Azomyr (Desloratadinum)

Jak działa Azomyr?

Azomyr to lek przeciwhistaminowy, który zawiera desloratadynę o działaniu przeciwalergicznym. Stosowany jest w celu łagodzenia objawów związanych alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką. Nie wywołuje senności i ułatwia kontrolę reakcji alergicznej i jej objawów.

Kiedy stosuje się lek Azomyr?

Lek Azomyr stosuje się w łagodzeniu objawów alergicznego nieżytu nosa, takich jak kichanie, wodnista wydzielina z nosa, świąd nosa i podniebienia oraz świąd, zaczerwienienie i łzawienie oczu, występujących m.in. w przebiegu kataru siennego lub alergii na roztocza.

Azomyr stosowany jest również w łagodzeniu objawów związanych z pokrzywką, takich jak świąd skóry oraz zmiany pokrzywkowe.

Tabletki Azomyr przeznaczone są dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, natomiast roztwór doustny można stosować u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 1. roku życia.

Jak stosować lek Azomyr?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

Tabletki

• Dorośli i młodzieży w wieku 12 lat i więcej: zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.
• Lek stosuje się doustnie.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijająć wodą. Przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Roztwór doustny

• Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: zalecana dawka to 2,5 ml (½ miarki o pojemności 5 ml) roztworu doustnego 1 raz na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 5 ml (1 miarka o pojemności 5 ml) roztworu doustnego 1 raz na dobę.
• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: zalecana dawka to 10 ml (2 miarki o pojemności 5 ml) roztworu doustnego 1 raz na dobę.
• Lek stosuje się doustnie.
• Dawkę roztworu doustnego należy połknąć i następnie popić wodą. Przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
• Jeśli do butelki roztworu doustnego dołączona jest strzykawka doustna, można ją zamiennie używać do odmierzania odpowiedniej ilości roztworu doustnego.

• Czas trwania leczenia lekiem Azomyr określi lekarz prowadzący po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
• Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
• Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie), lekarz prowadzący może zalecić dłuższe stosowanie leku.
• W pokrzywce czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr

• Azomyr należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Azomyr, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Pominięcie zastosowania leku Azomyr

• W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Azomyr

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Azomyr?

Leku Azomyr nie należy stosować w przypadku: 

• uczulenia na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników;
• uczulenia na loratadynę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Azomyr może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

• Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych.
• W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak u dzieci młodszych niż 2 lata częstymi działaniami niepożądanymi były biegunka, gorączka i bezsenność, podczas gdy u dorosłych pacjentów uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W badaniach klinicznych leku Azomyr zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie,
• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy.

Często u dzieci w wieku poniżej 2 lat (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dzieci):

• biegunka,
• gorączka,
• bezsenność.

Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne,
• wysypka,
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca,
• szybkie bicie serca,
• bóle brzucha,
• nudności,
• wymioty,
• rozstrój żołądka,
• biegunka,
• zawroty głowy,
• senność,
• bezsenność,
• bóle mięśni,
• omamy,
• drgawki,
• niepokój ze zwiększoną aktywnością ruchową,
• zapalenie wątroby,
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie,
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
• zmiany w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne,
• zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt,
• obniżony nastrój,
• suchość oczu.

Częstość nieznana – dzieci (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wolne bicie serca,
• zmiana w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
• u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Dzieci i młodzież

• Leku Azomyr tabletki nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Leku Azomyr, roztwór doustny nie należy podawać dzieciom w 1. roku życia.

Azomyr tabletka zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem leku.

Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol (E420)

• Ten lek zawiera 150 mg sorbitolu (E420) w każdym ml roztworu doustnego.
• Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Azomyr roztwór doustny zawiera glikol propylenowy (E1520)

• Ten lek zawiera 100,19 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym ml roztworu doustnego.

Azomyr roztwór doustny zawiera sód

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Azomyr roztwór doustny zawiera alkohol benzylowy

• Ten lek zawiera 0,375 mg alkoholu benzylowego w każdym ml roztworu doustnego.
• Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
• Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
• Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Nie zaleca się stosowania leku Azomyr w okresie ciąży.
• Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Nie zaleca się stosowania leku Azomyr u kobiet  okresie laktacji. 

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach i produktach leczniczych (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. 
• Nie są znane interakcje leku Azomyr z innymi lekami.

Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem i piciem.

• Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Azomyr z alkoholem.

• Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

Jak przechowywać lek Azomyr?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Tabletki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować leku, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian w wyglądzie tabletek czy roztworu doustnego.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.