baner-l-lek-am-melatonina-06-04-2026-7497
baner-l-nutricia-nutridrink-06-04-2026-7506
baner-l-valentis-biocell-06-04-2026-7508
baner-l-zadbaj-o-zdrowie-30-03-2026-7484
baner-l-inpost-pay-07-04-2026-7524
Elliade (Estradioli valeras + Dienogestum)

Elliade (Estradioli valeras + Dienogestum)

Elliade to lek hormonalny w postaci tabletek antykoncepcyjnych, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Preparat należy do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, które zawierają dwa żeńskie hormony płciowe.

Każda kolorowa tabletka leku Elliade zawiera substancje czynne w postaci estradiolu walerianianu lub estradiolu walerianianu w skojarzeniu z dienogestem. Hormony te działają poprzez hamowanie owulacji oraz wywoływanie zmian w obrębie błony śluzowej macicy i śluzu szyjkowego, co zmniejsza możliwość zapłodnienia. W opakowaniu znajdują się również dwie białe tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych i są stosowane w celu zachowania regularności przyjmowania leku.

Lek Elliade jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat wydawany jest na receptę i przed rozpoczęciem stosowania wymaga zapoznania się z treścią ulotki oraz oceną ewentualnych przeciwwskazań.

Zarezerwuj w aptece
Odbiór tylko w aptece
Lek na receptę jest wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej. Może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych. Cenę rekomendowaną oraz dostępność sprawdzisz w "zarezerwuj w aptece".

Spis treści

Podstawowe informacje
Działanie i właściwości
Zastosowanie / wskazania
Dawkowanie
Przeciwwskazania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Elliade a ciąża
Elliade a karmienie piersią
Interakcje
Elliade a alkohol
Elliade a prowadzenie pojazdów
Przechowywanie
NazwaElliade
Nazwa międzynarodowaEstradioli valeras + Dienogestum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

3 mg, 2 mg + 2 mg, 2 mg + 3 mg, 1 mg

PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Estradiolu walerianian i dienogest.

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki z substancją czynną:

Rdzeń tabletki:

  • laktoza jednowodna,
  • skrobia kukurydziana,
  • skrobia żelowana,
  • kukurydziana,
  • powidon K25,
  • krzemionka koloidalna bezwodna,
  • magnezu stearynian.

Otoczka tabletki:

  • hypromeloza
  • makrogol 6000
  • żelaza tlenek czerwony (E172)
  • tytanu dwutlenek (E171)
  • talk
  • żelaza tlenek żółty (E172).

Białe tabletki bez substancji czynnych:

Rdzeń tabletki:

  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • magnezu stearynian.

Otoczka tabletki:

  • alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
  • tytanu dwutlenek (E171)
  • makrogol 3350
  • talk
Dostępne opakowania

28 tabletek

84 tabletki

168 tabletek

Działanie / właściwości

Antykoncepcja hormonalna

Zastosowanie
  • antykoncepcyjne
  • leczenie silnego krwawienia menstruacyjnego u kobiet, które chcą stosować antykoncepcję doustną
Przeciwwskazania
  • obecnie występujący lub przebyty zakrzep krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach

  • rozpoznane zaburzenia krzepliwości krwi, takie jak niedobór białka c, niedobór białka s, niedobór antytrombiny iii, obecność czynnika v leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych

  • konieczność poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub długotrwałe unieruchomienie

  • przebyty zawał serca lub udar

  • obecna lub przebyta dławica piersiowa

  • przebyty przemijający napad niedokrwienny (tia)

  • choroby zwiększające ryzyko zakrzepu w tętnicy

  • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych

  • bardzo wysokie ciśnienie krwi

  • bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)

  • hiperhomocysteinemia

  • obecnie występująca lub przebyta migrena z aurą

  • obecnie występująca lub przebyta choroba wątroby z utrzymującymi się nieprawidłowymi wynikami czynności wątroby

  • obecnie występujący lub przebyty nowotwór wątroby

  • rozpoznany lub podejrzewany rak piersi lub narządów płciowych

  • niewyjaśnione krwawienie z pochwy

  • nadwrażliwość na estradiolu walerianian, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • wystąpienie objawów mogących wskazywać na zakrzepy krwi, w tym zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zawał serca lub udar

  • występowanie raka piersi w bliskiej rodzinie

  • choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego

  • żółtaczka

  • cukrzyca

  • depresja

  • choroba leśniowskiego-crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego

  • toczeń rumieniowaty układowy (sle)

  • zespół hemolityczno-mocznicowy

  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

  • podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny w tym kierunku

  • konieczność zabiegu chirurgicznego lub długotrwałe unieruchomienie

  • okres bezpośrednio po porodzie i związane z nim zwiększone ryzyko zakrzepów krwi

  • zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych

  • żylaki

  • padaczka

  • choroby, które wystąpiły po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, takie jak utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych lub pląsawica sydenhama

  • obecnie występująca lub przebyta ostuda; konieczność unikania ekspozycji na promieniowanie uv

  • dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy, w tym ryzyko obrzęku twarzy, języka, gardła oraz trudności w oddychaniu lub połykaniu

  • niewydolność serca lub nerek

  • zwiększone ryzyko zakrzepów krwi podczas stosowania złożonych hormonalnych leków antykoncepcyjnych

  • możliwość powstania zakrzepów w żyłach lub tętnicach

  • największe ryzyko zakrzepów w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu terapii po przerwie

  • ryzyko zakrzepów zależne od indywidualnej historii medycznej pacjentki

  • czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów żylnych, takie jak otyłość, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat, niedawny poród, operacja lub długotrwałe unieruchomienie

  • czasowe zwiększenie ryzyka zakrzepów podczas długotrwałych podróży lotniczych

  • ryzyko zakrzepów tętniczych, w tym zawału serca lub udaru

  • palenie tytoniu, szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia

  • nadwaga

  • nadciśnienie tętnicze

  • dodatni wywiad rodzinny w kierunku zawału serca lub udaru

  • podwyższone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów

  • migrena, zwłaszcza migrena z aurą

  • choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca

  • cukrzyca

  • zwiększone ryzyko nowotworów piersi u kobiet stosujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne

  • konieczność regularnego badania piersi i zgłaszania wszelkich guzków

  • rzadkie ryzyko łagodnych i złośliwych nowotworów wątroby

  • nietypowy, silny ból brzucha wymagający pilnego kontaktu z lekarzem

  • możliwość zwiększonego ryzyka raka szyjki macicy przy długotrwałym stosowaniu

  • występowanie depresji lub obniżonego nastroju, w tym myśli samobójczych

  • krwawienia międzymiesiączkowe, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania

  • brak krwawienia z odstawienia i konieczność wykluczenia ciąży

  • nieprawidłowe przyjmowanie tabletek lub jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na skuteczność

Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • możliwość wystąpienia działań niepożądanych, chociaż nie u każdej pacjentki

  • konieczność konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich, nieprzemijających działań niepożądanych lub niepokojących zmian stanu zdrowia

  • zwiększone ryzyko zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)

  • zwiększone ryzyko zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe)

  • ciężkie reakcje związane z zakrzepami krwi

  • ryzyko nowotworów opisane w sekcji dotyczącej leku elliade a raka

Częste działania niepożądane (od 1 do 10 na 100 użytkowniczek):

  • ból głowy

  • ból brzucha

  • wymioty

  • trądzik

  • brak miesiączki

  • bolesność piersi

  • bolesne miesiączki

  • nieregularne krwawienia, w tym nasilone nieregularne krwawienia

  • zwiększenie masy ciała

Możliwe interakcje z
  • możliwość wpływu innych leków na stężenie leku elliade we krwi
  • możliwość zmniejszenia skuteczności w zapobieganiu ciąży

  • ryzyko wystąpienia nieoczekiwanych krwawień

  • jednoczesne stosowanie leków przeciwpadaczkowych, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat lub felbamat

  • jednoczesne stosowanie ryfampicyny stosowanej w leczeniu gruźlicy

  • jednoczesne stosowanie leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem hiv lub wirusowego zapalenia wątroby typu c, w tym inhibitorów proteazy i nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, takich jak rytonawir, newirapina lub efawirenz

  • jednoczesne stosowanie schematów leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu c, takich jak ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem, z rybawiryną lub bez rybawiryny, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

  • możliwość zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych (alat) podczas jednoczesnego stosowania z niektórymi schematami leczenia hcv

  • jednoczesne stosowanie leków przeciwgrzybiczych, takich jak gryzeofulwina lub ketokonazol

  • jednoczesne stosowanie preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (hypericum perforatum)

  • wpływ leku elliade na działanie innych leków

  • jednoczesne stosowanie leków zawierających cyklosporynę

  • jednoczesne stosowanie lamotryginy i możliwość zwiększenia częstości napadów drgawkowych

  • konieczność konsultacji z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem innych leków

  • możliwość zalecenia dodatkowych metod zapobiegania ciąży podczas jednoczesnego stosowania innych leków

  • możliwość przyjmowania leku elliade z jedzeniem lub niezależnie od posiłków

  • konieczność poinformowania lekarza lub personelu laboratorium o stosowaniu leku elliade przed wykonaniem badań laboratoryjnych

Ciąża

Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Elliade.

Karmienie piersią

Na ogół nie zaleca się stosowania leku Elliade, gdy kobieta karmi piersią.

Dzieci

Lek Elliade nie jest przeznaczony do stosowania u dziewcząt przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie leku Elliade wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Działanie i właściwości

Elliade jest złożonym hormonalnym lekiem antykoncepcyjnym zawierającym estradiolu walerianian oraz dienogest. Działa poprzez hamowanie owulacji oraz wywieranie wpływu na kilka mechanizmów fizjologicznych, które wspólnie zapobiegają zajściu w ciążę.

Lek powoduje zmiany w błonie śluzowej macicy, utrudniając zagnieżdżenie zapłodnionej komórki jajowej, oraz zagęszcza śluz szyjkowy, co ogranicza przenikanie plemników do jamy macicy. Dodatkowo wpływa na cykl miesiączkowy, prowadząc do jego regulacji i zmniejszenia wahań hormonalnych.

Stosowanie leku Elliade wiąże się z typowymi dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych efektami ogólnoustrojowymi, w tym ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.

Zastosowanie / wskazania

Lek Elliade jest stosowany w zapobieganiu ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Przeznaczony jest dla pacjentek, które decydują się na stosowanie złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej i nie mają przeciwwskazań do jej stosowania.

Lek może być stosowany wyłącznie u kobiet, u których wystąpiła pierwsza miesiączka. Przed rozpoczęciem stosowania konieczna jest indywidualna ocena stanu zdrowia pacjentki, w szczególności czynników ryzyka zakrzepicy, chorób sercowo-naczyniowych, wątroby oraz nowotworów hormonozależnych.

Stosowanie leku Elliade wymaga regularnych kontroli lekarskich, zwłaszcza w przypadku występowania chorób współistniejących lub przyjmowania innych leków mogących wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo.

Dawkowanie

  • Każdy blister leku Elliade zawiera 26 kolorowych tabletek zawierających substancje czynne oraz 2 białe tabletki placebo.
  • Należy przyjmować jedną tabletkę leku Elliade codziennie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, jednak należy przyjmować je codziennie o zbliżonej porze.

Przygotowanie blistra

  • Tabletki są oznaczone na aluminiowej stronie numerami oraz strzałką wskazującą kolejność przyjmowania. Należy rozpocząć od tabletki oznaczonej numerem 1 i przyjmować kolejne tabletki zgodnie z kierunkiem strzałki aż do wykorzystania wszystkich 28 tabletek.
  • Zwykle tzw. krwawienie z odstawienia rozpoczyna się podczas przyjmowania drugiej brązowej lub białej tabletki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem kolejnego blistra. U niektórych kobiet krwawienie może utrzymywać się także po rozpoczęciu nowego blistra.
  • Kolejny blister należy rozpocząć bez przerwy, następnego dnia po zakończeniu poprzedniego blistra, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Przyjmowanie tabletek zgodnie z tym schematem zapewnia ochronę przed ciążą również w ciągu 2 dni, w których przyjmowane są tabletki placebo.

Rozpoczęcie stosowania pierwszego blistra

  • Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych, lek Elliade należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego.
  • W przypadku zmiany z innego złożonego hormonalnego leku antykoncepcyjnego lub złożonego systemu dopochwowego albo transdermalnego, lek Elliade należy rozpocząć w dniu następującym po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego preparatu. Przy zmianie z systemu dopochwowego lub transdermalnego należy rozpocząć stosowanie leku Elliade w dniu ich usunięcia lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Przy zmianie z metody wyłącznie progestagenowej, takiej jak mini-tabletka, implant, system domaciczny uwalniający progestagen lub postać do wstrzyknięć, lek Elliade można rozpocząć w dowolnym dniu. W takim przypadku przez pierwsze 9 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji, na przykład prezerwatywę.
  • Po poronieniu należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Po porodzie lek Elliade można rozpocząć między 21. a 28. dniem po urodzeniu dziecka. Jeżeli rozpoczęcie nastąpi później niż 28. dnia po porodzie, przez pierwsze 9 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji. Jeżeli przed rozpoczęciem stosowania doszło do stosunku płciowego, należy upewnić się, że nie doszło do ciąży lub poczekać do kolejnego krwawienia miesiączkowego. W przypadku karmienia piersią należy zapoznać się z informacjami zawartymi w części „Ciąża i karmienie piersią”.
  • W razie wątpliwości dotyczących momentu rozpoczęcia stosowania leku Elliade należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

  • Nie zgłaszano ciężkich szkodliwych następstw przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek leku Elliade. W przypadku przyjęcia kilku tabletek zawierających substancje czynne mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy, szczególnie u młodych dziewcząt.
  • W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek lub połknięcia leku przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Elliade

  • W przypadku pominięcia białej tabletki placebo nie ma konieczności jej przyjmowania. Należy ją wyrzucić i kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o ustalonej porze.
  • Jeżeli pominięto tabletkę zawierającą substancję czynną, postępowanie zależy od dnia cyklu, w którym doszło do pominięcia.
  • Jeżeli od ustalonej pory przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie ulega zmniejszeniu. Tabletkę należy przyjąć jak najszybciej i kontynuować stosowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze.
  • Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą może być zmniejszona i może być konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji, takich jak prezerwatywa.
  • W przypadku pominięcia więcej niż jednej tabletki należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek zawierających substancje czynne jednego dnia.
  • Jeżeli pominięto przyjęcie tabletki w dniach od 3 do 9 blistra lub nie rozpoczęto nowego blistra w odpowiednim czasie, istnieje ryzyko zajścia w ciążę i należy skontaktować się z lekarzem.
  • Jeżeli po pominięciu tabletki zawierającej substancję czynną nie wystąpiło krwawienie w czasie przyjmowania tabletek placebo, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego blistra.

Wymioty lub ciężka biegunka

  • Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki zawierającej substancję czynną lub wystąpi ciężka biegunka, istnieje ryzyko niepełnego wchłonięcia substancji czynnych. Sytuację tę należy traktować jak pominięcie tabletki.
  • Należy jak najszybciej przyjąć kolejną tabletkę, najlepiej przed upływem 12 godzin od ustalonej pory. Jeżeli nie jest to możliwe, należy postępować zgodnie z zasadami dotyczącymi pominięcia tabletki. W razie potrzeby można przyjąć tabletkę z innego blistra.

