Clarzole jest to lek w postaci tabletek powlekanych. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany w hormonalnym (czyli endokrynnym) leczeniu raka piersi.
Nazwa | Clarzole |
Nazwa międzynarodowa | Letrozolum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka | 2,5 mg |
Postać | Tabletki powlekane |
Skład - substancja czynna | Letrozol |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości | Przeciwnowotworowe |
Zastosowanie | Leczenie raka piersi |
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenia ścięgna. Jeśli u pacjentki wystąpi ból, lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem. |
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek):
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na pacjentek):
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Produkt leczniczy Clarzole jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. |
Karmienie piersią | Produkt leczniczy Clarzole jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. |
Dzieci | Nie należy stosować leku Clarzole u dzieci i młodzieży. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Jeśli u pacjentki wystąpią zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność lub ogólnie złe samopoczucie, nie może ona prowadzić pojazdów, obsługiwać narzędzi i maszyn, aż do chwili, gdy samopoczucie pacjentki będzie znowu prawidłowe. |
Jak działa lek Clarzole?
Lek Clarzole zmniejsza ilość estrogenu poprzez hamowanie aktywności enzymu (aromatazy) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W wyniku takiego działania leku komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub) przestają rozprzestrzeniać się do innych części ciała.
Kiedy stosuje się lek Clarzole?
Lek Clarzole jest stosowany w:
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Clarzole lub przyczyny, dla której został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.
Jak stosować lek Clarzole?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Doustny. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i należy ją połykać w całości, popijając szklanką wody, lub innego płynu.
Zalecana dawka:
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka powlekana leku Clarzole przyjmowana raz na dobę. Przyjmowanie leku Clarzole o tej samej porze każdego dnia, ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Jeśli zastosowano większą niż przepisana dawkę leku Clarzole lub jeśli ktoś przypadkowo zażył tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku. Może być konieczne leczenie.
Pominięcie zastosowania leku
Jeśli zbliża się czas zażycia następnej dawki (np. pozostały 2 do 3 godzin) należy opuścić pominiętą tabletkę i zażyć następną dawkę o stałej porze. W innym przypadku należy zażyć dawkę tak szybko, jak pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie zażyć następną tabletkę o stałej porze - nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku
Nie należy przerywać stosowania leku Clarzole bez konsultacji z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Clarzole?
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Clarzole może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane wymienione poniżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi:
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):
Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentek):
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Clarzole u pacjentki wystąpi którykolwiek z tych objawów:
Inne działania niepożądane
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentek):
Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentek):
Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clarzole należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjentki występuje:
U pacjentek, u których nie wiadomo, czy znajdują się w okresie pomenopauzalnym, przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Clarzole należy zbadać stężenie hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) i (lub) estradiolu. Produkt leczniczy Clarzole mogą otrzymywać wyłącznie kobiety po menopauzie.
Zaburzenia czynności nerek
Nie wykonano badań letrozolu u wystarczającej liczby pacjentek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min. Przed zastosowaniem produktu leczniczego Clarzole, u tych pacjentek należy dokładnie rozważyć potencjalny stosunek ryzyka do korzyści. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh), AUC i okres półtrwania w fazie końcowej były około dwa razy większe w porównaniu z wartościami u zdrowych ochotników. Takie pacjentki powinny, dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem.
Wpływ na kości
Letrozol silnie zmniejsza stężenie estrogenu. Kobiety, u których stwierdzono w wywiadzie osteoporozę i (lub) złamania lub, które są w grupie zwiększonego ryzyka osteoporozy powinny mieć ocenioną gęstość kości przed rozpoczęciem leczenia uzupełniającego lub przedłużonego leczenia uzupełniającego oraz powinny być monitorowane ze względu na rozwój osteoporozy podczas leczenia letrozolem i po nim. Jeśli jest to właściwe, należy wprowadzić leczenie lub profilaktykę osteoporozy i starannie je monitorować. W terapii uzupełniającej można również rozważyć schemat leczenia sekwencyjnego (2 lata leczenia letrozolem, a następnie 3 lata leczenia tamoksyfenem), w zależności od profilu bezpieczeństwa u danej pacjentki.
Zapalenie i zerwanie ścięgna
Może wystąpić zapalenie i zerwanie (rzadko) ścięgna. Należy starannie kontrolować stan zdrowia pacjentek i zastosować odpowiednie środki (np. unieruchomienie) dotyczące zajętego ścięgna.
Substancje pomocnicze
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Produkt leczniczy Clarzole jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Na podstawie danych dotyczących stosowania u ludzi, u których występowały pojedyncze przypadki wad wrodzonych (sklejenie warg sromowych, obojnacze narządy płciowe), letrozol może powodować wady wrodzone, gdy jest stosowany w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy letrozol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt.
Produkt leczniczy Clarzole jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Tamoksyfen, inne leki antyestrogenowe lub produkty zawierające estrogeny mogą osłabiać działanie farmakologiczne letrozolu.
Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Clarzole z fenytoiną lub klopidrogelem.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Brak danych.
Clarzole wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ w czasie stosowania letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia i zawroty głowy oraz niezbyt często zgłaszano występowanie senności.
Jak przechowywać lek Clarzone?