Biovico, Biolevox HA Tendon, żel dostawowy, 2 ml x 1 ampułkostrzykawka

Biolevox™ HA Tendon to sterylny, apirogenny żel z hialuronianem sodu o wysokiej masie cząsteczkowej (1,6%), uzyskanym w procesie fermentacji bakteryjnej. Preparat jest przeznaczony do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna; nie jest przeznaczony do podania donaczyniowego. pH roztworu: 6,8–7,4. Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2 ml żelu = 32 mg hialuronianu sodu.

Biovico, Biolevox™ HA Tendon, żel do iniekcji okołościęgnistej / do pochewki ścięgna przeznaczony jest do stosowania w przypadku bólu i ograniczenia ruchomości w chorobach ścięgien spowodowanych urazami (np. naciągnięcie ścięgna) lub zmianami przeciążeniowymi (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).

Właściwości i mechanizm działania

Hialuronian sodu zwiększa poziom endogennego HA w tkankach miękkich otaczających ścięgna, co tworzy sprzyjające środowisko do regeneracji, wspiera nawilżenie i „poślizg” struktur ścięgnistych oraz łagodzi ból i ograniczenie ruchu wynikające z urazów i przeciążeń. Optymalna lepkość preparatu wynika z wysokiego stężenia (1,6%) i wysokiej masy cząsteczkowej HA. Korzystny efekt terapii utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.

Dawkowanie i sposób podania

• Wyłącznie dla lekarza.

• Zalecany schemat: 2 iniekcje w odstępie 1 tygodnia.

• Igła: 25G; przed podaniem usunąć pęcherzyki powietrza, skórę zdezynfekować (bez środków z czwartorzędowymi solami amoniowymi, które mogą wytrącać HA).

• Po iniekcji miejscowe chłodzenie przez 5–10 minut może zmniejszyć odczyn miejscowy. Równoległe stosowanie doustnych leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych może przynieść dodatkową ulgę.

Najważniejsze cechy Biovico, Biolevox™ HA Tendon 

• 1,6% HA (32 mg / 2 ml) o wysokiej masie cząsteczkowej – optymalna lepkość i retencja miejscowa.

• Terapia 2-zabiegowa w odstępie tygodnia; efekt ≥ 6 miesięcy.

• Okołościęgniste / do pochewki ścięgna (nie dostawowo), sterylny i apirogenny.

• Niezwierzęcy HA z fermentacji bakteryjnej.

Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w chorobach ścięgien, powstałe w wyniku:

• kontuzji (np. naciągnięcie ścięgna),
• zmian związanych z przeciążeniami (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).

Terapia jest cyklem 2 iniekcji, podawanych w odstępie tygodnia od siebie. Efekty utrzymują się przez co najmniej pół roku (6 miesięcy). W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.

• Zdezynfekować skórę w miejscu planowanego zastrzyku.
• Wyciągnąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luerlock i nałożyć odpowiednią sterylną igłę (w opakowaniu znajdują się igły 25G i 27G).
• Usunąć pęcherzyki powietrza.
• Wykonać iniekcję.

1 ml zawiera:

• hialuronian sodu 16000 mg, chlorek sodu 8500 mg, dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji q.s.

Produktu Biolevox™ HA TENDON nie należy stosować u pacjentów:

• Przyjmujących leki przeciwzakrzepowe,
• Z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,
• Z nadwrażliwością na dowolny składnik produktu,
• Z septycznym zapaleniem ścięgien.

• Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed wilgocią oraz promieniami słonecznymi.
• Wyłącznie do zastosowania przez lekarza. Należy przestrzegać wszystkich środków ostrożności w celu zapobiegania septycznemu zapaleniu ścięgien.
• Wyrób przeznaczony do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Jedna ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.

• Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe – w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
• Możliwość wystąpienia tymczasowego obrzęku i/lub bólu po iniekcji. Objawy te można łagodzić schładzając bolesne miejsce przez 5-10 minut (np. woreczkiem chłodzącym).
• Nie stosować po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Nie stosować w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka uległa uszkodzeniu. Nie sterylizować ponownie.
• Z powodu braku wystarczających danych klinicznych, nie stosować wyrobu u dzieci oraz u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.

Wyłącznie do zastosowania przez lekarza.

Biovico Sp. z o.o.

Hutnicza 15 B

81-061 Gdynia

office@biovico.com