Zypadhera (Olanzapinum)

Jak działa lek Zypadhera?

Lek Zypadhera ma działanie przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalnie oraz stabilizujące nastrój.

Kiedy stosuje się lek Zypadhera?

Lek Zypadhera stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia olanzapiną w postaci doustnej.

Jak stosować lek Zypadhera?

Stosowanie:

• lekarz decyduje jaką dawkę leku Zypadhera należy podać i jak często należy wykonywać wstrzyknięcia
• lek Zypadhera podawany jest co 2 tygodnie w dawkach od 150 mg do 300 mg lub co 4 tygodnie w dawkach od 300 mg do 405 mg
• lek Zyphadera ma postać proszku, który lekarz lub pielęgniarka zastosuje do przyrządzenia zawiesiny i wstrzyknięcia jej w mięsień pośladka

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Lek Zypadhera podawany jest pod nadzorem medycznym, dlatego zastosowanie większej niż zalecana dawka jest mało prawdopodobne.

U pacjentów, którym podano większą niż zalecana dawkę olanzapiny występowały objawy takie jak:

• przyspieszona czynność serca
• pobudzenie lub agresywne zachowanie
• trudności w mówieniu
• mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka)
• ograniczenie świadomości
• ostre splątanie
• drgawki
• śpiączka
• jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, ospałości lub senności
• zmniejszenie częstości oddechów
• zachłyśnięcie
• wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia rytmu serca

Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych wyżej objawów należy natychmiast zgłosić się do szpitala lub skontaktować z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku poprawy samopoczucia nie należy przerywać leczenia. Lek należy stosować tak długo jak zaleci to lekarz.

W przypadku pominięcia wstrzyknięcia, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia terminu podania leku.

Kiedy nie stosować leku Zypadhera?

Nie należy stosować leku Zypadhera:

• jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku
• jeśli u pacjenta występuje stwierdzone ryzyko wystąpienia jaskry z wąskim kątem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zyadhera może wywołołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• nadmierna senność, zawroty głowy, splątanie, dezorientacja, zaburzenia mowy, zaburzenia chodu, sztywność lub drżenie mięśni, osłabienie, drażliwość, agresja, lęk, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, drgawki, które mogą prowadzić do utraty przytomności - takie objawy mogą czasami wystąpić jeśli lek zbyt szybko przeniknie do naczynia krwionośnego
• nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (puchnięcie, ból, zaczerwienienie), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
• jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• zawroty głowy
• omdlenia

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• zmiany w liczbie niektórych komórek krwi
• zmiany stężenia lipidów
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi
• wzmożone uczucie głodu
• zawroty głowy
• niepokój
• drżenie
• zaburzenia ruchu
• zaparcia
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• wysypka
• utrata siły
• skrajne zmęczenie
• zatrzymanie wody w organiźmie
• gorączka
• ból stawów
• zaburzenia seksualne (zmniejszenie libido u kobiet i mężczyzn, zaburzenia erekcji)

Niezbyt często ( u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nadwrażliwość (np. obrzęk w jamie ustnej i gardle, swędzenie, wysypkę)
• cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu sporadycznie z kwasicą ketonową lub śpiączką
• napady drgawek
• sztywność lub kurcz mięśni
• zaburzenia mowy
• zwolnienie czynności serca
• wrażliwość na światło słoneczne
• krwanienie z nosa
• wzdęcie brzucha
• utrata lub brak pamięci
• nietrzymanie moczu
• trudności z oddawaniem moczu
• wypadanie włosów
• brak lub zmniejszenie miesiączki
• zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet (wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub powiększenie piersi)

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zakarzenie w miejscu wstrzyknięcia
• obniżenie prawidłowej temperatury ciała
• zaburzenia rytmu serca
• nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny
• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności
• choroba wątroby objawiająca się zmiana barwy skóry i białych części oka na kolor żółty
• choroba mięśni objawiająca się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólem
• wydłużony i/lub bolesny wzwód

U pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia mogą wystąpić:

• udar
• zapalenie płuc
• nietrzymanie moczu
• upadki
• skrajne zmęczenie
• omamy wzrokowe
• podwyższona temperatura ciała
• zaczerwienienie skóry
• problemy z chodzeniem

Odnotowano kilka przypadków śmiertelnych w tej grupie osób.

U pacjentów z chorobą Parkinsona lek Zypadhera może nasilać objawy.

Przed zastosowaniem leku Zypadhera należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Środki ostrożności:

• nie zaleca się stosowania leku Zypadhera u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat), z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on powodować ciężkie działanie niepożadane
• leki z tej grupy mogą powodować występowanie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy i języka
• u pacjentów stosujących lek Zypadhera obserowano przyrost masy ciała
• u pacjentów podczas stosowania obserwowano wzrost stężenia cukru i lipidów (trójglicerydów i cholesterolu) we krwi
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta lub kogoś z rodziny występowały zakrzepy, ponieważ stosowanie tego typu leków zostało powiązane z ich powstaniem
• należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje: udar, choroba Parkinsona, zaburzenia gruczołu krokowego, niedrożność jelit, choroby nerek i wątroby, choroba serca, napady drgawek, stosowane są diuretyki lub wystąpiła utrata soli w wyniku biegunki lub wymiotów
• rutynowo w celu zachowania ostrożności, u osób w wieku powyżej 65 lat lekarz może systematycznie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi

Po każdym wstrzyknięciu mogą wystąpić niezbyt częste, ale ciężkie reakcje. Lek Zypadhera może zbyt szybko przeniknąć do naczynia krwionośnego. Jeśli tak się stanie, mogą wystąpić wymienione poniżej objawy. Czasami objawy te mogą prowadzić do utraty przytomności.

Objawy:

• admierna senność
• zawroty głowy
• splątanie
• dezorientacja
• zaburzenia mowy
• zaburzenia chodu
• sztywność lub drżenie mięśni
• osłabienie
• drażliwość
• agresja
• lęk
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• drgawki

Objawy te zwykle ustępują w ciągu 24 do 72 godzin po wstrzyknięciu. Po każdym wstrzyknięciu pacjent będzie obserwowany w placówce zdrowia przez minimum 3 godziny, ze względu na możliwość wystąpienia powyższych objawów.

Wystąpienie tych objawów po upływie 3 godzin jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak objawy wystapią należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Ze względu na ryzyko wystąpienia powyższych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez pozostałą część dnia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz przepisuje lek Zypadhera kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zypadhera gdy pacjentka karmi piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• leków stosowanych w chorobie Parkinsona
• karbamazepiny, fluwoksaminy lub cyprofloksacyny - może być konieczna zmiana dawki leku Zypadhera

Stosowanie leku Zypadhera w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywołać senność.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu po podaniu leku Zypadhera, ponieważ lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.

Po podaniu leku Zypadhera przez pozostałą część dnia nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Zypadhera?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.