DuoPlavin (Clopidogrelum + Acidum acetylsalicylicum)

Jak działa lek DuoPlavin?

DuoPlavin zawiera klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA). Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Zapobiega on zlepianiu się płytek krwi w tętnicach. Jest stosowany, aby zapobiegać tworzeniu się w zmienionych miażdżycowo tętnicach zakrzepów, które mogą prowadzić do wystąpienia powikłań zakrzepowych miażdżycy (takich jak udar mózgu, zawał serca, lub zgon).

Kiedy stosuje się lek DuoPlavin?

Lek DuoPlavin stosuję się u osób dorosłych w:

• profilaktyce wtórnych powikłań zakrzepowych w przebiegu miażdżycy u pacjentów z niestabilną dławicą piersiowa lub zawałem mięśnia sercowego, w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej
• profilaktyce wtórnej powikłań zakrzepowych w przebiegu miażdżycy u osób ze świeżym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego

Jak stosować lek DuoPlavin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania:

• jedna tabletka dziennie, zawsze o tej samej porze
• popić szklanką wody
• przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku

Zaburzenia czynności nerek

Produktu leczniczego DuoPlavin nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami stosować zachowując ostrożność.

Zaburzenia czynności wątroby

Produktu leczniczego DuoPlavin nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, powinni stosować lek, zachowując ostrożność.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub oddziałem ratunkowym, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku i:

• przypomni sobie w ciągu 12 godzin od czasu, kiedy zwykle ją stosuje - może zażyć tabletkę, a kolejną już o zwykłej porze
• przypomni sobie po 12 godzinach - należy opuścić tę dawkę

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.

Kiedy nie stosować leku DuoPlavin?

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub pomocniczą
• uczulenia na inne leki z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• występowania jednocześnie astmy oskrzelowej, kataru i polipów w nosie
• stanu chorobowego powodującego krwawienie
• ciężkiej choroby wątroby i/lub nerek
• ostatniego trymestru ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek DuoPlavin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta wystąpią:

• gorączka
• objawy zakażenia
• uczucie skrajnego zmęczenia
• objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka) związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji
• obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• krwawienie (w obrębie żołądka lub jelit, siniaków, krwiaków, krwawienia z nosa, krwi w moczu)
• przedłużone krwawienie w przypadku skaleczenia
• biegunka, bóle brzucha
• zgaga, niestrawność

Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• wrzód żołądka
• wymioty, nudności
• zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
• wysypki, świąd
• zawroty głowy
• uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• powiększenie piersi u mężczyzn

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):

• żółtaczka
• uczucie pieczenia w żołądku i (lub) przełyku
• silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
• gorączka
• trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem
• uogólnione reakcje alergiczne
• obrzęk ust
• pęcherze skórne, alergia skórna
• owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
• obniżenie ciśnienia krwi
• stan dezorientacji, omamy
• bóle stawów
• bóle mięśniowe
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• zapalenie niewielkich naczyń krwionośnych

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• perforacja wrzodu
• uczucie dzwonienia w uszach, utrata słuchu
• nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości
• choroby nerek
• obniżenie ilości cukru we krwi
• dna moczanowa
• nasilenie alergii pokarmowych
• szczególne rodzaje anemii
• obrzęk
• zmiany w wynikach badań krwi lub moczu

• podczas stosowania leku istnieje ryzyko wystąpienia krwawień, dlatego należy przyjmować lek ostrożnie jeśli istnieje ryzyko krwawienia (stany urazowe lub chorobowe) i/lub schorzenia hematologiczne
• należy pamiętać o zaprzestaniu stosowania leku 7 dni przed zabiegiem stomatologicznym/chirurgicznym - wydłużony czas krwawienia
• bardzo rzadko po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej
• niedawno przebyty udar mózgu - zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia dużych krwawień u tych pacjentów
• zwiększone ryzyko nadwrażliwości występuje u pacjentów z astmą lub schorzeniami alergicznymi
• pacjenci z dną moczanową - lek zwiększa stężenie kwasu moczowego
• dzieci poniżej 18. roku życia- ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a
• choroba nerek lub wątroby
• ostrożnie u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego - ryzyko krwawienia
• ostrożnie u pacjentów spożywających alkohol - zwiększone ryzyko krwawień lub uszkodzenia przewodu pokarmowego
• przy niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko wystąpienia szczególnych rodzajów anemii
• lek zawiera laktozę
• lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, przez co może powodować biegunkę lub niestrawność

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku DuoPlavin podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży. Nie należy przyjmować leku podczas trzeciego trymestru ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku DuoPlavin łącznie z lekami dodatkowo zwiększającymi ryzyko krwawienia, takimi jak:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi
• kwas acetylosalicylowy lub inny niesteroidowy lek przeciwzapalny
• heparyna lub inne leki podawane w postaci zastrzyków w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi
• tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, np. fluoksetyna lub fluwoksamina (leki przeciwdepresyjne)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń)

Inne leki, z którymi nie należy łączyć DuoPlavinu:

• omeprazol lub ezomeprazol (tzw. osłony żołądkowe)
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób stawów np. RZS)
• acetazolamid (lecz stosowany w leczeniu jaskry)
• probenecyd, benzbromaron, lub sulfinpirazon, leki stosowane w dnie moczanowej
• flukonazol lub worykonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• efawirenz lub tenofowir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• kwas walproinowy, walproinian lub karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe)
• szczepionka przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca
• moklobemid (lek przeciwdepresyjny)
• repaglinid (lek stosowany w leczeniu cukrzycy)
• paklitaksel (lek przeciwnowotworowy)
• nikorandil (lek stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej spowodowanego chorobą serca)
• opioidy (leki stosowane w leczeniu silnego bólu)

Należy przerwać stosowanie innych leków zawierających klopidogrel podczas przyjmowania leku DuoPlavin.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Alkohol spożywany podczas przyjmowania leku DuoPlavin może prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz do wystąpienia krwawienia.

DuoPlavin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek DuoPlavin?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C