Aryzalera (Aripiprazolum)

Jak działa lek Aryzalera?

Lek Aryzalera zawiera apypiprazol, który jest lekiem przeciwspychotycznym. Działa częściowo agonistycznie w stosunku do receptora dopaminowego D₂ i serotoninowego 5-HT_1A oraz antagonistycznie w stosunku do receptora serotoninowego 5-HT_2A.

Kiedy stosuje się lek Aryzalera?

Lek Aryzalera stosuje się w przypadku:

• schizofrenii u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia
• epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych
• zapobiegania nowym epizodom maniakalnym u dorosłych
• epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży powyżej 13. roku życia (leczenie trwa do 12 tygodni)

Jak stosować lek Aryzalera?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• zalecana dawka wynosi 15 mg raz na dobę
• lekarz może zalecić mniejszą lub większą dawkę
• maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg

Dzieci i młodzież powyżej 13. roku życia:

• podawanie arypiprazolu można rozpocząć od małej dawki w postaci roztworu doustnego
• dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dobowej, która wynosi 10 mg
• lekarz może zalecić mniejszą lub większą dawkę
• maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg

Zalecenia dotyczące stosowania leku Aryzalera:

• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze
• tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku
• tabletkę należy połykać w całości popijając wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aryzalera

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• szybkie bicie serca
• agresja
• pobudzenie
• problemy z mową
• obniżenie świadomości
• nietypowe ruchy ciała, zwłaszcza twarzy lub języka
• ostry stan splątania
• padaczka
• śpiączka
• gorączka, przyspieszony oddech i nadmierna potliwość
• sztywność mięśni
• senność
• ospałość
• dławienie się
• zwolniony oddech
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy rytm serca

Pominięcie zastosowania leku

Pacjent powinien przyjąć lek, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku

Nie wolno przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. Należy przyjmować lek przez okres zalecony przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Aryzalera?

Lek Aryzalera jest przeciwwskazany w przypadku:

• uczulenia na arypiprazol
• uczulenia na którąkolwiek substancję pomocniczą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Aryzalera może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• cukrzyca
• niepokój
• niezdolność do spokojnego siedzenia lub stania
• niekontrolowane drżenie
• zespół "niespokojnych nóg"
• ruchy wijące lub ruchy z szarpnięciem
• zmęczenie
• ból głowy
• drżenie
• senność
• niewyraźne widzenie i drżenie obrazu
• uczucie pustki w głowie
• niestrawność
• spadek liczby wypróżnień
• trudności z wypróżnieniem
• nadmierne wydzielanie śliny
• nudności
• wymioty

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zbyt wysoki poziom cukru we krwi
• obniżone stężenie prolaktyny we krwi
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• depresja
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka, kończyn (późna dyskinezja)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• podwójne widzenie
• czkawka
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, omdlenia

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• obniżona liczba płytek krwi
• obniżona liczba białych krwinek
• cukrzyca lub jej zaostrzenie
• kwasica ketonowa
• śpiączka
• reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, gardła, twarzy, języka, wysypka, świąd)
• wysoki poziom cukru we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt)
• niskie stężenie sodu we krwi
• spadek masy ciała
• wzrost masy ciała
• próby samobójcze
• samobójstwo
• myśli samobójcze
• uczucie agresji
• pobudzenie
• nerwowość
• jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, pocenia się, przyspieszonego oddechu, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucie wielkiej radości, ospałość, niepokój, niezborność ruchów, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, potliwość, sztywność mięśni)
• drgawki
• zaburzenia mowy
• nagła i niewyjaśniona śmierć
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• atak serca (zawał)
• zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• wolne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• omdlenia
• wysokie ciśnienie krwi
• skurcz mięśni wokół głośni
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
• trudności w przełykaniu
• zapalenie trzustki
• dyskomfort w jamie brzusznej
• biegunka
• dyskomfort żołądka
• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i białkówek oczu
• wysypka skórna
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• nadwrażliwość na światło
• nadmierna potliwość
• łysienie
• ból mięśni
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń czynności nerek
• sztywność
• nietrzymanie moczu
• trudności w oddawaniu moczu
• zespół odstawienny u noworodka w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• bolesny i/ lub przedłużony wzwód
• ból w piersiach
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• wahania poziomu cukru we krwi
• wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej
• obrzęk kostek, stóp, rąk
• silny impuls do uprawiania hazardu
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
• wzmożony popęd seksualny
• niekontrolowane zakupy lub wydawanie pieniędzy
• niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie)
• jedzenie kompulsywne (jedzenie większej ilości jedzenia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
• popęd do włóczęgostwa
• u pacjentów w podeszłym wieku zanotowano przypadki udaru lub "mini" udaru oraz więcej przypadków zakończonych zgonem

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność
• niepokój ruchowy
• zmęczenie
• niekontrolowane ruchy i drgania

Często (występujące częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej
• przyspieszone bicie serca
• ból w górnej części brzucha
• wzrost masy ciała
• zwiększenie apetytu
• niekontrolowane ruchy kończyn
• zawroty głowy pojawiające się podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
• drżenie mięśni

Pozostałe działania niepożądane występowały w podobnej częstotliwości i o podobnym rodzaju jak u dorosłych.

Przed rozpoczęciem leczenia ​​​​​​należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występują:

• wysoki poziom cukru we krwi
• cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• padaczka
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
• choroby sercowo - naczyniowe
• choroba sercowo - naczyniowa w wywiadzie rodzinnym
• udar lub "mini" udar
• nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi
• zakrzepy krwi w wywiadzie rodzinnym
• uzależnienie od hazardu w przeszłości

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli w trakcie leczenia pojawią się następujące objawy:

• myśli i zachowania samobójcze
• nietypowe ruchy
• senność, która utrudnia codzienną aktywność
• wzrost masy ciała
• trudności w czasie połykania
• objawy uczulenia
• jeżeli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja, należy poinformować lekarza, czy kiedykolwiek wystąpił udar lub "mini" udar
• sztywność mięśni
• sztywność mięśni z wysoką gorączką
• nadmierna potliwość
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca
• zaburzenia stanu umysłowego
• zaburzenia kontroli impulsów, które objawiają się zachowaniami, takimi jak nadmierne objadanie się, nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, nałogowy hazard, zbyt duży popęd seksualny, zwiększenie częstości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów osłabionych lub w podeszłym wieku ze względu na ryzyko upadków, które może się pojawić w wyniku senności, zawrotów głowy, zmian w zakresie poruszania się i zachowania równowagi objawiających się w trakcie przyjmowania leku Aryzalera.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki przyjmowały lek Aryzalera w ostatnim trymestrze ciąży zaobserwowano objawy drżenia i sztywności mięśni, pobudzenia, trudności z oddychaniem, osłabienia oraz trudności związane ze ssaniem. Lek Aryzalera jest przeciwwskazany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Arypiprazol przenika do mleka kobiety karmiącej. Przyjmowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki zwiększające ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub zmniejszające działanie leku Aryzalera:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid
• leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna, wenlafaksyna, paroksetyna
• leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (ziele dziurawca)
• leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonzol, ketokonazol
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, takie jak efawirenz, newirapina, indynawir, rytonawir
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak ryfabutyna, ryfampicyna
• leki przeciwdrgawkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital

Leki, których jednoczesne przyjmowanie zwiększa ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych:

• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak paroksetyna, fluoksetyna
• inne leki przeciwdepresyjne, takie jak wenlafaksyna, tryptofan
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak klomipramina, amitryptylina
• ziele dziurawca
• leki przeciwbólowe, takie jak tramadol, petydyna
• tryptany, takie jak sumatryptan, zolmitryptan (stosowane w leczeniu migreny)

Lek Aryzalera może nasilać działanie leków hipotensyjnych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas leczenia lekiem Aryzalera nie należy spożywać alkoholu.

Podczas przyjmowania leku istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się zaburzeń widzenia i zawrotów głowy. Prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn są wówczas przeciwwskazane.

Jak przechowywać lek Aryzalera?

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku
• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci