Apra-swift (Aripiprazolum)

Jak działa lek Apra-swift?

Arypiprazol (substancja czynna leku Apra-swift) z grupy leków przeciwpsychotycznych łagodzi objawy chorób np.: omamów wzrokowych, słuchowych, chaotycznej mowy i zachowania oraz otępienia emocjonalnego.

Kiedy stosuje się lek Apra-swift?

Lek Apra-swift jest stosowany w:

• leczeniu schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej
• leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej
• profilaktyce nowych epizodów maniakalnym u dorosłych

Jak stosować lek Apra-swift?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

• zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg na dobę
• lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• podawanie leku Apra-swift może być rozpoczęte od małej dawki leku w postaci roztworu doustnego (płynnej)
• dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki wynoszącej 10 mg raz na dobę
• lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do stosowania doustnego
• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków
• nie należy otwierać blistra, zanim nie jest się przygotowanym do przyjęcia leku
• należy oderwać folię z blistra, aby wyłonić pojedynczą tabletkę
• nie należy wypychać tabletki przez folię, ponieważ może to ją uszkodzić
• po otworzeniu blistra suchymi rękami należy wyjąć tabletkę i umieścić w całości na języku
• tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, może być przyjmowana z płynem lub bez płynu
• tabletkę można również rozpuścić w wodzie i wypić powstałą zawiesinę
• nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki lub przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem
• w przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Zastosowania większej niż zalecana dawki leku Apra-swift

• jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecona przez lekarza (lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nieprzeznaczonego dla niego leku Apra-swift), niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem
• w przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala

Pominięcia zastosowania leku Apra-swift

• w przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni
• nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Apra-swift należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Apra-swift?

Leku Apra-swift nie należy stosować u pacjentów uczulonych na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Apra-swift może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• niekontrolowane skurcze mięśni lub ruchy
• bóle głowy
• uczucie zmęczenia
• nudności
• wymioty
• dolegliwości żołądkowe
• zaparcia
• zwiększone wytwarzanie śliny
• zawroty głowy
• drżenie
• trudności z zasypianiem
• nerwowość
• uczucie lęku
• senność
• nieostre widzenie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• nagłe przyspieszenie
• czynności serca
• zwiększone stężenie we krwi hormonu prolaktyny
• depresja
• zwiększone lub zmniejszone zainteresowanie sferą seksualną

Częstość nieznana:

• zmiana liczby pewnych komórek krwi
• nieprawidłowe bicie serca
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zatrzymanie akcji serca
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka)
• duże stężenie cukru we krwi, wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
• małe stężenie sodu we krwi
• zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, jadłowstręt
• agresja, nerwowość, pobudzenie, uczucie lęku
• uzależnienie od hazardu
• myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa
• zaburzenia mowy
• drgawki
• zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
• jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca
• omdlenia
• wysokie ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast poszukać pomocy medycznej)
• skurcz mięśni wokół głośni
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc, trudności w połykaniu
• zapalenie trzustki
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej i żołądka, biegunka
• wysypka skórna
• łysienie lub ścieńczenie włosów
• nadmierne pocenie
• sztywność lub skurcze mięśni, ból mięśni, słabość
• mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w piersiach i puchnięcie rąk, kostek lub stóp

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów. 

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem występujących

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• senności
• niekontrolowanych drgań lub ruchów
• niepokoju
• ruchowego i zmęczenia

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• bólu w górnej części brzucha
• suchości w jamie ustnej
• przyspieszonego bicia serca
• przyrostu masy ciała
• zwiększenia apetytu
• drżenia mięśni
• niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy (szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apra-swift, należy to omówić z lekarzem.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Apra-swift należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• wysokie stężenie cukru we krwi lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki (padaczka)
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni (szczególnie mięśni twarzy)
• choroby układu krążenia, choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym
• uzależnienie od hazardu (w przeszłości)

Podczas stosowania leku Apra-swift mogą wystąpić:

• zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, utrudniająca codzienną aktywność, trudności w czasie połykania lub objawy alergii - jeśli wystąpią takie objawy należy poinformować lekarza
• sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca - jeśli wystąpią takie objawy należy natychmiast poinformować lekarza

Arypiprazol (substancja czynna leku Apra-swift) może powodować:

• senność
• zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy
• zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi (co może być przyczyną upadków)

Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

W czasie stosowania arypiprazolu mogą wystąpić myśli i zachowania samobójcze. Należy natychmiast poinformować lekarza o ich występowaniu.

Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), to on lub jego opiekun, powinien poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Apra-swift w czasie ciąży bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić:

• trudności z oddychaniem
• drżenie
• pobudzenie
• sztywność i osłabienie mięśni
• senność
• trudności ze ssaniem

Jeśli wystąpią takie objawy u dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Pacjentki podczas karmienia piersią nie powinny stosować leku Apra-swift.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Apra-swift może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (jeśli pacjent przyjmuje takie leki, powinien powiadomić o tym lekarza).

Stosowanie leku Apra-swift z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki leku Apra-swift.
Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• leki antyarytmiczne
• leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku
• leki przeciwgrzybicze
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• leki przeciwpadaczkowe

Niektóre leki zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (jeśli wystąpią jakiegokolwiek nietypowego objawu w czasie  przyjmowania jednocześnie z lekiem Apra-swift, należy skontaktować się z lekarzem), należą do nich leki zwiększające stężenie serotoniny:

• tryptany
• tramadol
• tryptofan
• leki z grupy SSRI (paroksetyna i fluoksetyna)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak klomipramina, amitryptylina)
• petydyna
• ziele dziurawca
• wenlafaksyna

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Apra-swift nie należy pić alkoholu.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania wpływu leku Apra-swift na samopoczucie pacjenta.

Jak przechowywać lek Apra-swift?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.