Zorac (Tazarotenum)

Jak działa lek Zorac?

Mechanizm działania tazarotenu (substancji czynnej leku Zorac) nie jest szczegółowo poznany. Tazaroten wykazuje zdolność do hamowania procesu rogowacenia keratynocytów - komórek naskórka, zmniejsza również ekspresję markera zapalenia (MRP8) obecnego w wysokim stężeniu w naskórku pacjentów chorych na łuszczycę.

Kiedy stosuje się lek Zorac?

Lek Zorac stosowany jest w miejscowym leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej (łuszczycy zwykłej), zajmującej nie więcej niż 10% powierzchni ciała.

Jak stosować lek Zorac?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób stosowania

• lek należy stosować miejscowo na skórę
• po zastosowaniu leku może wystąpic przemijające podrażnienie skóry (nadmierne podrażnienie jest wskazaniem do przerwania leczenia)
• należy unikać kontaktu leku ze skórą niezmienioną chorobowo i skórą w okolicach fałdów skórnych
• lek należy stosować na zmiany obejmujące nie więcej niż 10% powierzchni ciała, zwykle przez do 12 tygodni
• jeżeli lek jest stosowany po umyciu skóry, należy ją dokładnie osuszyć przed zastosowaniem leku

Dawkowanie

Lek należy nakładać raz na dobę wieczorem możliwie cienką warstwę leku Zorac (2 mg/cm2 pc.) na zmiany łuszczycowe na skórze.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży do 18 roku życia
• nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zorac

• po zastosowaniu większej ilości leku niż zalecona przez lekarza, może wystąpić znaczne zaczerwienienie, nadmierne złuszczanie skóry i uczucia dyskomfortu
• doustne zastosowanie leku może wywołać: ostry ból głowy, nudności, wymioty, senność, rozdrażnienie, świąd
• w przypadku omyłkowego spożycia leku, należy skontaktować się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie

Pominięcie zastosowania leku Zorac

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Zorac?

Leku nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na tazaroten lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentek w ciąży 
• u pacjentek planujących ciążę
• u pacjentek w okresie karmienia piersią
• psoriasis pustulosa (łuszczyca krostkowa) i psoriasis exfoliativa
• na skórę twarzy
• na owłosioną skórę głowy
• w fałdach skórnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zorac może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• świąd
• pieczenie
• rumień i podrażnienie skóry

Często (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• złuszczanie skóry
• nieswoista wysypka
• zapalenie skóry (kontaktowe zapalenie skóry), wywołane reakcją na lek
• ból skóry i pogorszenie objawów łuszczycy
• zapalenie i suchość skóry

Częstość nieznana (częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pęcherze
• wysypka
• zmiana pigmentacji skóry (hiperpigmentacja oraz hipopigmentacja skóry)

Działania niepożądane występowały częściej w przypadku dłuższego czasu stosowania leku. Częstość występowania działań niepożądanych była o 2% - 5% większa po użyciu leku Zorac 0,1%, niż po użyciu leku Zorac 0,05%.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zorac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• należy unikać kontaktu leku z oczami, powiekami i ustami (w razie przypadkowego kontaktu leku z oczami należy je obficie przemyć wodą)
• należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu leku, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami czy twarzą
• lek należy stosować wyłącznie na miejsca dotknięte łuszczycą plackowatą (stosowany na zdrową skórę, skórę z wypryskiem lub zmienioną zapalnie może powodować podrażnienie)
• jeśli podrażnienie skóry nasila się, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (promieniowanie słoneczne, solaria, terapia PUVA, leczenie promieniowaniem UVB)
• lek należy ostrożnie stosować jednocześnie z lekami powodującymi nadwrażliwość na światło (np. tiazydy, tetracykliny, fluorochinolony, fenotiazyny, sulfonamidy)
• lek zwiększa wrażliwość skóry na różne czynniki środowiskowe, między innymi zimno i wiatr
• jeśli pojawi się znaczny świąd, uczucie pieczenia, zaczerwienienia lub złuszczania skóry, należy przerwać stosowanie leku, aż do ustąpienia tych objawów
• brak danych dotyczących stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym lub jednocześnie z innymi lekami przeciwłuszczycowymi, w tym szamponami zawierającymi smołę (dziegieć)
• na leczone miejsce nie należy stosować leków zmiękczających i kosmetyków, przed upływem godziny po zastosowaniu (aby nie zwiększyć wchłaniania leku i uniknąć jego rozprzestrzenianie na skórze)

Nie należy stosować leku Zorac u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Zorac u kobiet w trakcie ciąży ani u kobiet planujących ciążę. Tazaroten (substancja czynna leku Zorac) stosowany doustnie powodował uszkodzenie płodu. U kobiet, która zajdą w ciążę podczas stosowania leku Zorac, istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego na dwa tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Zorac.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Tazarotenu (substancja czynna leku Zorac) może przenikać do mleka matki. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednocześnie z lekiem Zorac nie należy stosować leków i środków drażniących lub silnie wysuszających skórę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Brak informacji.

Nie jest znany wpływ leku Zorac na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Zorac?

Lek należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 30ºC
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy