Aripiprazole Mylan (Aripiprazolum)

Jak działa lek Aripiprazole Mylan?

Lek Aripiprazole Mylan to lek, który zawiera w swoim składzie substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jest on stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 13 lat i powyżej 15 lat chorujących schizofrenię oraz epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Zapobiega również nowym epizodom maniakalnym.

Kiedy stosuje się lek Aripiprazole Mylan?

Lek Aripiprazole Mylan wskazany jest do stosowania w leczeniu:

• schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w
• wieku 15 lat i starszej.
• epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem 
• epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni

Jak stosować lek Aripiprazole Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka leku to 15 mg na dobę. Jednak lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę.

Dawka maksymalna nie powinna być większa niż 30 mg na dobę.

Dzieci i młodzież:

Podawanie leku można rozpocząć od małej dawki arypiprazolu w postaci roztworu doustnego (płynnej). Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.

Zasady stosowania leku Aripiprazole Mylan:

• lek należy podawać raz na dobę o stałej porze, nie ma znaczenia czy lek przyjmowany jest z posiłkiem, czy bez
• należy unikać picia alkoholu
• blister otworzyć dopiero wtedy, kiedy pacjent jest gotowy do przyjęcia leku, natychmiast po otwarciu blistra należy wyjąć tabletkę i umieścić ją w całości na języku (dla postaci tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripiprazole Mylan niż zalecił lekarz, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania to:

• szybkie bicie serca
• pobudzenie, agresja
• problemy z mową
• nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy i języka)
• obniżenie świadomości
• ostry stan splątania
• napady drgawkowe
• śpiączka z jednoczesną gorączką
• przyspieszony oddech
• nadmierne pocenie się
• sztywność mięśni
• senność lub ospałość
• zwolniony oddech, dławienie się
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy rytm akcji serc

Pominięcie zastosowania leku:

W razie pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dwóch dawek jednego dni.

Przerwanie stosowania leku:

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Ważne jest, aby lek Aripiprazole Mylan przyjmować przez okres zalecony przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Aripiprazole Mylan?

Nie należy stosować leku Aripiprazole Mylan w przypadku uczulenia na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Aripiprazole Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (u 1 na 10 ​​pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół „niespokojnych nóg”,
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• niestrawność
• nudności
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszone stężenie prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aripiprazole Mylan należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki (padaczka), może to oznaczać, że lekarz prowadzący będzie chciał ściśle monitorować stan pacjenta
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
• choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro udar”, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi
• uzależnienie od hazardu w przeszłości

Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), wówczas pacjent, jego opiekun lub krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini udar”.

Gdy pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, występowanie nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć, które mogą doprowadzić do wyrządzenia sobie krzywdy. Jeśli u pacjenta podczas leczenia wystąpi sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca.

Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić do upadków.

Jeśli pacjent lub jego rodzina, lub opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć bądź pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy, oraz że nie może oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić mu lub innym w jego otoczeniu, powinien poinformować o tym lekarza. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać zachowaniami, takimi jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub wzrost częstości i natężenia myśli, lub odczuć o tematyce seksualnej.

Lekarz może zmienić dawkę leku lub odstawić lek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić objawy takie jak:

• drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie
• senność, pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole Mylan, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować tego leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole Mylan.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przyjmowanie leku Aripiprazole Mylan z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki leku, o czym decyduje lekarz prowadzący. 

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid)
• leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca)
• leki przeciwgrzybicze (takie, jak ketokonazol, itrakonazol)
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie, jak efawirenz, newirapina, inhibitory proteazy, np. indinawir, ritonawir)
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie, jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• określone antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Leki, które zwiększają stężenie serotoniny i mogą przyczynić się do wystąpienia działań niepożądanych:

• tryptany, tramadol i tryptofan stosowane w depresji, zespole lęku uogólnionego, zaburzeniach obsesyjno - kompulsywnych (ZOK) i fobii społecznej oraz migrenie i bólach
• SSRI (takie, jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku
• inne leki przeciwdepresyjne (takie, jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej depresji
• leki trójpierścieniowe (takie, jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowany jako lek ziołowy w łagodnej depresji
• leki przeciwbólowe (takie, jak tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu
• tryptany (takie, jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W okresie leczenia lekiem Aripiprazole Mylan nie należy spożywać alkoholu.

Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku, ponieważ może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które stwarzają zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów.

Jak przechowywać lek Aripiprazole Mylan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią (dla postaci tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej)