Arcoxia (Etoricoxibum)

Jak działa lek Arcoxia?

Lek Arcoxia zawiera etorykoksyb, który należy do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który pomaga zmniejszać ból oraz stan zapalny.

Kiedy stosuje się lek Arcoxia?

Lek Arcoxia stosuje się w celu:

• łagodzenia bólu oraz zmniejszania obrzęków i stanów zapalnych stawów oraz mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz dną moczanową;
• krótkotrwałego leczenia bólu o umiarkowanym nasileniu związanego z zabiegami chirurgicznymi w obrębie jamy ustnej u osób w wieku 16 lat i starszych.

Jak stosować lek Arcoxia?  

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Choroba zwyrodnieniowa stawów: zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby. 
• Reumatoidalne zapalenie stawów: zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby. 
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby. 
• Ostre zespoły bólowe: etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych. 
• Dna moczanowa: zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni. 
• Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni. 

Dostępne są różne moce tego produktu leczniczego i w zależności od występującej choroby lekarz przepisze tabletki o mocy właściwej dla pacjenta. 

Nie należy przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas  należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Arcoxia dłużej niż jest to konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach. 

Sposób podawania

• Lek Arcoxia jest przeznaczony do stosowania doustnego.
• Tabletki należy przyjmować raz dziennie z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. 

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę. 
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę. 

Stosowaniu u dzieci i młodzieży

• Leku Arcoxia nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. 

Pacjenci w podeszłym wieku

• Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. 
• W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Arcoxia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. 

Pominięcie zastosowania leku

• Lek Arcoxia należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia dawki, następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania. 
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Kiedy nie stosować leku Arcoxia? 

Leku Arcoxia nie należy przyjmować, jeśli u pacjenta występuje:

• uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy lub wybiórcze inhibitory COX-2,
• czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka albo jelit,
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• ciąża, możliwość zajścia w ciążę lub karmienie piersią,
• wiek poniżej 16 lat,
• choroby zapalne jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie okrężnicy,
• nieleczone nadciśnienie tętnicze,
• choroby serca, w tym umiarkowana lub ciężka niewydolność serca albo dławica piersiowa,
• przebyty zawał serca, zabieg wszczepienia bajpasów lub choroba tętnic obwodowych,
• przebyty udar mózgu, w tym przemijający napad niedokrwienny (TIA).

Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u osób z przebytymi chorobami serca lub udarem. W przypadku występowania któregokolwiek z powyższych stanów należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Arcoxia może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Jeśli podczas stosowania leku Arcoxia wystąpią poniższe objawy, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• duszność, ból w klatce piersiowej lub nasilenie obrzęków wokół kostek,
• zażółcenie skóry lub oczu (objawy zaburzeń czynności wątroby),
• silny lub utrzymujący się ból brzucha albo czarne zabarwienie stolca,
• objawy ciężkiej reakcji nadwrażliwości, takie jak owrzodzenia skóry, pęcherze, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból żołądka.

Często (u 1 na 100 do 1 na 10 osób):

• suchy zębodół po usunięciu zęba,
• obrzęki kończyn dolnych i stóp związane z zatrzymaniem płynów,
• zawroty głowy, ból głowy,
• kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego,
• duszność, skurcz oskrzeli,
• zaparcia, gazy, zgaga, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej,
• zmiany wyników badań dotyczących czynności wątroby,
• siniaki,
• osłabienie, zmęczenie, objawy grypopodobne.

Niezbyt często (u 1 na 1000 do 1 na 100 osób):

• zapalenie żołądka i jelit, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych,
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych krwinek lub płytek krwi,
• reakcje alergiczne, w tym pokrzywka,
• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała,
• lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa, omamy,
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność,
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu,
• szumy uszne, zawroty głowy,
• zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, dławica piersiowa, zawał serca,
• uderzenia gorąca, udar, przemijający napad niedokrwienny, znaczne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych,
• kaszel, bezdech, krwawienie z nosa,
• wzdęcia, zmiany rytmu wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie trzustki,
• obrzęk twarzy, wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry,
• kurcze, ból lub sztywność mięśni,
• zwiększone stężenie potasu we krwi, zaburzenia czynności nerek,
• ból w klatce piersiowej.

Rzadko (u 1 na 10 000 do 1 na 1000 osób):

• obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny),
• dezorientacja, niepokój,
• zapalenie wątroby,
• zmniejszone stężenie sodu we krwi,
• niewydolność wątroby, żółtaczka,
• ciężkie reakcje skórne.  

Przed zastosowaniem leku Arcoxia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały:

• krwawienia z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka,
• odwodnienie, np. spowodowane długotrwałymi wymiotami lub biegunką,
• obrzęki związane z zatrzymaniem płynów w organizmie,
• niewydolność serca lub inne choroby serca,
• nadciśnienie tętnicze (lek może zwiększać ciśnienie krwi, dlatego lekarz może zalecić jego regularną kontrolę),
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• zakażenie (Arcoxia może maskować gorączkę będącą objawem zakażenia),
• cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu lub palenie tytoniu, ponieważ zwiększają ryzyko chorób serca,
• planowanie ciąży,
• wiek powyżej 65 lat.

U osób powyżej 65. roku życia lekarz może zalecić częstsze kontrole. Nie ma konieczności zmiany dawki leku wyłącznie ze względu na wiek.

Stosowania u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować leku Arcoxia u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Lek Arcoxia zawiera laktozę 

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien  skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 

Lek Arcoxia zawiera sód 

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

• Lek Arcoxia nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, mogące być w ciąży ani planujące ciążę.
• Nie zaleca się stosowania leku Arcoxia u kobiet planujących ciążę.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.
• W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza.

• Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
• W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Arcoxia.
• Podczas stosowania leku Arcoxia nie należy karmić piersią.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, lekach stosowanych w przeszłości oraz lekach planowanych do zastosowania, w tym lekach dostępnych bez recepty.

Podczas stosowania leku Arcoxia należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę),
• ryfampicynę (antybiotyk),
• metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów),
• cyklosporynę lub takrolimus (leki hamujące działanie układu odpornościowego),
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji),
• inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca (np. enalapryl, ramipryl, losartan, walsartan),
• leki moczopędne,
• digoksynę (stosowaną w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca),
• minoksydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia),
• salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (stosowany w astmie),
• doustne leki antykoncepcyjne,
• hormonalną terapię zastępczą,
• kwas acetylosalicylowy.

Stosowanie leku Arcoxia jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka. Małe dawki kwasu acetylosalicylowego stosowane w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu mogą być przyjmowane jednocześnie z lekiem Arcoxia, jednak nie należy przerywać ich stosowania bez konsultacji z lekarzem.

Podczas stosowania leku Arcoxia nie należy przyjmować dużych dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Arcoxia z jedzeniem i piciem

• Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli zostanie przyjęty na czczo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Brak danych.

• U niektórych pacjentów stosujących lek Arcoxia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność.
• w przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Arcoxia?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.