Coxydyna (Etoricoxibum)

Jak działa lek Coxydyna?

• Lek Coxydyna jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2).
• Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). 

Kiedy stosuje się lek Coxydyna?

Lek Coxydyna pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z:

• chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS),
• reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS),
• zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa,
• dną moczanową. 

Jak stosować lek Coxydyna?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Coxydyna dłużej niż jest to konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach. 

Dostępne są różne moce tego leku i w zależności od występującej choroby lekarz przepisze tabletki o mocy właściwej dla pacjenta. 

Zalecana dawka

• Choroba zwyrodnieniowa stawów. Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
• Reumatoidalne zapalenie stawów. Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
• Ostre zespoły bólowe. Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.
• Dna moczanowa. Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
• Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym. Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni. 

Sposób podawania 

• Lek Coxydyna jest przeznaczony do stosowania doustnego.
• Tabletki należy przyjmować raz na dobę.
• Lek Coxydyna można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków. 

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę.
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę. 

Pacjenci w podeszłym wieku

• Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
• Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz.
• W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Coxydyna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. 

Pominięcie zastosowania leku

• Lek Coxydyna należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• W razie pominięcia dawki, następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania.
• Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Coxydyna? 

• jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2) (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka, lub jelit,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”),
• jeśli pacjent jest w wieku poniżej 16 lat,
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy,
• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu (w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki z prośbą o skontrolowanie ciśnienia tętniczego),
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej),
• jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub wystąpiła choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic),
• jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaj udaru (w tym mini udar, przemijający niedokrwienny udar TIA). Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz udaru i dlatego nie powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły zaburzenia serca lub udar. 

W przypadku występowania powyższych sytuacji, przed zastosowaniem tabletek, należy skonsultować się z lekarzem. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Coxydyna może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Coxydyna i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub zwiększenie się już istniejących,
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby,
• silny lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca,
• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne takie jak owrzodzenia, pęcherzyki lub obrzęk twarzy, warg, języka, lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu. 

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból żołądka.

Często (1 do 10 na 100 pacjentów):

• suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba),
• obrzmienie kończyn dolnych i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk),
• zawroty głowy, ból głowy,
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia),
• zwiększone ciśnienie krwi,
• świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli),
• zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej,
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby,
• siniaki,
• osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne.

Niezbyt często (1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek jak i jelito cienkie i (lub) grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych,
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi),
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej),
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała,
• lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa; widzenie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje (omamy),
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność,
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu,
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku),
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca,
• uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), poważne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych,
• kaszel, bezdech, krwawienie z nosa,
• wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i doprowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki,
• obrzęk twarzy, wysypka lub świąd, zaczerwienienie skóry,
• kurcze mięśni/skurcze, ból lub sztywność mięśni,
• wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• ból w klatce piersiowej.

Rzadko (1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs (poważna reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej),
• dezorientacja, niepokój,
• choroba wątroby (zapalenie wątroby),
• małe stężenie sodu we krwi,
• niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka),
• ciężkie reakcje skórne.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coxydyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka.
• Jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki.
• Jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie.
• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca.
• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze. Lek Coxydyna może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi u niektórych osób, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek leku, dlatego od czasu do czasu lekarz będzie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia. Lek Coxydyna może maskować gorączkę, która jest objawem zakażenia.
• W przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osób palących tytoń. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby serca.
• W przypadku kobiet planujących ciążę.
• W przypadku osób powyżej 65 lat. 

W razie wątpliwości, czy występuje którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxydyna w celu wyjaśnienia czy lek może być zastosowany.

Lek Coxydyna jest równie skuteczny zarówno u osób w podeszłym wieku, jak i u młodszych, dorosłych pacjentów.

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz może zadecydować o częstszych wizytach kontrolnych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Leku Coxydyna nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży.
• Kobieta w ciąży lub kobieta, która może być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku.
• W przypadku zajścia w ciążę należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku wątpliwości lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem. 
• Nie zaleca się stosowania leku Coxydyna u kobiet planujących ciążę. 

• Nie wiadomo, czy lek Coxydyna wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią.
• W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxydyna.
• W przypadku przyjmowania leku Coxydyna nie wolno karmić piersią. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.

W przypadku stosowania jednego z niżej wymienionych leków lekarz może zadecydować o potrzebie monitorowania pacjenta, w celu upewnienia się, że leczenie przebiega prawidłowo od rozpoczęcia stosowania leku Coxydyna: 

• leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna,
• ryfampicyna (antybiotyk),
• metotreksat (lek hamujący czynność układu immunologicznego, często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów),
• cyklosporyna lub takrolimus (leki hamujące czynność układu immunologicznego),
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji),
• leki pomagające kontrolować nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, nazywane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl oraz losartan i walsartan,
• diuretyki (leki moczopędne),
• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca),
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie),
• doustne leki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),
• hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),
• kwas acetylosalicylowy, ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe, gdy stosuje się lek Coxydyna jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym:
  • kwas acetylosalicylowy stosowany w profilaktyce zawałów serca lub udaru mózgu:  lek Coxydyna może być przyjmowany jednocześnie z małą dawką kwasu acetylosalicylowego. Jeśli obecnie trwa leczenie małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi, nie należy przerywać stosowania kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem;
  • kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): nie należy stosować dużych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Coxydyna. 

Lek Coxydyna z jedzeniem i piciem

• Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli lek Coxydyna zostanie przyjęty na czczo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

• U niektórych pacjentów stosujących lek odnotowano występowanie zawrotów głowy i senność. 
• Nie prowadzić pojazdów mechanicznych, jeśli występują zawroty głowy i senność.
• Nie obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami, jeśli występują zawroty głowy i senność. 

Jak przechowywać lek Coxydyna?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.