Efectin ER (Venlafaxinum)

Jak działa lek Efectin ER?

Lek Efectin ER należy do grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Powoduje on zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu chorego. Dzięki temu działaniu wykorzystywany jest w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe u osób dorosłych.

Kiedy stosuje się lek Efectin ER?

Lek Efectin ER jest stosowany w leczeniu u dorosłych:

• depresji
• uogólnionych zaburzeń lękowych
• fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych)
• lęku napadowego (napady paniki)

Jak stosować lek Efectin ER?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku Efectin ER:

• lek należy przyjmować codziennie o stałej porze, niezależnie od pory dnia
• kapsułki należy połykać w całości, nie dzielić, nie kruszyć, nie żuć ani rozpuszczać
• kapsułki należy przyjmować w czasie posiłku popijając wodą

Podczas stosowania leku Efectin ER pacjent może zauważyć małe, białe kulki lub granulki w kale - jest to szkielet granulek, w których umieszczona jest substancja czynna. Wenlafaksyna jest uwalniana do przewodu pokarmowego, a szkielet granulki nie ulega rozpuszczeniu.

Epizody dużej depresji:

• dawka początkowa to 75 mg raz na dobę
• w przypadku braku reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć (stopniowo, w odstępach 2 tygodniowych lub dłuższych) do dawki maksymalnej 375 mg na dobę
• leczenie powinno trwać zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej
• stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji

Uogólnione zaburzenia lękowe:

• dawka początkowa to 75 mg raz na dobę
• w przypadku braku reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć (stopniowo, w odstępach 2 tygodniowych lub dłuższych) do dawki 225 mg na dobę
• leczenie powinno trwać zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej

Fobia społeczna:

• dawka zalecana to 75 mg raz na dobę
• w przypadku braku reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć (stopniowo, w odstępach 2 tygodniowych lub dłuższych) do dawki 225 mg na dobę
• leczenie powinno trwać zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej

Lęk napadowy:

• dawka początkowa to 37,5 mg na dobę przez 7 dni, następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę
• w przypadku braku reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć (stopniowo, w odstępach 2 tygodniowych lub dłuższych) do dawki 225 mg na dobę
• leczenie powinno trwać zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają modyfikacji schematu dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Należy poinformować o tym lekarza, może być konieczna zmiana dawkowania. Należy zachować ostrożność.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy poinformować o tym lekarza, może być konieczna zmiana dawkowania. Należy zachować ostrożność.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Efectin ER

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• przyspieszona czynność serca
• zaburzenia świadomości
• zaburzenia widzenia
• drgawki
• wymioty

Pominięcie zastosowania leku Efectin ER

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej. Jednakże, jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć tylko jedną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Efectin ER

Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem. Lekarz poinformuje pacjenta jak bezpiecznie odstawić lek, stopniowo zmniejszając dawkę. Nagłe odstawienie leku może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.

Kiedy nie stosować leku Efectin ER?

Nie należy stosować leku Efectin ER w przypadku:

• uczulenia na wenlafaksynę lub którykolwiek ze składników preparatu
• jednoczesnego przyjmowania lub przyjmowania w przeciągu ostatnich 14 dni leków z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (objawy: pobudzenie, drżenie i hipertermia)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Efectin ER może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Efectin ER i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk, stóp
• pokrzywka
• trudności w przełykaniu lub oddychaniu

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• ciężka skórna wysypka, świąd, pokrzywka
• objawy zespołu serotoninowego, np. niepokój ruchowy, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszona czynność serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadreaktywność, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty
• złośliwy zespół neuroleptyczny obejmujący gorączkę, przyspieszoną czynność serca, pocenie się, sztywność mięśni, dezorientacje, zwiększone stężenie enzymów w mięśniach
• objawy zakażenia, np. gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy grypopodobne
• ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania ciężkich pęcherzy i złuszczania się skóry
• ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, tkliwość, osłabienie

Częstość nieznana

• kardiomiopatia stresowa (ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenie, nieregularne bicie serca)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem:

• kaszel, sapanie i duszność, czemu może towarzyszyć wysoka temperatura
• czarne (smołowate) stolce lub krew w stolcu
• swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, lub ciemny kolor moczu, które mogą być objawami zapalenia wątroby
• zaburzenia pracy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice
• zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów (skurcze mięśni lub sztywność), napady padaczkowe lub drgawki
• zaburzenia psychiczne, takie jak nadmierna ruchliwość i uczucie nienaturalnego podekscytowania
• objawy odstawienia leku
• wydłużony czas krwawienia - w wypadku skaleczenia się, rana może krwawić nieznacznie dłużej niż zazwyczaj

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy, senność
• bezsenność
• nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia
• pocenie się, poty nocne

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie łaknienia
• dezorientacja, uczucie splątania, oderwania od samego siebie
• brak orgazmu
• zmniejszenie popędu płciowego
• pobudzenie
• nerwowość
• nietypowe sny
• drżenie
• uczucie niepokoju
• niezdolność do usiedzenia w miejscu
• mrowienie
• zaburzenia smaku
• zwiększenie napięcia mięśniowego
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice, niezdolność oka do akomodacji
• dzwonienie, szum w uszach
• przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie
• duszność, ziewanie
• wymioty, biegunka
• łagodna wysypka, swędzenie
• zwiększona częstotliwość oddawania moczu, zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu
• zaburzenia miesiączkowania, nasilone, nieregularne krwawienia
• zaburzenia wytrysku, orgazmu i erekcji u mężczyzn
• osłabienie, zmęczenie, dreszcze
• zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
• zwiększone stężenie cholesterolu

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• nadmierna aktywność, gonitwa myśli, zmniejszone zapotrzebowanie na sen (mania)
• omamy, uczucie oderwania od siebie
• brak uczuć lub emocji
• uczucie nadmiernego pobudzenia
• zgrzytanie zębami
• omdlenia, mimowolne ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi
• zawroty głowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
• krew w wymiocinach, czarne, smoliste stolce lub krew w stolcu (objawy krwotoku wewnętrznego)
• nadwrażliwość na światło
• siniaki
• nadmierna utrata włosów
• niekontrolowane oddawanie moczu
• sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni
• niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• drgawki
• kaszel, świszczący oddech, duszność, wysoka temperatura
• dezorientacja z często występującymi omamami
• nadmierne spożycie wody
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• silny ból oczu, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
• nieprawidłowe, przyspieszone lub nieregularne bicie serca prowadzące do omdleń
• ciężkie bóle brzucha lub pleców
• swędzenie, żółty kolor skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• przedłużające się krwawienia, które mogą prowadzić do zmniejszonej liczby płytek krwi, zwiększone ryzyko siniaków lub krwawień
• nietypowe wydzielanie mleka u kobiet
• niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu, wymiocinach, pojawienie się siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych

Częstość nieznana: 

• myśli i zachowania samobójcze
• zachowanie agresywne
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

Przed zastosowaniem leku Efectin ER należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• stosowania innych leków, które mogą doprowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego
• występowania u pacjenta chorób oczu, np. jaskry
• wysokiego ciśnienia krwi, chorób serca, zaburzeń rytmu serca, drgawek, zmniejszonego stężenie sodu we krwi występujących u pacjenta w przeszłości
• skłonności do powstawania siniaków lub krwawień
• przyjmowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia
• manii, zaburzeń dwubiegunowych, zachowań agresywnych występujących w przeszłości pacjenta

W czasie stosowania leku należy także zwrócić uwagę na:

• suchość w ustach (jest zgłaszana przez około 10% pacjentów): może doprowadzić do rozwoju próchnicy, dlatego podczas stosowania leku należy szczególnie dbać o higienę jamy ustnej
• stężenie glukozy we krwi: może ono ulec zmianie podczas stosowania leku Efectin ER i konieczna może okazać się zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych
• zaburzenia czynności seksualnych: stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń czynności seksualnych, a w niektórych przypadkach objawy te występowały także po zaprzestaniu leczenia

Podczas pierwszych tygodni stosowania leku Efectin ER mogą wystąpić: uczucie niepokoju lub niezdolność do usiedzenia lub ustania w miejscu. Jeśli pojawią się takie objawy należy poinformować o tym lekarza.

Myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych

Pacjenci cierpiący na depresję lub zaburzenia lękowe czasami mają myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Przez pierwsze 2 tygodnie pacjent może być bardziej narażony na takie myśli, gdyż dopiero po tym czasie leki przeciwdepresyjne zaczynają działać. Występowanie takich myśli jest częstsze u pacjentów:

• którzy w przeszłości mieli myśli o samookaleczaniu oraz samobójcze
• którzy są w wieku poniżej 25 lat, występują u nich zaburzenia psychiczne i leczeni byli lekami przeciwdepresyjnymi

W takich przypadkach należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala. Pacjent powinien zostać objęty także opieką ze strony rodziny lub przyjaciół, którzy powinni szybko reagować, gdy tylko zauważą, że lęk lub depresja nasiliły się.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Efectin ER należy stosować tylko po przedyskutowaniu z lekarzem potencjalnych korzyści i ryzyka dla nienarodzonego dziecka.

Stosowanie leku Efectin ER podczas ciąży może doprowadzić do poważnych zaburzeń u noworodka, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka. Objawia się on przyspieszonym oddechem oraz sinieniem. Objawy te zazwyczaj występują w pierwszej dobie po porodzie. Po urodzeniu dziecka może pojawić się także problem ze ssaniem. W obu przypadkach należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Efectin ER przenika do mleka kobiecego. Istnieje ryzyko wpływu na dziecko. Należy przedyskutować tę kwestię z lekarzem, który podejmie decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać terapię lekiem.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Efectin ER łącznie z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
• lekami zwiększającymi ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego

Przykłady leków mogące prowadzić do zespołu serotoninowego:

• tryptany (substancje stosowane w migrenowych bólach głowy)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki zawierające lit
• pochodne amfetaminy (stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, narkolepsji i otyłości)
• antybiotyk linezolid (substancja stosowana w leczeniu zakażeń)
• moklobemid, inhibitor MAO (substancja stosowana w leczeniu depresji)
• sylbutramina (substancja stosowana w odchudzaniu)
• tramadol, tapentadol, petydyna, pentazocyna (substancje stosowane w leczeniu silnego bólu)
• dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od leków opioidowych lub silnego bólu)
• błękit metylenowy (substancja stosowana w leczeniu wysokiego stężenia methemoglobiny we krwi)
• ziele dziurawca zwyczajnego (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)
• tryptofan (stosowany w problemach ze spaniem i w depresji)
• leki przeciwpsychotyczne, leki będące antagonistami dopaminy (stosowane w leczeniu choroby z objawami, takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, urojenia, nienaturalna podejrzliwość, niejasne rozumowanie, zamknięcie się w sobie)

W przypadku podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego należy bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się do najbliższego szpitala na Izbę Przyjęć.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca:

• leki przeciwarytmiczne, np. chinidyna, amiodaron, sotalol, dofetylid (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• leki przeciwpsychotyczne, np. tiorydazyna
• antybiotyki, np. erytromycyna, moksyfloksacyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii)

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Efectin ER, należy zachować ostrożność podczas ich stosowania:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperydol, rysperydon (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• metoprolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W trakcie leczenia lekiem Efectin ER nie należy pić alkoholu.

Nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn po zastosowaniu leku, gdyż może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne.

Jak przechowywać lek Efectin ER?

Lek należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 30°C
• przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci