Adatam Duo (Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Adatam Duo?

Lek Adatam Duo zawiera dwie substancje czynne:

• dutasteryd zmniejszający wytwarzanie hormonu - dihydrotestosteronu, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego
• tamsulosynę blokującą receptory adrenergiczne typu alfa 1_A, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gruczołu krokowego i układu moczowego (w efekcie przepływ moczu przez cewkę i jego oddawanie jest ułatwione)

Kiedy stosuje się lek Adatam Duo?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, spowodowanego nadmiernym wytwarzaniem dihydrotestosteronu, u pacjentów stosujących wcześniej jednocześnie tamsulosynę i dutasteryd w tej samej dawce, w oddzielnych preparatach.

Jak stosować lek Adatam Duo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony jest do stosowania doustnego
• kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą
• kapsułek nie należy żuć, rozgryzać, ani otwierać
• kontakt z zawartością kapsułki może spowodować ból jamy ustnej lub gardła

Dawkowanie:

• zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę
• kapsułkę należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Adatam Duo

Jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecona przez lekarza, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Adatam Duo

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Adatam Duo

Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia się z lekarzem. Jeśli lek nie będzie przyjmowany regularnie, może to mieć wpływ na wyniki kontrolne stężenia PSA.

Kiedy nie stosować leku Adatam Duo?

Leku Adatam Duo nie należy stosować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• u pacjenta występują omdlenia spowodowane zmniejszeniem ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji (niedociśnienie ortostatyczne)
• u pacjenta występują ciężkie schorzenia wątroby

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet ani pacjentów poniżej 18. roku życia. Można go stosować tylko u dorosłych mężczyzn.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Adatam Duo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Adatam Duo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• wysypka skórna (która może być swędząca)
• pokrzywka
• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg
• ciężkie reakcje skórne z objawami rozległej wysypki z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie w okolicy ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• impotencja (niemożność uzyskania i utrzymania wzwodu), która może się utrzymywać po zakończeniu przyjmowania leku Adatam Duo
• zmniejszenie popędu płciowego (może utrzymywać się nawet po zakończeniu stosowania leku Adatam Duo)
• zaburzenia wytrysku (może utrzymywać się nawet po zakończeniu stosowania leku Adatam Duo)
• powiększenie lub bolesność piersi
• zawroty głowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niewydolność serca (serce pracuje mniej wydajnie, pompując krew w organizmie, pacjent może odczuwać brak tchu, skrajne zmęczenie, mieć obrzęki kostek i nóg)
• niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej
• szybkie bicie serca (kołatanie)
• zaparcie, biegunka, wymioty, nudności
• osłabienie lub utrata siły
• ból głowy
• swędzenie nosa, zatkany nos, katar
• wysypka skórna, pokrzywka, świąd
• utrata włosów (zazwyczaj dotycząca owłosienia ciała) lub porost włosów

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• nagły miejscowo występujący obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu i (lub) świąd i wysypka, często jako reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy)
• omdlenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• długotrwały, bolesny wzwód (priapizm)
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowy lub przyspieszony rytm serca (arytmia, tachykardia lub migotanie przedsionków)
• spłycony oddech (duszność)
• depresja
• ból i obrzęk jąder

Przed zastosowaniem leku Adatam Duo należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• schorzenia wątroby
• ciężkie zaburzenia czynności nerek

Podczas stosowania leku Adatam Duo mogą wystąpić:

• powiększenie i bolesność piersi - jeśli stanie się to uciążliwe lub gdy pojawią się guzki w piersi, lub wydzielina z brodawki sutkowej, należy skontaktować się z lekarzem (mogą to być objawy raka piersi)
• niewydolność serca - stwierdzono ją u większej liczby pacjentów przyjmujących dutasteryd razem tamsulosyną niż u pacjentów przyjmujących sam dutasteryd 
• rak gruczołu krokowego - u mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem raka gruczołu krokowego, przyjmujących dutasteryd występowała ciężka postać raka gruczołu krokowego (częściej niż u pacjentów, którzy nie przyjmowali dutasterydu)

Lek Adatam Duo wpływa na oznaczenie stężenia antygenu swoistego dla prostaty - PSA. Jeżeli u pacjenta jest planowane takie badanie, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Adatam Duo. U pacjentów przyjmujących lek Adatam Duo należy regularnie badać stężenie PSA.

Jeśli u pacjenta planowany jest chirurgiczny zabieg usunięcia zaćmy, należy przed operacją poinformować okulistę o stosowaniu (aktualnie lub w przeszłości) leku Adatam Duo lub innych leków zawierających tamsulosynę.

Podczas stosunku płciowego należy stosować prezerwatywę, ponieważ substancja czynna leku - dutasteryd znajduje się w nasieniu mężczyzn stosujących lek Adatam Duo. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem, ponieważ dutasteryd może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej.

Dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności.

Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Adatam Duo, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Adatam Duo przez kobiety jest przeciwwskazane.

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku. Dutasteryd (jedna z substancji czynnych leku Adatam Duo) jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.

Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem. Podczas stosunku płciowego należy stosować prezerwatywy, gdyż stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących lek Adatam Duo.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Adatam Duo przez kobiety jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Adatam Duo nie powinien być jednocześnie przyjmowany z:

• innymi lekami z grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych (stosowanymi w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi)

Nie zaleca się przyjmowania leku Adatam Duo jednocześnie z:

• ketokonazolem (stosowanym w celu leczenia zakażeń grzybiczych)

Przed zastosowaniem leku Adatam Duo należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• inhibitory PDE5 - stosowane w celu wywołania lub podtrzymania erekcji (wardenafil, sildenafil i tadalafil)
• werapamil lub diltiazem - stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• rytonawir lub indynawir - stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• itrakonazol lub ketokonazol - stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• nefazodon - stosowany w leczeniu depresji
• cymetydynę - stosowaną w leczeniu choroby wrzodowej
• warfarynę - stosowaną w leczeniu zakrzepów krwi
• erytromycynę - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń
• paroksetynę - lek stosowany w leczeniu depresji
• terbinafinę - lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
• diklofenak - lek stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych

Lek Adatam Duo z jedzeniem i piciem

Lek Adatam Duo należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Adatam Duo może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Adatam Duo?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 90 dni.