Clazicon (Gliclazidum)

Jak działa lek Clazicon?

Lek Clazicon jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zmniejszającym stężenie cukru we krwi, należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika.

Kiedy stosuje się lek Clazicon?

Lek Clazicon stosuje się w cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, u których przestrzeganie odpowiedniej diety, stosowanie ćwiczeń fizycznych oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.

Jak stosować lek Clazicon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku określa lekarz w zależności od stężenia cukru we krwi i moczu. Zmiana czynników zewnętrznych (np. zmniejszenie masy ciała, zmiana stylu życia, stres) lub poprawa kontroli stężenia cukru we krwi może wymagać zmiany dawki gliklazydu.

Sposób podania

Podanie doustne.

Tabletki Clazicon, 30 mg: należy połknąć tabletkę w całości.

Tabletki Clazicon, 60 mg: należy połknąć tabletkę lub jej połowę w całości.

Nie żuć ani nie rozgryzać tabletek.

Tabletkę (tabletki) należy przyjąć, popijając szklanką wody w czasie śniadania (najlepiej o tej samej godzinie każdego dnia). Po przyjęciu tabletki (tabletek) pacjent zawsze musi zjeść posiłek. 

Zalecana dawka

Zalecana dawka początkowa leku to 30 mg.

Dawka 30 mg: zalecana dawka to jedna do czterech tabletek (maksymalnie 120 mg) raz na dobę, w porze śniadania. Liczba tabletek zależy od reakcji pacjenta na leczenie.

Dawka 60 mg: tabletkę można podzielić na równe dawki. Zalecana dawka to pół do dwóch tabletek (maksymalnie 120 mg) raz na dobę, w porze śniadania. Liczba tabletek zależy od reakcji pacjenta na leczenie.

Jeśli pacjent stosuje leczenie skojarzone lekiem Clazicon i metforminą, inhibitorami alfaglukozydazy lub insuliną, lekarz ustali właściwą dawkę każdego z tych leków indywidualnie dla każdego pacjenta.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeżeli pacjent zauważy, że stężenie cukru we krwi jest duże pomimo stosowania leku Clazicon zgodnie z zaleceniami. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku

Jeśli pacjent zażył zbyt dużo tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się 4 do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania są objawami za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy małego stężenia cukru we krwi mogą ustąpić, jeśli pacjent natychmiast spożyje cukier (4-6 dużych kryształów cukru) lub wypije słodki napój, a następnie zje obfitą przekąskę lub posiłek. Jeżeli pacjent jest nieprzytomny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i wezwać pogotowie ratunkowe. Tak samo należy postąpić w razie przypadkowego spożycia leku (np. przez dziecko). Nieprzytomnemu pacjentowi nie wolno podawać napojów i pokarmów.

Pominięcie zastosowania leku

Ważne jest, by lek przyjmować codziennie, gdyż regularne leczenie odnosi lepszy skutek. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Clazicon, kolejną dawkę powinien przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku

Ponieważ leczenie cukrzycy trwa zwykle przez całe życie, należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku. Przerwanie przyjmowania leku może doprowadzić do zwiększenia stężenia cukru we krwi (hiperglikemia).

Kiedy nie stosować leku Clazicon?

• w przypadku uczulenia na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na inne leki z tej samej grupy (pochodne sulfonylomocznika), lub na inne podobne leki (sulfonamidy obniżające stężenie cukru we krwi)
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1)
• jeśli u pacjenta występują ciała ketonowe i cukier w moczu (może to oznaczać, że pacjent ma kwasicę ketonową), stan przedśpiączkowy lub śpiączka cukrzycowa
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby
• jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki do leczenia zakażeń grzybiczych (np. mikonazol)
• jeśli pacjentka karmi piersią

 Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Clazicon może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane wymienione poniżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) jest najczęściej występującym działaniem niepożądanym. Jeżeli nie wdroży się odpowiedniego leczenia, objawy te pogłębią się i może wystąpić senność, utrata przytomności aż do śpiączki. Jeśli objawy hipoglikemii nasilą się lub będą się utrzymywać nawet po przyjęciu cukru, należy natychmiast udać się do lekarza.

Zaburzenia czynności wątroby

Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby powodujące zażółcenie skóry i oczu. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią one u pacjenta. Zazwyczaj zmiany te przemijają po odstawieniu leku. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać leczenie.

Zaburzenia skóry

Zgłaszano następujące zaburzenia skóry: wysypka, zaczerwienienie, świąd skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła utrudniający oddychanie). Wysypka może nasilać się i mogą powstawać rozprzestrzenione pęcherze lub złuszczanie się skóry.

Zaburzenia krwi

Zgłaszano zmniejszenie liczby niektórych krwinek (np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek). Może to powodować: bladość skóry, wydłużenie czasu krwawienia, siniaki, ból gardła, gorączkę. Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Zaburzenia trawienia

Dyskomfort lub ból brzucha, nudności lub wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcie. Występowanie powyższych objawów można złagodzić, przyjmując lek Clazicon jak zalecano, z posiłkiem.

Zaburzenia oka

Może wystąpić krótkotrwałe zaburzenie widzenia, zwłaszcza na początku leczenia. Wynika ono ze zmian stężenia glukozy we krwi.

