosowania leku u dzieci z niedowagą lub małym apetytem, a lek należy stosować ostrożnie u dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg
• ryzyko podwyższonej kwasowości krwi oraz wystąpienia kamieni nerkowych można zmniejszyć, jeśli dziecko będzie przyjmowało odpowiednie ilości wody i nie będzie stosowało jednocześnie żadnych innych leków, które mogą powodować powstawanie kamieni nerkowych - lekarz prowadzący będzie monitorował stężenie wodorowęglanów we krwi dziecka oraz stan nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Zonisamidum Glenmark w czasie ciąży jest dopuszczalne wyłącznie za zgodą lekarza, który rozważy korzyści i zagrożenia wynikające z terapii tym lekiem. W badaniach wykazano zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dzieci kobiet stosujących leki przeciwpadaczkowe, dlatego, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym musi stosować odpowiednią metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania zonisamidu oraz przez jeden miesiąc po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zonisamid przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku, a także przez jeden miesiąc po zakończeniu leczenia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas stosowania leku Zonisamidum Glenmark należy unikać:

• leków powodujących powstawanie kamieni nerkowych, takich jak topiramat, acetazolamid - wspólna terapia lekami nie jest zalecana zwłaszcza u dzieci
• digoksyny (stosowanej w leczeniu chorób serca) - zonisamid może zwiększać stężenie digoksyny we krwi (konieczne jest dostosowanie dawki leków)
• chinidyny (stosowanej w leczeniu zaburzeń rytmu serca) - zonisamid może zwiększać stężenie chinidyny we krwi (konieczne jest dostosowanie dawki leków)
• fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (leków przeciwpadaczkowych) - leki mogą obniżać stężenie zonisamidu we krwi (konieczne jest dostosowanie dawki leków)
• ryfampicyny (antybiotyku) - lek ten może obniżać stężenie zonisamidu we krwi (konieczne jest dostosowanie dawki leków)

Zonisamidum Glenmark z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Zonisamidum Glenmark należy zachować szczególną ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ lek, zwłaszcza na początku terapii lub po zwiększeniu dawki, może powodować senność oraz wpływać na koncentrację, szybkość reakcji i odpowiedzi na bodźce.

Jak przechowywać lek Zonisamidum Glenmark?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.