Bisoprolol Vitabalans (Bisoprololi hemifumaras)
Bisoprolol Vitabalans zawiera bisoprolol, substancję czynną wybiórczo blokującą receptory beta-adrenergiczne w sercu. Lek należy do grupy leków wpływających na czynność układu sercowo-naczyniowego.
Bisoprolol Vitabalans pomaga obniżyć ciśnienie krwi oraz zmniejszyć dolegliwości związane z bólem w klatce piersiowej spowodowanym niedoborem tlenu w mięśniu sercowym (dławicą piersiową).
Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów i dostępny jest w postaci tabletek.
Spis treści
| Nazwa | Bisoprolol Vitabalans |
| Nazwa międzynarodowa | Bisoprololi hemifumaras |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka |
|
| Postać | Tabletki |
| Skład - substancja czynna |
|
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości | Obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objawy dławicy piersiowej. |
| Zastosowanie | Leczenie nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często: |
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za wyraźnie konieczne. |
| Karmienie piersią | Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. |
| Dzieci | Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po spożyciu alkoholu. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Bisoprolol Vitabalans?
Bisoprolol jest substancją czynną wybiórczo blokującą receptory beta-adrenergiczne w sercu.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Bisoprolol Vitabalans?
Lek Bisoprolol Vitabalans stosuje się w leczeniu:
- podwyższonego ciśnienia krwi,
- bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedoborem tlenu w mięśniu sercowym (dławica piersiowa).
Dawkowanie
Jak stosować lek Bisoprolol Vitabalans?
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli:
- Lekarz zaleci dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta.
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę.
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę, jeżeli jest to konieczne.
- W wyjątkowych sytuacjach dawka dobowa może zostać zwiększona do 20 mg.
- W przypadku łagodnego nadciśnienia tętniczego lekarz może rozpocząć leczenie od dawki 2,5 mg raz na dobę (pół tabletki 5 mg).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.
Dzieci i młodzież:
- Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak wystarczającego doświadczenia dotyczącego stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Jak i kiedy przyjmować lek Bisoprolol Vitabalans?
- Tabletki należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu, np. jedną szklanką wody.
- Lek należy przyjmować podczas śniadania.
- Tabletek nie należy żuć.
- Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bisoprolol Vitabalans
- W przypadku przedawkowania i zatrucia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział pomocy doraźnej w szpitalu.
- Aby zahamować wchłanianie bisoprololu należy przyjąć węgiel aktywowany.
Pominięcie zastosowania leku Bisoprolol Vitabalans
- Następną tabletkę należy przyjąć o normalnej porze.
- Nie należy przyjmować dawki podwójnej ani większej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Bisoprolol Vitabalans
- Nie należy nagle przerywać leczenia.
- Nagłe odstawienie leku może spowodować niebezpieczne nasilenie objawów, szczególnie u pacjentów z dławicą piersiową.
- Dawkę należy zmniejszać stopniowo po konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Bisoprolol Vitabalans?
Nie należy stosować leku Bisoprolol Vitabalans:
- jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na bisoprolol lub którykolwiek składnik leku,
- w przypadku nieleczonej niewydolności serca powodującej duszność lub narastające obrzęki,
- w przypadku bardzo niskiego ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg),
- w przypadku bardzo wolnej czynności serca (poniżej 45–50 uderzeń na minutę),
- w przypadku zaburzeń przewodzenia w sercu, takich jak zespół chorego węzła zatokowego lub blok przedsionkowo-komorowy, jeśli nie zastosowano stymulatora serca,
- w przypadku ciężkiej astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
- w przypadku ciężkich zaburzeń krążenia w kończynach,
- w przypadku kwasicy metabolicznej,
- w przypadku nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy,
- w przypadku stosowania floktafeniny lub sultoprydu.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Bisoprolol Vitabalans może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10, ale u więcej niż 1 pacjenta na 100):
- zmęczenie,
- zawroty głowy,
- bóle głowy,
- uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn,
- nasilenie zespołu Raynauda,
- nasilenie chromania przestankowego,
- nudności,
- wymioty,
- ból brzucha,
- biegunka,
- zaparcie.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 100, ale u więcej niż 1 pacjenta na 1000):
- depresja,
- zaburzenia snu,
- zbyt wolna czynność serca,
- zaburzenia przewodzenia w sercu,
- nasilenie niewydolności serca,
- zawroty głowy lub omdlenie po zmianie pozycji na stojącą,
- skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP,
- osłabienie mięśni,
- kurcze mięśni,
- bóle stawów,
- astenia.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 1000, ale u więcej niż 1 pacjenta na 10 000):
- alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
- zespół tocznia,
- koszmary nocne,
- omamy,
- omdlenia,
- zmniejszenie wydzielania łez,
- zaburzenia słuchu,
- zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi,
- zmniejszenie stężenia glukozy we krwi,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- zapalenie wątroby,
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- zapalenie spojówek,
- wywołanie lub nasilenie łuszczycy,
- łysienie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bisoprolol Vitabalans należy omówić to z lekarzem.
Niewydolność serca
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca.
Zaburzenia przewodzenia w sercu
- Należy zachować ostrożność w przypadku łagodnego bloku przedsionkowo-komorowego.
Dławica piersiowa typu Prinzmetala
- Lek może wymagać szczególnej kontroli u pacjentów z bólem w klatce piersiowej spowodowanym skurczem tętnic wieńcowych.
Astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc
- U pacjentów stosujących leki rozszerzające oskrzela może wystąpić konieczność zwiększenia ich dawki.
Cukrzyca
- Lek może maskować objawy cukrzycy i może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych.
Nadczynność tarczycy
- Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy.
Leczenie odczulające
- Reakcje alergiczne mogą być silniejsze i może być potrzebna większa ilość leków, aby ustąpiły.
Badanie radiologiczne z użyciem jodowego środka cieniującego
- Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.
Łuszczyca
- Lek może nasilać objawy łuszczycy.
Post
- Należy zachować ostrożność podczas pozostawania na czczo.
Test antydopingowy
- Lek może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.
Zabiegi operacyjne
- Należy poinformować anestezjologa o stosowaniu leku przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym, rdzeniowym lub zewnątrzoponowym.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Bisoprolol Vitabalans a ciąża
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek Bisoprolol Vitabalans może wpływać na płód.
- Nie należy stosować leku Bisoprolol Vitabalans w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
Bisoprolol Vitabalans a karmienie piersią
- Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie wiadomo, czy lek Bisoprolol Vitabalans przenika do mleka matki.
- Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.
Interakcje
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, preparatach ziołowych lub produktach naturalnych.
Zwłaszcza należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
- floktafenina (lek przeciwbólowy) lub sultopryd (lek przeciwpsychotyczny) – preparatu Bisoprolol Vitabalans nie wolno podawać w skojarzeniu z tymi lekami,
- leki nazywane antagonistami wapnia stosowane w nadciśnieniu i chorobach serca, takie jak beprydyl, diltiazem, werapamil, amlodypina, felodypina, nifedypina lub lerkanidypina,
- klonidyna, metylodopa, moksonidyna, guanfacyna lub rylmenidyna (stosowane w nadciśnieniu),
- leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, dyzopiramid lub chinidyna),
- digoksyna lub inne tak zwane glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca),
- inne leki przeciwnadciśnieniowe lub azotany stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej – nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi,
- inne beta-adrenolityki (nawet krople do oczu zawierające np. tymolol lub betaksolol),
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina i preparaty doustne),
- pochodne ergotaminy (stosowane w leczeniu migreny lub niskiego ciśnienia krwi),
- tak zwane inhibitory acetylocholinoesterazy, takie jak donepezyl, galantamina, rywastygmina lub takryna (stosowane w leczeniu demencji), pirydostygmina lub neostygmina (stosowane w leczeniu miastenii (myasthenia gravis), fizostygmina (stosowana w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskry),
- tak zwane inhibitory MAO takie jak moklobemid lub fenelzyna (stosowanie w leczeniu depresji),
- tak zwane trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowanie w leczeniu depresji), pochodne fenotiazyny (stosowanie w leczeniu psychoz) lub barbiturany (stosowanie w leczeniu padaczki) – te leki mogą również obniżać ciśnienie krwi,
- amifostyna (substancja ochronna stosowana w trakcie chemio- lub radioterapii),
- baklofen (środek zmniejszający napięcie mięśniowe),
- meflokina (środek przeciwmalaryczny),
- doustne kortykosteroidy (kortyzon w tabletkach) lub leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (tak zwane niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ) stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub ketoprofen, stosowane regularnie i długotrwale – małe dawki dobowe kwasu acetylosalicylowego działającego przeciwzakrzepowo (np. 50 lub 100 mg) mogą być bezpiecznie stosowane z lekiem Bisoprolol Vitabalans.
Bisoprolol Vitabalans a alkohol
Alkohol może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki.
Bisoprolol Vitabalans a prowadzenie pojazdów
Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po spożyciu alkoholu.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Bisoprolol Vitabalans?
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
