Tak jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika opisano następujące zdarzenia:

• przypadki znacznych zmian w liczbie krwinek i alergicznego zapalenia ścian naczyń krwionośnych
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka), które w większości przypadków ustępowały po zaprzestaniu leczenia pochodnymi sulfonylomocznika, ale które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clazicon należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pacjent powinien stosować się do schematu leczenia zleconego przez lekarza prowadzącego, by utrzymać prawidłowe stężenie cukru we krwi. Oznacza to, poza regularnym przyjmowaniem leku, przestrzeganie diety, wykonywanie ćwiczeń fizycznych i, jeśli to konieczne, zmniejszenie masy ciała.

Podczas leczenia gliklazydem należy regularnie badać stężenie cukru we krwi (i ewentualnie w moczu) oraz w razie potrzeby, stężenie glikowanej hemoglobiny (HbA1c). Może być również przydatne samodzielne kontrolowanie poziomu cukru we krwi, ale tylko w przypadku, gdy tak zaleci lekarz. Przez kilka pierwszych tygodni leczenia ryzyko znacznego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) może być zwiększone. 

Bardzo małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może wystąpić:

• jeśli pacjent spożywa nieregularnie posiłki lub pomija niektóre z nich
• jeśli pacjent pości, − jeśli pacjent jest niedożywiony
• w przypadku zmiany diety
• w przypadku zwiększenia wysiłku fizycznego, gdy ilość przyjmowanych węglowodanów nie pokrywa zwiększonego zapotrzebowania
• jeśli pacjent spożywa alkohol, zwłaszcza w przypadku pomijania posiłków
• w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków, w tym produktów ziołowych
• jeżeli stosuje się zbyt duże dawki gliklazydu
• jeżeli u pacjenta występują choroby zależne od hormonów, takie jak zaburzenia czynności tarczycy, przysadki lub kory nadnerczy
• jeśli czynność nerek lub wątroby jest znacznie zmniejszona
• jeśli w ostatnim czasie pacjent przestał przyjmować kortykosteroidy (leki, które zmniejszają stan zapalny) w następstwie długotrwałego stosowania i (lub) przyjmowania dużych dawek
• jeśli pacjent ma poważne zaburzenia krążenia, takie jak choroba wieńcowa, ciężka niewydolność tętnic szyjnych lub rozproszona choroba naczyń krwionośnych

Jeśli pacjent ma małe stężenie cukru we krwi, mogą wystąpić następujące objawy:

• ból głowy, zawroty głowy
• uczucie głodu, nudności, wymioty
• znużenie, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresja, zaburzenia koncentracji, zmniejszona czujność i wydłużony czas reakcji na bodźce, depresja, splątanie, zaburzenia mowy lub widzenia, drżenia, zaburzenia czucia, lęk
• pocenie się, wilgotna skóra
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować na sąsiadujące części ciała (dławica piersiowa)

Zbyt wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) może wystąpić gdy:

• glikazyd nie obniżył w wystarczającym stopniu stężenia cukru we krwi
• pacjent nie stosuje się do schematu leczenia zaleconego przez lekarza prowadzącego lub w sytuacjach szczególnie stresujących

Objawy zbyt dużego stężenia cukru we krwi:

• pragnienie, suchość w ustach
• zwiększoną częstość oddawania moczu
• sucha, swędząca skórę, zakażenia skóry
• zmniejszona aktywność

Jeżeli wystąpią powyższe objawy, należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Clazicon w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Clazicon podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki, które mogą nasilać działanie gliklazydu:

• inne doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina
• antybiotyki (np. sulfonamidy, klarytromycyna)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca (beta-adrenolityki, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), takie jak kaptopryl lub enalapryl)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, flukonazol)
• leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy (antagoniści receptorów H2)
• leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy)
• leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (fenylbutazon, ibuprofen)
• leki zawierające alkohol

Leki, które mogą osłabiać działanie gliklazydu:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (chlorpromazyna)
• leki zmniejszające stan zapalny (glikokortykosteroidy lub tetrakozaktyd)
• leki stosowane w leczeniu astmy lub podczas porodu (salbutamol, rytodryna i terbutalina podawane we wstrzyknięciach dożylnych)
• leki stosowane w leczeniu chorób piersi, obfitych krwawień miesiączkowych i endometriozy (danazol)

Clazicon może nasilać działanie jednocześnie stosowanych leków hamujących krzepnięcie krwi (np. warfaryny).

Przed rozpoczęciem przyjmowania każdego innego leku należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku konieczności przyjęcia do szpitala należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Clazicon.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia gliklazydem nie jest zalecane, ponieważ może on w sposób nieprzewidywalny wpływać na kontrolę cukrzycy.

Jeżeli stężenie glukozy we krwi jest za małe (hipoglikemia) lub zbyt duże (hiperglikemia), lub jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia jako wynik nieprawidłowego stężenia cukru we krwi, zdolność koncentracji albo reakcji może być zaburzona. Należy pamiętać, że może to być niebezpieczne dla pacjenta lub innych osób, zwłaszcza podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.

Należy zapytać lekarza, czy pacjent może prowadzić pojazd, jeśli:

• występuje często zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
• występuje niewiele objawów ostrzegawczych lub wcale nie występują objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)

Jak przechowywać lek Clazicon?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz w temperaturze powyżej 25ºC.