Abilify Maintena (Aripiprazolum)

Jak działa lek Abilify Maintena?

Lek Abilify Maintena zawiera substancję czynną arypiprazol. Lek działa częściowo agonistycznie w stosunku do receptora dopaminowego D2 i serotoninowego 5HT1A oraz antagonistycznie do receptora serotoninowego 5HT2A. Lek działa przeciwpsychotycznie.

Kiedy stosuje się lek Abilify Maintena?

Lek Abilify Maintena w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu jest stosowany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u pacjentów dorosłych ze stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci arypiprazolu.

Jak stosować lek Abilify Maintena?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

• zalecana początkowa dawka wynosi 400 mg, o ile lekarz nie zdecyduje o podawaniu pacjentowi mniejszej dawki początkowej lub dawki podtrzymującej (300 mg, 200 mg lub 160 mg)
• po podaniu pierwszego wstrzyknięcia leczenie arypiprazolem w postaci doustnej jest kontynuowane przez 14 dni
• następnie, o ile lekarz nie zaleci inaczej, leczenie będzie kontynuowane w postaci wstrzyknięć leku Abilify Maintena
• raz w miesiącu lekarz będzie wstrzykiwał lek jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego lub naramiennego, naprzemiennie po lewej lub prawej stronie
• przerwa między dwoma wstrzyknięciami (dawkami) nie powinna być krótsza niż 26 dni

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Abilify Maintena

U pacjentów, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę arypiprazolu, pojawiły się następujące objawy:

• obniżenie świadomości
• szybkie bicie serca
• agresja
• pobudzenie
• nietypowe ruchy ciała (szczególnie języka lub twarzy)
• problemy z mową
• ostry stan splątania
• padaczka
• śpiączka
• połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się
• sztywność mięśni
• senność lub ospałość
• dławienie się
• zwolniony oddech
• wysokie lub niskie ciśnienie
• nieprawidłowy rytm akcji serca

W przypadku pojawienia się powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku Abilify Maintena

Bardzo ważne jest terminowe przyjmowanie zaplanowanych dawek. Pacjent powinien otrzymać dawkę leku co miesiąc, ale nie wcześniej niż po upływie 26 dni od ostatniego wstrzyknięcia. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby ustalić termin następnego wstrzyknięcia w razie pominięcia dawki.

Przerwanie stosowania leku Abilify Maintena

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres przez niego zalecony.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Abilify Maintena należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Abilify Maintena?

Nie należy stosować leku Abilify Maintena w przypadku:

• uczulenia na arypiprazol
• uczulenia na substancje pomocnicze leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Abilify Maintena może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Abilify Maintena i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• połączenie któregokolwiek z następujących objawów: nadmierna senność, zawroty głowy, stan splątania, dezorientacja, trudności z mówieniem i chodzeniem, sztywność lub drżenie mięśni, gorączka, osłabienie, rozdrażnienie, agresywność, lęk, podwyższone ciśnienie krwi lub napady drgawkowe, które mogą prowadzić do utraty nieprzytomności
• nietypowe ruchy ciała, głównie twarzy lub języka
• obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg
• połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, senności (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego)
• większe niż zwykle pragnienie, nudności, uczucie splątania lub owocowy zapach oddechu (objawy cukrzycy)

Pozostałe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• wzrost lub spadek masy ciała
• niepokój
• lęk
• niemożność zachowania spokoju
• trudność w siedzeniu spokojnie
• bezsenność
• szarpany opór w przypadku ruchów pasywnych w miarę jak mięśnie napinają się i rozluźniają, nieprawidłowe zwiększenie napięcia mięśniowego, sztywność mięśni, powolne ruchy ciała
• akatyzja
• drżenie
• niekontrolowane drżenie mięśni, szarpane lub rwane ruchy
• zmiany poziomu świadomości
• senność
• zawroty i bóle głowy
• suchość w jamie ustnej
• sztywność mięśni
• niezdolność do erekcji lub utrzymania erekcji podczas stosunku płciowego
• ból w miejscu podania
• stwardnienie skóry w miejscu podania
• osłabienie
• utrata siły mięśniowej
• poczucie silnego zmęczenia
• podczas przeprowadzania badań krwi, lekarz może stwierdzić zwiększony poziom kinazy fosfokreatynowej

