Azarga (Brinzolamidum + Timololum)

Jak działa lek Azarga?

Lek Azarga składa się z dwóch substancji czynnych, brynzolamidu i tymololu. Ma on zastosowanie w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka, nazywanego jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, u pacjentów, u których wysokie ciśnienie wewnątrz oka nie może być skutecznie kontrolowane lekiem z jedną substancją.

Kiedy stosuje się lek Azarga?

Lek Azarga stosuję się w leczeniu:

• jaskry
• nadciśnienia ocznego

Jak stosować lek Azarga?

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli, w tym u pacjentów w podeszłym wieku

• lek zaleca się stosować po jednej kropli do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę

Zasady stosowania leku:

• butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem
• nie ściskać butelki, gdyż jest ona tak zaprojektowana, że wystarczy lekkie naciśnięcie dna, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku
• nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni
• aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań leku, należy po zakropleniu ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
• jeżeli pacjent stosuje inne leki oczne, należy podawać je w odstępie minimum 5-minutowym, natomiast maści oczne podawać jako ostatnie

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby i nerek

Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub u pacjentów z lekkim, lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej ilości leku należy przemyć oczy ciepłą wodą i wrócić do normalnego schematu dawkowania. Wynikiem przedawkowania może być zwolnienie akcji serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, niewydolność serca, trudności w oddychaniu, zaburzenia układu nerwowego.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia zastosowania leku należy przyjąć następną dawkę zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Azarga?

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na brynzolamid, leki zwane sulfonamidami (np. leki stosowane w leczeniu cukrzycy, zakażeń, a także leki moczopędne, czyli tzw. leki odwadniające, tymolol, leki beta-adrenolityczne, czyli leki stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• występujących obecnie lub w przeszłości chorób układu oddechowego (astma, duszności, POChP)
• występującego ciężkiego kataru siennego
• wolnej czynności serca, niewydolności serca lub zaburzenia rytmu serca
• zbyt dużego zakwaszenia krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną)
• ciężkiego schorzenia nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Azarga może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (ciężka reakcja skórna, świąd oczu, silne zaczerwienienie), należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 na 10 osób):

• niewyraźne widzenie
• powierzchowne zapalenie oka
• podrażnienie oka (np. pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie)
• ból oka
• zaburzenia smaku

Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 na 100 osób):

• owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej)
• powierzchowne zapalenie gałki ocznej z uszkodzeniem jej powierzchni
• stan zapalny wewnątrz oka
• przebarwienie rogówki
• nietypowe czucie w oczach
• wydzielina z oka
• suchość oka
• zmęczenie oczu
• świąd oka
• zaczerwienienie oka
• zaczerwienienie powieki
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie ciśnienia krwi
• kaszel
• obecność krwi w moczu
• osłabienie ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• choroba rogówki
• światłowstręt
• zwiększone łzawienie
• strupki na brzegach powiek
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• ból gardła
• wyciek z nosa

Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia widzenia, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zwiększone ciśnienie w oku, złogi na powierzchni oka, choroba rogówki, zmniejszenie czucia oka, zapalenie lub zakażenie spojówek, nieprawidłowe, podwójne lub ograniczone widzenie, zwiększone zabarwienie oka, zgrubienie spojówki, nasilone wytwarzanie łez, obrzęk oka, wrażliwość na światło, zmniejszony wzrost lub liczba rzęs, opadanie górnych powiek (powodujące częściowe przymknięcie oka), zapalenie powiek i gruczołów powiekowych, zapalenie rogówki i odklejenie po zabiegu filtracji warstwy zawierającej naczynia krwionośne znajdującej się pod siatkówką, co może spowodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie wrażliwości rogówki
• zmiany w częstości i rytmie serca, zwolnienie akcji serca, kołatania serca, choroba związana z zaburzeniami rytmu serca, ból w klatce piersiowej, osłabiona czynność serca, atak serca, zatrzymanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, udar, obrzęki (zatrzymanie płynów), zastoinowa niewydolność serca, obrzęki kończyn, niskie ciśnienie krwi, odbarwienie palców oraz niekiedy innych części ciała (zespół Raynauda), ziębnięcie dłoni i stóp
• skurcz dróg oddechowych płuc (głównie u pacjentów ze wcześniej istniejącą chorobą), skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu, objawy przeziębieniowe, uczucie zatkania górnych dróg oddechowych, zakażenie zatok, chrapanie, obrzęk śluzówki nosa, suchość nosa, wyciek z nosa, krwawienia z nosa, astma, podrażnienie gardła
• depresja, koszmary senne, utrata pamięci, bóle głowy, nerwowość, drażliwość, męczliwość, dreszcze, nieprawidłowe samopoczucie, utrata przytomności, zawroty głowy, senność, uogólnione lub ciężkie osłabienie, nietypowe odczucia takie jak ciarki i mrowienie
• nudności, wymioty, biegunka, gromadzenie gazów w jelitach lub bóle brzucha, zapalenie gardła, suchość lub nieprawidłowe czucie w jamie ustnej, niestrawność, ból żołądka
• nieprawidłowe wynik badań czynności wątroby, zwiększenie stężenia chlorków we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• nasilenie objawów alergicznych, uogólnione reakcje alergiczne obejmujące obrzęk skóry występujący na obszarach takich jak twarz i kończyny, mogący powodować zatkanie dróg oddechowych oraz trudności w przełykaniu i oddychaniu, dreszcze, ograniczoną lub uogólnioną wysypkę, świąd, ciężkie i nagłe reakcje alergiczne zagrażające życiu
• dzwonienie w uszach, uczucie wirowania lub zawroty głowy
• zaczerwienienie lub zapalenie skóry, wysypka, nietypowe lub upośledzone czucie skóry, utrata włosów, wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy
• uogólniony ból pleców, stawów lub mięśni niespowodowany ćwiczeniami, skurcze mięśni, bóle kończyn, osłabienie mięśni/męczliwość, nasilenie oznak i objawów miastenii (choroba mięśni).
• ból nerek odczuwany jako ból w dole pleców, częste oddawanie moczu
• zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie popędu płciowego, zmniejszenie męskiej sprawności płciowej
• niskie stężenie cukru we krwi

Przy stosowaniu leku Azarga należy zachować ostrożność zwłaszcza w przypadkach:

• współistniejącej: chorobie wieńcowej, niewydolności serca, niskim ciśnieniu krwi, zaburzeniach rytmu serca, zaburzeniach układu oddechowego, chorobach z upośledzeniem krążenia krwi, cukrzycy, nadczynności tarczycy, miastenii, zaburzeniach czynności nerek i/lub wątroby - lek może nasilać objawy tych chorób lub je maskować
• pacjentów z rozpoznanymi alergiami i/lub atopowym zapaleniem skóry - mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości

Środki ostrożności:

• możliwe jest zaburzenie zdolności do skupienia uwagi i koordynacji ruchowej
• przed zabiegiem chirurgicznym należy powiadomić lekarza o stosowaniu tego leku - może negatywnie wpływać na niektóre leki znieczulające
• lek zawiera chlorek benzalkoniowy, przez co może powodować suchość oczu czy zaburzenia rogówki
• lek może być stosowany u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe (należy zdjąć soczewki przed zakropleniem lekiem i odczekać 15 minut przed ponownym ich założeniem)
• brynzolamid pomimo podania miejscowego wchłania się ogólnoustrojowo, dlatego należy zakrapiać oczy zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych (zmniejszenie częstości rytmu serca, reakcja nadwrażliwości)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Azarga nie należy stosować w ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za niezbędne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosować u matek karmiących.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Azarga nie należy łączyć z:

• doustnymi inhibitorami anhydrazy węglanowej
• ketokonazolem, itrakonazolem, klotrimazolem, rytonawirem
• troleandomycyną
• lekami stosowanymi na nadciśnienie
• amiodaronem
• glikozydami naparstnicy
• lekami parasympatykomimetycznymi
• guanetydyną
• chinidyną
• klonidyną
• lekami przeciwcukrzycowymi
• lekami na wrzody żołądka
• fluoksetyną
• paroksetyną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Po zakropleniu oczu lekiem widzenie może być niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, dopóki nie wróci ostrość widzenia.

Jak przechowywać lek Azarga?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki