Clopinovo (Clopidogrelum)

Jak działa lek Clopinovo?

Mechanizm działania klopidogrelu (substancji czynnej leku Clopinovo) polega na nieodwracalnym hamowaniu agregacji płytek krwi, czego efektem jest zmniejszona możliwość tworzenia się zakrzepów krwi.

Kiedy stosuje się lek Clopinovo?

Lek Clopinovo stosowany jest, aby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia, jeśli:

• u pacjenta występuje stwardnienie tętnic (miażdżyca tętnic) 
• u pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych 
• u pacjenta wystąpił ból silnego typu w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa” lub „zawał mięśnia sercowego” (atak serca)

Jak stosować lek Clopinovo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• tabletki stosuje się doustnie z posiłkiem lub niezależnie od niego, codziennie o tej samej porze
• lek należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz

Dawkowanie

• u pacjentów z silnym bólem w klatce piersiowej (niestabilną dławicą piersiową lub atakiem serca) lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 300 mg leku Clopinovo (4 tabletki po 75 mg)
• potem zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 75 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopinovo

• jeśli przyjęto dawkę leku większą, niż zalecił lekarz, należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym (z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia) 

Pominięcie zastosowania leku Clopinovo

• jeśli pacjent zapomni zażyć lek, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle go stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę
• następną tabletkę zażyć o zwykłej porze
• jeśli pacjent zapomni zażyć lek, a przypomni sobie o tym po dłużej niż 12 godzinach, powinien zażyć następną pojedynczą dawkę o zwykłej porze
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych pojedynczych dawek leku

Przerwanie stosowania leku Clopinovo

• nie należy przerywać stosowania leku
• przed przerwaniem leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

Kiedy nie stosować leku Clopinovo?

Leku nie należy stosować u pacjentów:

• z uczuleniem na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clopinovo
• z czynnym patologicznym krwawieniem (wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrzczaszkowe)
• z ciężkimi schorzeniami wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Clopinovo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku wystąpią:

• gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia 
  Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek.
• objawy zaburzenia czynności wątroby: zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawiają się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji
• obrzęk jamy ustnej lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne
  Mogą one być objawami reakcji alergicznych.

Najczęstszym działaniem niepożądanym (dotyczącym 1 do 10 pacjentów na 100) występującym podczas stosowania leku Clopinovo jest krwawienie - może wystąpić w żołądku lub jelitach, siniak, krwiak (dziwne krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienie z nosa, krew w moczu lub krwawienie w oku, krwawienie wewnątrzczaszkowe, do płuc lub stawów

Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopinovo przy skaleczeniu lub zranieniu (co jest związane ze sposobem działania leku, ponieważ zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi) w razie jakichkolwiek wątpliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): 

• biegunka 
• bóle
• brzucha
• niestrawność lub zgaga

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): 

• ból głowy
• owrzodzenia żołądka
• wymioty, nudności
• zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
• wysypki, świąd
• zawroty głowy
• mrowienia i drętwienia

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): 

• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• powiększenie piersi u mężczyzn

Bardzo rzadko  (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• żółtaczka 
• silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
• gorączka
• trudności w oddychaniu czasami skojarzone z kaszlem
• uogólnione reakcje alergiczne, obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
• obniżenie ciśnienia krwi
• stan dezorientacji, omamy
• bóle stawów, bóle mięśniowe
• zaburzenia w odczuwaniu smaku

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości połączone z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha
• utrzymujące się objawy niskiego stężenia cukru we krwi

Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. 

Przed zastosowaniem leku Clopinovo należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• ryzyko krwotoku z powodu: występujących schorzeń, ciężkiego urazu, przebytego zabiegu chirurgicznego (włącznie ze stomatologicznym) lub planowanego zabiegu chirurgicznego (włącznie ze stomatologicznym) w ciągu następnych siedmiu dni
• schorzenia nerek lub wątroby
• zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Clopinovo należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje inne leki.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Clopinovo wystąpią:

• gorączka i siniaki pod skórą, pojawiające się w postaci czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez niedającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji 

Podczas stosowania leku Clopinovo mogą wystąpić:

• wydłużony czas krwawienia -  w przypadku skaleczenia lub zranienia, czas, jaki upłynie, zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle - nie sprawia to zwykle kłopotów przy niewielkich skaleczeniach i zranieniach, jednak jeśli wystąpią krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zlecić przeprowadzenie badań krwi

Zabiegi

Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Clopinovo przed zabiegiem operacyjnym lub stomatologicznym.

Lek Clopinovo zawiera laktozę

U pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy, nie należy stosować leku Clopinovo.

Dzieci i młodzież

Lek Clopinovo nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Clopinovo u kobiet w ciąży, ponieważ brak jest badań na temat bezpieczeństwa stosowania leku Clopinovo u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Clopinovo podczas karmienia piersią. Nie wiadomo czy klopidogrel (substancja czynna leku Clopinovo) przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów
• heparynę lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi
• tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetynę i fluwoksaminę) - leki stosowane zwykle w leczeniu depresji
• omeprazol lub esomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych
• flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• efawirenz lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki
• moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji
• repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka
• opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu

Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub atak serca) mogą mieć przepisywany lek Clopinovo w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki. Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale przedłużone stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie leku Clopinovo z jedzeniem i piciem

Lek Clopinovo może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Clopinovo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Clopinovo?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25ºC