Agomelatine Adamed (Agomelatinum)

Jak działa lek Agomelatine Adamed?

Lek Agomelatine Adamed jest lekiem przeciwdepresyjnym. Zmniejsza nasilenie i przyczynia się do stopniowego ustępowania objawów choroby. Agomelatyna stymuluje uwalnianie noradrenaliny i dopaminy.

Kiedy stosuje się lek Agomelatine Adamed?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie dużych epizodów depresji u pacjentów powyżej 18 roku życia.

Jak stosować lek Agomelatine Adamed?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

• zalecaną dawką leku jest jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem, w niektórych przypadkach lekarz może przepisać dwie tabletki (50 mg) przed snem
• lek zaczyna działać na objawy depresji w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku, nawet gdy pacjent czuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji. Kuracja powinna trwać przynajmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły
• lek jest przeznaczony do stosowania doustnego, należy połknąć tabletkę popijając wodą
• lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków
• jeśli lekarz zamienia inny lek przeciwdepresyjny na Agomelatine Adamed doradzi pacjentowi jak należy zakończyć stosowanie poprzedniego leku. Przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia związane z zaprzestaniem stosowania poprzedniego leku: zawroty głowy, uczucie drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, bóle głowy, nudności, wymioty, drżenie. Nie należy mylić objawów odstawienia wcześniejszego leku z brakiem wczesnego działania leku Agomelatine Adamed.
• przed leczeniem należy sprawdzić stan wątroby, w jego trakcie zaleca się kontrolowanie czynności wątroby po 3, 6, 12 i 24 tygodniach kuracji 
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz powinien ocenić czy stosowanie leku będzie dla niego bezpieczne

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Agomelatine Adamed:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do zgłaszanych objawów należy: ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie i złe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Agomelatine Adamed:

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, a następną dawkę zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Agamelatine Adamed:

Zakończenie leczenia powinno zostać omówione z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia w przypadku poprawy samopoczucia. 

Kiedy nie stosować leku Agomelatine Adamed?

Nie należy stosować leku, jeżeli:

• pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (marskość lub czynna choroba wątroby)
• pacjent stosuje jednoczesne fluwoksaminę lub cyprofloksacynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Agomelatine Adamed może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane występują zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i są zazwyczaj przemijające, o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• lęk
• nietypowe sny
• zawroty głowy
• senność lub bezsenność
• nudności
• biegunka
• zaparcia
• ból brzucha
• wymioty
• zwiększona wartość enzymów  wątrobowych we krwi
• ból pleców
• zmęczenie
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• myśli lub zachowania samobójcze
• parestezje
• pobudzenie, drażliwość, niepokój
• agresja
• koszmary senne
• stany splątania
• mania lub hipomania
• parestezje
• zespół niespokojnych nóg
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• migrena
• niewyraźne widzenie
• wyprysk, świąd, pokrzywka
• zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• omamy
• niezdolność do pozostania w bezruchu
• zapalenie wątroby
• zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
• wysypka rumieniowata
• obrzęk twarzy i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, wywołujący trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zatrzymanie moczu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• niewydolność wątroby

Przed zastosowaniem leku Agomelatine Adamed należy omówić z lekarzem lub farmaceutą poniższe kwestie:

• stosowanie leków, które wpływają na czynność wątroby
• otyłość lub z nadwaga
• cukrzyca
• podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, należy wykonać badania przed rozpoczęciem leczenia, a także regularnie w trakcie kuracji
• występowanie choroby afektywnej dwubiegunowej i nasilonych objawów manii
• otępienie
• wiek powyżej 75 lat, u tych pacjentów działanie leku nie zostało udokumentowane
• myśli samobójcze i o samookaleczeniu się, mogą występować zwłaszcza u młodych osób lub u pacjentów, którzy mieli takie myśli w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania leku w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno stosować leku Agomelatine Adamed jednocześnie z:

• fluwoksaminą
• cyprofloksacyną

Należy zachować ostrożność w przypadku:

• przyjmowania propranololu
• kuracji enoksacyną
• stosowania ryfampicyny
• palenia powyżej 15 papierosów dziennie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Stosując agomelatynę nie należy spożywać alkoholu.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Agomelatine Adamed?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.