Donepezil Hydrochloride Accord (Donepezili hydrochloridum)
Donepezil Hydrochloride Accord zawiera substancję czynną chlorowodorek donepezylu. Jest lekiem stosowanym leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.
Spis treści
| Nazwa | Donepezil Hydrochloride Accord |
| Nazwa międzynarodowa | Donepezili hydrochloridum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka |
|
| Postać | Tabletki powlekane |
| Skład - substancja czynna | Chlorowodorek donepezylu jednowodny |
| Skład - substancje pomocnicze | Rdzeń tabletki:
Otoczka tabletki Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg:
Otoczka tabletki Donepezil Hydrochloride Accord 10 mg:
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości | Ogranicza otępienie w chorobie Alzheimera |
| Zastosowanie | Objawowe leczenie otępienia u dorosłych osób ze zdiagnozowaną łagodną oraz średnio ciężką postacią choroby Alzheimera |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Donepezil Hydrochloride Accord nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. |
| Karmienie piersią | Leku Donepezil Hydrochloride Accord nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Dzieci | Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, lub obsługiwania urządzeń mechanicznych. Otępienie w chorobie Alzheimera może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, lub obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Donepezil Hydrochloride Accord?
Donepezyl należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Jest stosowany w leczeniu objawów demencji u osób z chorobą Alzheimera poprzez zwiększenie w mózgu poziomu acetylocholiny, biorącej udział w funkcjonowaniu pamięci.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Donepezil Hydrochloride Accord?
Lek stosuje się w leczeniu otępienia u dorosłych osób ze zdiagnozowaną łagodną oraz średnio ciężką postacią choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Jak stosować lek Donepezil Hydrochloride Accord?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku
- zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od przyjmowania dawki 5 mg
- po miesiącu lekarz może zalecić, aby pacjent zażywał dawkę 10 mg
- lek należy zażywać wieczorem przed snem
- tabletki przyjmować doustnie, popijając szklanką płynu
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Zaburzenie to nie ma wpływu na schemat dawkowania.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Z uwagi na możliwą zwiększoną ekspozycje na lek u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby, zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Nie należy przyjmować więcej, niż jedną tabletkę na dobę. W razie zażycia większej niż zalecanej dawki należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego. Jeśli jest to niemożliwe, należy skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej.
Pominięcie zastosowania leku
W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć jedną tabletkę kolejnego dnia, o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowanie leku Donepezil Hydrochloride Accord
Nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że tak zaleci lekarz prowadzący. Po przerwaniu leczenia nastąpi stopniowe zmniejszanie się korzystnych skutków leczenia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Donepezil Hydrochloride Accord?
Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na chlorowodorek donepezylu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych, gdyż może być konieczna niezwłoczna interwencja lekarska:
- wrzody żołądka lub dwunastnicy
- krwawienie z żołądka lub jelit
- ataki padaczkowe lub drgawki
- uszkodzenie wątroby
- zażółcenie skóry i oczu
- ciemny kolor moczu
- gorączka z towarzyszącą sztywnością mięśni
- potliwość
- obniżony poziom świadomości
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- biegunka
- nudności
- bóle głowy
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- przeziębienie
- jadłowstręt
- omamy
- pobudzenie
- agresywne zachowanie
- niezwykłe sny, w tym koszmary senne
- omdlenia
- zawroty głowy
- bezsenność
- wymioty
- zaburzenia brzuszne
- wysypka
- świąd
- kurcze mięśni
- nietrzymanie moczu
- zmęczenie
- bóle
- wypadki
Niezbyt częste (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- wolna akcja serca
- niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi
- napady padaczkowe
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- wrzody żołądka i dwunastnicy
Rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób):
- sztywność lub niekontrolowane ruchy mięśni, w szczególności twarzy i języka, ale również kończyn
- zaburzenia rytmu serca
- zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby
- objawy pozapiramidowe
Częstość nieznana:
- złośliwy zespół neuroleptyczny
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność przy występowaniu:
- chorób serca (nieregularny albo bardzo wolny rytm serca)
- chorób układu trawiennego (wrzody żołądka i dwunastnicy)
- padaczki
- astmy oraz przewlekłych chorób płuc
- zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby
- zaburzenia czynności nerek w tym trudności w oddawaniu moczu
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Donepezil Hydrochloride Accord a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Donepezil Hydrochloride Accord nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Donepezil Hydrochloride Accord a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Donepezil Hydrochloride Accord nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Donepezil Hydrochloride Accord może powodować interakcje z:
- innymi lekami stosowanymi do leczenia choroby Alzheimera, np. galantaminą
- lekami przeciwbólowymi lub lekami stosowanymi do leczenia zapalenia stawów, np. kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takimi jak ibuprofen lub diklofenak sodowy
- lekami przeciwcholinergicznymi, np. tolterodyną
- antybiotykami, np. erytromycyną i ryfampicyną
- lekami przeciwgrzybicznymi, np. ketokonazolem
- lekami przeciwdepresyjnymi, np. fluoksetyną
- lekami przeciwdrgawkowymi, np. fenytoiną, karbamazepiną
- lekami stosowanymi w chorobach serca, np. chinidyną, beta-blokerami (propranolol i atenolol)
- lekami zwiotczającymi mięśnie, np. diazepamem, sukcynylocholiną
- lekami stosowanymi do znieczulenia ogólnego
- lekami dostępnymi bez recepty, np. preparatami roślinnymi
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Donepezil Hydrochloride Accord a alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Donepezil Hydrochloride Accord, ponieważ może on wpłynąć na działanie leku.
Donepezil Hydrochloride Accord a prowadzenie pojazdów
Otępienie w chorobie Alzheimera może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Ponadto lek może powodować uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz kurcze mięśni, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Możliwość dalszego prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych powinna być rutynowo oceniana przez lekarza prowadzącego.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Donepezil Hydrochloride Accord?
Lek należy przechowywać:
- w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- w temperaturze poniżej 25oC




















