Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish?

Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish ma w swoim składzie dwie substancje czynne - kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, które razem wykazują działanie obniżające ciśnienie krwi. Kandesartan cyleksetyu rozkurcza i poszerza naczynia krwionośne, natomiast hydrochlorotiazyd ułatwia organizmowi pozbycie się wody i elektrolitów, w tym sodu, z moczem.

Kiedy stosuje się lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish?

Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Lekarz może przepisać ten lek pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest skutecznie kontrolowane podczas monoterapeutycznego stosowania kandesartanu cyleksetylu lub hydrochlotiazydu.

Jak stosować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zalecane stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish to jedna tabletka raz na dobę, którą należy połknąć, popijając wodą. Istotne jest przyjmowanie leku o stałej porze dnia. Nie ma konieczności stosowania leku w zależności od posiłku.

Optymalne działanie przeciwnadciśnieniowe zwykle uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia stosowania.

Dzieci i młodzież

Brak danych na temat stosowania i skuteczności produktu złożonego zawierającego kandesartan cyleksetylu z hydrochlorotiazydem u dzieci w wieku poniżej 18 roku życia.

Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową

U osób, których dotyczy ryzyko niedociśnienia tętniczego, takich jak pacjenci z możliwą zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, zalecane jest stopniowe dostosowywanie dawki leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zalecone jest stopniowe dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish jest przeciwwskazane. 

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych przewlekłymi chorobami wątroby zaleca się stopniowe dostosowywanie dawki kandesartanu cyleksetylu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub zastojami żółci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• objawowe niedociśnienie tętnicze
• zawroty głowy
• znaczna utrata płynów i elektrolitów
• pragnienie
• tachykardia
• arytmie komorowe
• nadmierne uspokojenie
• zaburzenia świadomości
• kurcze mięśni

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Należy przyjąć kolejną dawkę o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku, ponieważ grozi to ponownym zwiększeniem ciśnienia tętniczego. W razie chęci odstawienia należy skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish?

Nie należy stosować leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish w przypadku:

• nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• nadwrażliwość na sulfonamidy
• jeśli pacjentka jest po 3 miesiącu ciąży
• ciężkiego zaburzenia czynności wątroby i cholestazy
• ciężkiego zaburzenia czynności nerek
• utrzymującego się małego stężenia potasu we krwi
• utrzymującego się wysokiego stężenia wapnia we krwi
• dny moczanowej
• stosowania u pacjentów z cukrzycą leczonych preparatami zawierającymi aliskiren
• wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• trudności w oddychaniu
• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła
• silny świąd skóry z wysypką grudkową

Możliwe są przypadki, że lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Skutkiem tego jest zmniejszenie odporności i podatność pacjenta na zakażenia. Objawia się to zmęczeniem, zakażeniem lub gorączką. W razie wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie stężenia sodu (możliwe odczuwalne osłabienie, brak energii lub kurcze mięśni)
• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolność serca) objawiające się zmęczeniem, osłabieniem, nieregularną czynnością serca lub uczuciem kłucia/mrowienia
• zwiększenie stężenia cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi
• obecność cukru w moczu
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub osłabienie
• ból głowy
• zakażenia dróg oddechowych

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• niskie ciśnienie tętnicze mogące doprowadzić do omdlenia lub zawrotów głowy
• brak apetytu
• biegunka lub zaparcie
• podrażnienie żołądka
• wysypka skórna, pokrzywka, wysypka wynikająca z nadwrażliwości na światło słoneczne

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• zażółcenie skóry lub oczu - jeśli takie działanie wystąpi, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• wpływ na czynność nerek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bądź niewydolnością serca
• zaburzenia snu, depresja, nerwowość
• uczucie mrowienia lub kłucia w kończynach
• krótkotrwałe niewyraźne widzenie
• nieregularna czynność serca
• trudności w oddychaniu (w tym możliwe zapalenie płuc i płyn w płucach)
• gorączka
• stan zapalny trzustki, charakteryzujący się umiarkowanym lub silnym bólem w nadbrzuszu
• kurcze mięśni
• uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące powstawanie czerwonych lub fioletowych plam na skórze
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub krwinek białych bądź płytek krwi, przez które pacjent może zauważyć u siebie zmęczenie, zakażenie, gorączkę lub zwiększoną skłonność do tworzenia siniaków
• ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi pęcherzami w jamie ustnej

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła
• uczucie swędzenia
• ból w okolicy pleców, stawów oraz mięśni
• zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby charakteryzujące się zmęczeniem, zażółceniem skóry lub oczu i objawami grypopodobnymi
• kaszel
• nudności

Częstość nieznana:

• nagła krótkowzroczność
• nagły ból oka
• toczeń rumieniowaty układowy lub skórny (choroba alergiczna, powodująca gorączkę, ból stawów i wysypkę skórną z zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy, łuszczeniem się skóry i guzkami)
• biegunka
• nowotwory złośliwe skóry i warg

Przed zastosowaniem leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish należy skonsultować się z lekarzem w przypadku, jeśli:

• pacjent choruje na cukrzycę, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych
• występują zaburzenia czynności nerek, ponieważ mogą nasilić się podczas stosowania leku
• u pacjenta niedawno przeprowadzono przeszczep nerki, ponieważ dane kliniczne na temat stosowania tego leku po przeszczepie są ograniczone
• u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej, gdyż może zwiększyć się stężenie mocznika we krwi oraz stężenie kreatyniny w surowicy
• pacjent stosuje lek należący do grupy inhibitorów ACE, na przykład: enalapryl, lizynopryl, ramipryl itp, a szczególnie jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą, gdyż zwiększa się ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek
• pacjent stosuje aliskiren
• pacjent cierpi na zaburzenia serca, zwłaszcza jeżeli dotyczy go zwężenie zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej albo z kardiomiopatia przerostowa
• pacjent cierpi na chorobę nadnerczy nazywaną zespołem Conna - ponieważ ta grupa pacjentów zazwyczaj nie reaguje na leczenie tym lekiem
• u pacjenta występują lub występowały nasilone wymioty, lub biegunka
• pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, ponieważ niewielkie zaburzenia równowagi wodno - elektrolitowej związane z zażywaniem leku mogą doprowadzić do śpiączki wątrobowej
• u pacjenta kiedykolwiek występował toczeń rumieniowaty
• pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę - należy wtedy wprowadzić alternatywne leczenie
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze
• u pacjenta kiedykolwiek występował udar mózgu
• w przypadku alergii i astmy oskrzelowej
• w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna, ponieważ leczenie hydrochlorotiazydem może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg
• skóra pacjenta jest narażona na działanie światła słonecznego i promieniowanie UV
• u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka, gdyż może to być to objaw gromadzenia się płynu między naczyniówką a twardówką lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka; mogą one pojawić się w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku; brak rozpoczęcia leczenia może prowadzić do całkowitej utraty wzroku pacjenci wykazujący nadwrażliwość na penicylinę lub sulfonamidy mogą należeć do grupy zwiększonego ryzyka rozwoju tych objawów
• pacjent zamierza poddać się zabiegom chirurgicznym, ponieważ zastosowanie leku z niektórymi lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego
• pacjent ma mniej niż 18 lat, ponieważ nie ma badań na temat stosowania tego leku u młodszej grupy wiekowej
• stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish zawiera laktozę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie jest zalecane stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, gdyż zastosowanie go w tym czasie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Hydrochlorotiazyd zawarty w leku przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości. Duże dawki poprzez intensywną diurezę mogą zahamować wydzielanie mleka. Nie jest zalecane stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, leki zawierające aliskiren, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny, na przykład enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl, ponieważ mogą nasilić objawy niepożądane takie jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek
• leki należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb, ponieważ może to osłabić działanie przeciwnadciśnieniowe
• kwas acetylosalicylowy w wysokiej dawce powyżej 3g na dobę, ponieważ może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
• leki i produkty zwiększające stężenie potasu takie jak suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, gdyż mogą powodować hiperkaliemię
• leki i suplementy witaminy D oraz wapnia, ponieważ tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać stężenie wapnia w surowicy w związku z jego zmniejszonym wydalaniem
• leki zmniejszające stężenie cholesterolu, na przykład kolestypol lub kolestyramina, gdyż zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu
• leki na cukrzyce, także insulina, gdyż stosowanie tiazydowych leków moczopędnych może zaburzać tolerancję glukozy, a połączenie z metforminą może doprowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej
• leki przeciwarytmiczne takie jak digoksyna i leki beta-adrenolityczne, ponieważ tiazydy mogą nasilać ich działanie hiperglikemizujące
• leki, na których działanie może wpływać stężenie potasu we krwi, na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne takie jak tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol
• heparyna, gdyż może zwiększyć stężenie potasu
• leki moczopędne, ponieważ może zwiększyć się przez nie stężenie potasu
• leki przeczyszczające - nasilają działanie hydrochlorotiazydu
• penicylinę - nasila działanie hydrochlorotiazydu powodujące utratę potasu
• amfoterycynę - zwiększa działanie hydrochlorotiazydu
• lit - może zostać nasilona jego toksyczność podczas stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide
• leki steroidowe, takie jak prednizolon - zwiększają działanie hydrochlorotiazydu
• hormony przysadki takie jak ACTH - zwiększają działanie hydrochlorotiazydu
• leki stosowane w leczeniu nowotworów
• amatydynę - tiazydy mogą zwiększać ryzyko jej działań niepożądanych
• barbiturany - podczas jednoczesnego stosowania może nasilić się niedociśnienie ortostatyczne
• karbenoksolon - nasila działanie hydochlorotiazydu powodujące utratę potasu
• atropinę i biperyden, ponieważ mogą zwiększać biodostępność tiazydowych leków moczopędnych poprzez zmniejszenie motoryki żołądkowo-jelitowej i szybkości opróżniania żołądka
• cyklosporynę, ponieważ może zwiększać się ryzyko hiperurykemii i powikłań typu dny
• leki nasilające działanie przeciwnadciśnieniowe takie jak baklofen i amifostyna - połączenie to może prowadzić do nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego i może wywołać niedociśnienie tętnicze
• jodowe środki kontrastujące - gdyż hydrochlorotiazyd może zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek
• inhibitory ACE lub aliskirenponieważ może to zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym także ostrej niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy, szczególnie w przypadku pacjentów z mającymi już wcześniej problem z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjent przyjmujący lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish planuje spożywanie alkoholu, powinien o tym poinformować lekarza. Alkohol może spowodować omdlenie lub zawroty głowy.

Należy zrezygnować z prowadzenia pojazdów oraz obsługi pojazdów jeśli u pacjenta po zastosowaniu leku wystąpiły objawy niepożądane takie jak zmęczenie lub zawroty głowy.

Jak przechowywać lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.