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• neutropenia
• niski poziom hemoglobiny
• niski poziom czerwonych krwinek
• niski poziom płytek krwi
• reakcje uczuleniowe
• spadek lub wzrost stężenia prolaktyny
• wysoki poziom cukru we krwi
• wzrost lub spadek stężenia tłuszczów we krwi takich jak cholesterol i trójglicerydy
• wzrost stężenia insuliny
• zwiększony lub zmniejszony apetyt
• myśli samobójcze
• choroby psychiczne charakteryzujące się nieprawidłowym kontaktem lub utratą kontaktu z rzeczywistością
• omamy
• urojenia
• zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
• reakcja paniki
• depresja
• chwiejność emocjonalna
• stan obojętności z brakiem emocji, uczuciem emocjonalnego i psychicznego dyskomfortu
• zaburzenia snu
• zgrzytanie zębami
• zaciskanie szczęki
• spadek libido
• zmieniony nastrój
• choroby mięśni
• niekontrolowane ruchy mięśni, takie jak grymasy twarzy, mlaskanie, ruchy języka
• niekontrolowane ruchy mięśni ciała
• parkinsonizm
• problemy z poruszaniem
• silny niepokój
• zespół "niespokojnych nóg"
• zaburzenia odczuwania smaku i zapachu
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• niewyraźne widzenie
• ból oczu
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• nieprawidłowe bicie serca
• wolna lub szybka częstość akcji serca
• nieprawidłowe przewodnictwo elektryczne serca
• nieprawidłowy wynik pomiaru aktywności elektrycznej serca (EKG)
• wysokie ciśnienie krwi
• zawroty głowy podczas wstawania z powodu spadku ciśnienia krwi
• kaszel
• czkawka
• refluks żołądkowo - przełykowy
• zgaga
• wymioty
• biegunka
• nudności
• ból brzucha
• dyskomfort w żołądku
• zaparcia
• częste wypróżnianie się
• ślinienie się
• nadmierna utrata włosów
• trądzik
• egzema
• stwardnienie skóry
• sztywność mięśni
• skurcze mięśni
• drżenie mięśni
• napięcie mięśni
• ból mięśni
• ból w kończynach
• ból stawów
• ból pleców
• zmniejszenie zakresu ruchu stawów
• sztywność karku
• ograniczone rozwieranie szczęk
• kamica nerkowa
• glukoza w moczu
• mlekotok
• powiększenie piersi u mężczyzn
• tkliwość piersi
• suchość pochwy
• gorączka
• utrata siły mięśniowej
• zaburzenia chodu
• dyskomfort w klatce piersiowej
• zaczerwienienie, obrzęk i świąd w miejscu podania
• pragnienie
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
• większa aktywność enzymów wątrobowych
• większa aktywność aminotransferazy alaninowej
• większa aktywność gamma glutamylotransferazy
• większe stężenie bilirubiny we krwi
• większa aktywność aminotransferazy asparaginianowej
• większe lub mniejsze stężenie glukozy we krwi
• większe stężenie hemoglobiny glikozylowanej
• mniejsze stężenie cholesterolu we krwi
• mniejsze stężenie trójglicerydów we krwi
• większy obwód w pasie

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią poniższe objawy:

• myśli i zachowania samobójcze
• sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca
• zaburzenia kontroli impulsów, które mogą objawiać się nałogowym hazardem, nadmiernym objadaniem się lub nadmierną potrzebą wydawania pieniędzy, zbyt dużym popędem seksualnym lub zwiększeniem częstotliwości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej
• wzrost masy ciała
• pojawienie się nietypowych ruchów
• senność utrudniająca codzienną aktywność
• trudności w czasie połykania
• objawy alergii

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Abilify Maintena należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• wysoki poziom cukru we krwi objawiający się nadmiernym pragnieniem, uczuciem osłabienia, zwiększonym apetytem, wydalaniem dużych ilości moczu
• cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• padaczka
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie twarzy
• choroby układu krążenia
• choroby układu krążenia w wywiadzie rodzinnym
• przebyty udar lub "mikro" udar
• nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi
• zakrzepy krwi w wywiadzie rodzinnym
• uzależnienie od hazardu w przeszłości
• ostry stan pobudzenia lub ciężki stan psychotyczny
• poważna choroba wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały lek Abilify Maintena w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić objawy drżenia i sztywności mięśni, osłabienie, pobudzenie, senność, trudności z oddychaniem, trudności związane ze ssaniem.

Stosowanie leku Abilify Maintena w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że spodziewane korzyści znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Arypiprazol przenika do mleka kobiecego. Stosowanie leku Abilify Maintena w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu poniższych leków, ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub obniżać działanie leku Abilify Maintena:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna, amiodaron, flecainid)
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec)
• leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (efawirenz, newirapina, indinawir, ritonawir)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Leki zwiększające poziom serotoniny, stosowane zwykle w chorobach obejmujących depresję, zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno - kompulsywne i fobię społeczną oraz migrenę i ból, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych:

• sumatryptan
• zolmitryptan
• tramadol
• tryptofan
• paroksetyna
• fluoksetyna
• wenlafaksyna
• klomipramina
• amitryptylina
• ziele dziurawca
• petydyna

Połączenie leku Abilify Maintena z przyjmowaniem leków przeciwlękowych może powodować uczucie senności lub zawroty głowy.

Połączenie leku z preparatami obniżającymi ciśnienie krwi może nasilać ich działanie hipotensyjne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać alkoholu podczas leczenia lekiem Abilify Maintena.

W trakcie leczenia lekiem Abilify Maintena mogą pojawić się zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mogą być wówczas przeciwwskazane.

Jak przechowywać lek Abilify Maintena?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• leku nie należy zamrażać
• zawiesinę po rekonstytucji należy niezwłocznie wykorzystać, jednak można ją przechowywać w przypadku fiolki do 4 godzin w temperaturze pokojowej