Aldan Combo (Perindoprilum argininum + Amlodipinum)

Jak działa lek Aldan Combo?

Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Amlodypina jest antagonistą wapnia (który należy do grupy leków nazywanych dihydropirydynami). Razem leki te działają poprzez rozszerzanie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ przez nie krwi oraz ułatwia sercu utrzymanie prawidłowego przepływu krwi.

Kiedy stosuje się lek Aldan Combo?

Lek Aldan Combo stosuje się u osób dorosłych wtedy, gdy konieczne jest leczenie nadciśnienia tętniczego i/lub stabilnej choroby wieńcowej, a jednocześnie pacjent osiągnął już dobrą kontrolę tych chorób dzięki stosowaniu peryndoprylu i amlodypiny w tych samych dawkach, ale w oddzielnych preparatach. W takiej sytuacji lek łączy obie substancje w jednej tabletce, aby ułatwić dalsze leczenie.

Jak stosować lek Aldan Combo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano, przed posiłkiem. Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta. Zazwyczaj zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Lek Aldan Combo jest zazwyczaj zalecany pacjentom już stosującym peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aldan Combo

W razie zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala lub skontaktować się z lekarzem. Najczęściej występującym objawem przedawkowania jest niskie ciśnienie tętnicze, które może powodować zawroty głowy lub omdlenie. W takiej sytuacji pomóc może położenie się z uniesionymi nogami.
Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

Pominięcie przyjęcia leku Aldan Combo

Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne stosowanie jest najskuteczniejsze. Jeśli jednak pominie się dawkę leku Aldan Combo, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aldan Combo

Leczenie lekiem Aldan Combo jest zazwyczaj długotrwałe, dlatego przed przerwaniem przyjmowania tabletek należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Aldan Combo? 

Tego leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na peryndopryl lub inny inhibitor ACE, na amlodypinę lub innych antagonistów wapnia, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• ciąży powyżej 3. miesiąca
• obrzęku naczynioruchowego
• cukrzycy lub zaburzeń czynności nerek leczonych lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren
• zwężenia zastawki aorty (stenoza aortalna) lub wstrząsu kardiogennego
• bardzo niskiego ciśnienia tętniczego
• niewydolności serca po zawale mięśnia sercowego
• dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą
• zaburzeń nerek, które powodują, że dostarczenie krwi do nerek jest zmniejszone 
• przyjmowania obecnie lub w przeszłości leku zawierającego sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka lub gardła, co powoduje znaczne trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, nasilone swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• silne zawroty głowy lub omdlenie
• zawał mięśnia sercowego, zbyt szybka lub nieprawidłowa czynność serca, lub ból w klatce piersiowej
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk (zatrzymanie płynów)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• senność (zwłaszcza na początku leczenia)
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn
• zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
• szum uszny (wrażenie słyszenia dźwięków)
• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
• nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, uczucie „pustki" w głowie w związku z niskim ciśnieniem tętniczym
• kaszel
• duszność
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• zaburzenia smaku
• niestrawność lub zaburzenia trawienia
• zmiana rytmu wypróżnień
• biegunka
• zaparcie
• reakcje alergiczne (takie jak wysypki skórne, swędzenie)
• kurcze mięśni
• zmęczenie
• osłabienie
• opuchnięcie okolicy kostek (obrzęk obwodowy)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aldan Combo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczynia krwionośnego dostarczającego krew do nerki);
• niewydolność serca;
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy);
• jakiekolwiek inne choroby serca;
• choroby wątroby;
• choroby nerek lub stosowanie dializoterapii;
• pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem, we krwi (pierwotny aldosteronizm);
• kolagenozy naczyń (choroba tkanki łącznej), takie jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry;
• cukrzyca;
• stosowanie diety o małej zawartości sodu lub zamienników soli kuchennej zawierających potas (konieczne jest kontrolowanie stężenia potasu we krwi);
• konieczność zwiększenia dawki u pacjenta w podeszłym wieku;
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Obrzęk naczynioruchowy

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego:

• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki);
• syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków nazywanych inhibitorami mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka);
• sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan), stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna oraz inne leki należące do grupy leków zwanych gliptynami (stosowanymi w leczeniu cukrzycy);

Jeśli pacjent jest rasy czarnej, może istnieć większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż u pacjentów innych ras.

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym lekiem Aldan Combo, zgłaszano występowanie obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła oraz z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Reakcja ta może wystąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Aldan Combo
i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem. 

Ciąża

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Aldan Combo we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeżeli jest stosowany w tym okresie.

Stosując lek Aldan Combo należy również poinformować lekarza lub personel medyczny, jeśli:

• pacjent ma być poddany znieczuleniu ogólnemu i/ lub zabiegowi chirurgicznemu;
• w ostatnim czasie występowała biegunka lub wymioty;
• ma być przeprowadzony zabieg aferezy LDL (usunięcie cholesterolu z krwi z użyciem specjalnego urządzenia);
• ma być przeprowadzone leczenie odczulające w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych na użądlenia pszczół lub os.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku Aldan Combo przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży oraz zaleci zażywanie innego leku zamiast leku Aldan Combo.

Nie zaleca się stosowania leku Aldan Combo we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może powodować poważne uszkodzenie płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Aldan Combo
podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza, gdy dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Aldan Combo może wchodzić w interakcje z:

• litem
• estramustyną
• lekami oszczędzającymi potas (triamteren, amiloryd)
• suplementami potasu lub zamiennikami soli kuchennej zawierającymi potas
• innymi lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu w organizmie
• lekami oszczędzającymi potas, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca
• innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
• lekami, które stosuje się najczęściej w leczeniu biegunki lub w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narządu 
• lekiem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca)
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub dużymi dawkami kwasu acetylosalicylowego
• lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak: depresja, lęk, schizofrenia
• lekami immunosupresyjnymi
• trimetoprimem i kotrimoksazolem
• allopurynolem
• prokainamidem
• lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne
• efedryną, noradrenaliną lub adrenaliną
• baklofenem lub dantrolenem (we wlewie)
• niektórymi antybiotykami
• zielem dziurawca zwyczajnego
• symwastatyną 
• lekami przeciwpadaczkowymi
• itrakonazolem, ketokonazolem
• antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych
• amifostyną
• kortykosteroidami
• solami złota, zwłaszcza we wstrzyknięciu
• rytonawirem, indynawirem, nelfinawirem

Aldan Combo może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli po zastosowaniu leku u pacjenta wystąpią nudności, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn oraz należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.