Capvaxive (Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana (21-walentna))

Szczepionka Capvaxive pobudza układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał skierowanych przeciwko bakteriom Streptococcus pneumoniae. Wytworzone przeciwciała pomagają chronić organizm przed rozwojem zakażenia w przypadku kontaktu z pneumokokami.

Lek Capvaxive jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych w celu ochrony przed chorobami wywoływanymi przez bakterie Streptococcus pneumoniae (pneumokoki), takimi jak:

• zapalenie płuc,

• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,

• zakażenie krwi (bakteriemia).

• Dorośli Pacjent otrzyma 1 wstrzyknięcie (1 dawkę 0,5 ml).
• Lekarz lub pielęgniarka poda szczepionkę w mięsień w górnej części ramienia.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Capvaxive, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Uczulenie na substancje czynne, w tym toksoid błoniczy lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki.

Ciężkie działania niepożądane

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

Szczepionka Capvaxive może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym nadmierne skurcze mięśni dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli). Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak:

• świszczący oddech lub trudności w oddychaniu,

• obrzęk twarzy, warg lub języka,

• pokrzywka,

• wysypka.

Inne działania niepożądane

Po zastosowaniu szczepionki Capvaxive obserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• ból głowy,

• ból w miejscu wstrzyknięcia,

• uczucie zmęczenia.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):

• ból mięśni (bardzo często u osób w wieku od 18 do 49 lat),

• zaczerwienienie lub opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często u osób w wieku od 18 do 49 lat),

• gorączka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

• obrzęk węzłów chłonnych,

• zawroty głowy,

• nudności,

• biegunka,

• wymioty,

• ból stawów,

• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia,

• dreszcze,

• zasinienie w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane mają zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i utrzymują się przez krótki czas.

Przed przyjęciem szczepionki Capvaxive należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta występuje wysoka gorączka lub ciężkie zakażenie. W takich przypadkach może być konieczne odroczenie szczepienia do czasu wyzdrowienia pacjenta. Jednak, lekka gorączka lub zakażenie (na przykład przeziębienie) nie jest powodem do odroczenia szczepienia
• u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z krwawieniem, łatwo powstają siniaki lub pacjent przyjmuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi
• u pacjenta występuje lęk związany ze wstrzyknięciami lub kiedykolwiek utracił przytomność po jakimkolwiek wstrzyknięciu
• układ odpornościowy pacjenta jest osłabiony (co oznacza, że organizm pacjenta ma mniejszą zdolność zwalczania zakażeń) lub jeśli pacjent przyjmuje pewne leki, które mogą osłabiać układ odpornościowy.

Podobnie jak w przypadku jakiejkolwiek szczepionki, szczepionka Capvaxive może nie w pełni chronić wszystkie osoby, które zostaną zaszczepione.

Szczepionka Capvaxive zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Szczepionka Capvaxive zawiera polisorbat 20 Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu 20 w każdej 0,5 ml dawce roztworu do wstrzykiwań. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują znane reakcje alergiczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed przyjęciem tej szczepionki.

Brak danych.

Szczepionka Capvaxive może być podawana w tym samym czasie co szczepionka przeciw grypie (inaktywowana). Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:

• pacjent przyjmuje obecnie, przyjmował ostatnio lub planuje przyjmować jakiekolwiek inne leki.
• pacjent przyjął niedawno lub planuje przyjęcie jakiejkolwiek innej szczepionki.

Brak danych.

Szczepionka Capvaxive nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie strzykawki po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Po wyjęciu z lodówki szczepionkę Capvaxive należy podać tak szybko, jak to możliwe. Jednak w sytuacjach, w których szczepionka Capvaxive jest tymczasowo przechowywana poza lodówką, zachowuje stabilność w temperaturze do 25°C przez 96 godzin. Pod koniec tego okresu szczepionkę Capvaxive należy zużyć lub wyrzucić. Informacje te stanowią wskazówkę dla fachowego personelu medycznego wyłącznie w przypadku krótkotrwałych wahań temperatury.