Przerwanie stosowania leku Elliade

  • Stosowanie leku Elliade można przerwać w dowolnym momencie. Jeżeli nie planuje się ciąży, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie innych metod antykoncepcji.
  • Jeżeli planuje się zajście w ciążę, zaleca się przerwanie stosowania leku Elliade i odczekanie do wystąpienia naturalnej miesiączki, co ułatwia określenie przewidywanego terminu porodu.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Elliade należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Elliade, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów. W takiej sytuacji należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaka inna metoda zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiednia.

Nie należy stosować leku Elliade:

  • jeśli u pacjentki obecnie występuje lub kiedykolwiek występował zakrzep krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach,

  • jeśli u pacjentki stwierdzono zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych,

  • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub będzie unieruchomiona przez dłuższy czas,

  • jeśli pacjentka przebyła zawał serca lub udar,

  • jeśli pacjentka choruje lub chorowała w przeszłości na dławicę piersiową lub przemijający napad niedokrwienny (TIA),

  • jeśli pacjentka choruje na choroby zwiększające ryzyko zakrzepu w tętnicy, takie jak ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów) lub hiperhomocysteinemia,

  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości migrena z aurą,

  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba wątroby, a czynność wątroby pozostaje nieprawidłowa,

  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości nowotwór wątroby,

  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości rozpoznany lub podejrzewany rak piersi lub narządów płciowych,

  • jeśli u pacjentki występuje niewyjaśnione krwawienie z pochwy,

  • jeśli u pacjentki stwierdzono nadwrażliwość na estradiolu walerianian, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników leku; reakcje nadwrażliwości mogą obejmować świąd, wysypkę lub obrzęk.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, Elliade może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, zwłaszcza ciężkich, nieprzemijających lub takich, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku, należy skonsultować się z lekarzem.

U wszystkich kobiet przyjmujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Szczegółowe informacje dotyczące czynników ryzyka znajdują się w punkcie „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elliade”.

 

Ciężkie działania niepożądane

Ciężkie reakcje związane ze stosowaniem leku, w tym objawy zakrzepów krwi oraz nowotworów, opisane są w rozdziałach „Zakrzepy krwi” oraz „Lek Elliade a rak”. Należy zapoznać się z tymi informacjami i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.

 

Inne możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 użytkowniczek):

  • ból głowy

  • ból brzucha, wymioty

  • trądzik

  • brak miesiączki, bolesność piersi, bolesne miesiączki, nieregularne krwawienia, w tym nasilone nieregularne krwawienia

  • zwiększenie masy ciała

 

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1 000 użytkowniczek):

  • zakażenia grzybicze, w tym zakażenia sromu i pochwy

  • zwiększenie apetytu

  • depresja, obniżenie nastroju, zaburzenia emocjonalne, zaburzenia snu, zmniejszone zainteresowanie współżyciem, wahania nastroju

  • zawroty głowy, migrena

  • uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze

  • biegunka, wymioty

  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

  • nadmierne wypadanie włosów, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka

  • skurcze mięśni

  • powiększenie piersi, guzki w piersiach, zaburzenia miesiączkowania, bolesne stosunki płciowe, obfite lub nieprawidłowe miesiączki, torbiel jajnika, ból miednicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, krwawienia z dróg rodnych, plamienie, upławy, suchość sromu i pochwy

  • zmęczenie, drażliwość, obrzęki, w tym okolic stawów skokowych

  • zmniejszenie masy ciała, zmiany ciśnienia tętniczego

 

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 użytkowniczek):

  • zakażenia, w tym kandydoza, opryszczka ust, zakażenia dróg moczowych, bakteryjne zapalenie pochwy

  • zatrzymywanie płynów, zwiększone stężenie triglicerydów we krwi

  • zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, agresja, nerwowość, koszmary senne, zaburzenia snu

  • zaburzenia koncentracji, uczucie mrowienia, zawroty głowy

  • nietolerancja soczewek kontaktowych, zespół suchego oka, obrzęk oka

  • palpitacje, zawał serca

  • zapalenie żył powierzchniowych, ból żył, obniżenie ciśnienia tętniczego

  • zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, udar, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy w narządach wewnętrznych lub oku

  • zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, zgaga

  • guzki wątroby, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego

  • reakcje skórne, w tym ostuda, zaburzenia pigmentacji, nadmierny porost włosów, zapalenie skóry, łojotok

  • bóle pleców, żuchwy, uczucie ciężkości

  • ból dróg moczowych

  • zaburzenia ze strony piersi i narządów rodnych, w tym torbiele piersi, wydzielina z piersi, polipy szyjki macicy, krwawienia w trakcie stosunku, opóźnione miesiączki, pęknięcie torbieli jajnika, dyskomfort sromu i pochwy

  • powiększenie węzłów chłonnych

  • astma, duszność, krwawienie z nosa

  • ból w klatce piersiowej, zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka

  • nieprawidłowy wynik wymazu z szyjki macicy

Dodatkowe informacje dotyczące nieregularnych krwawień oraz braku miesiączki opisano w częściach „Krwawienie międzymiesiączkowe” oraz „Co zrobić, jeżeli w 26. dniu lub w kolejnych dniach nie wystąpi krwawienie”.

Opis wybranych działań niepożądanych

Bardzo rzadko lub z opóźnieniem mogą wystąpić działania niepożądane związane ze stosowaniem złożonych doustnych leków antykoncepcyjnych, w tym:

  • łagodne i złośliwe nowotwory wątroby

  • rumień guzowaty lub rumień wielopostaciowy

  • reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka lub pokrzywka

  • nasilenie objawów wrodzonego obrzęku naczynioruchowego u kobiet z predyspozycjami

W przypadku zaburzeń czynności wątroby może być konieczne przerwanie stosowania leku Elliade.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Elliade należy skonsultować się z lekarzem. W niektórych sytuacjach podczas stosowania leku Elliade lub innych złożonych hormonalnych leków antykoncepcyjnych konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności oraz regularna kontrola lekarska. Jeżeli którykolwiek z poniższych stanów występuje obecnie, występował w przeszłości lub pojawi się bądź nasili w trakcie stosowania leku Elliade, należy poinformować o tym lekarza.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

  • w bliskiej rodzinie występuje lub występował rak piersi,

  • występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego,

  • występuje żółtaczka,

  • występuje cukrzyca,

  • występuje depresja lub obniżenie nastroju,

  • pacjentka choruje na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego,

  • pacjentka choruje na toczeń rumieniowaty układowy (SLE),

  • pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS),

  • pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową,

  • stwierdzono podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemię) lub dodatni wywiad rodzinny w tym kierunku, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia trzustki,

  • pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub będzie unieruchomiona przez dłuższy czas,

  • pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem zakrzepów krwi,

  • występuje zapalenie żył powierzchniowych,

  • występują żylaki,

  • pacjentka choruje na padaczkę,

  • występują choroby, które pojawiły się po raz pierwszy w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, takie jak utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych lub pląsawica Sydenhama,

  • występuje lub występowała ostuda, zwłaszcza na twarzy; w takim przypadku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV,

  • występuje dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy; w razie pojawienia się objawów takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem,

  • występuje niewydolność serca lub nerek.

Zakrzepy krwi

Stosowanie złożonych hormonalnych leków antykoncepcyjnych, takich jak Elliade, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi w porównaniu do kobiet, które ich nie stosują. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może spowodować ciężkie, a bardzo rzadko śmiertelne powikłania.

Zakrzepy krwi mogą powstawać:

  • w żyłach (zakrzepica żylna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa),

  • w tętnicach (zakrzepica tętnicza, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Całkowite ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi podczas stosowania leku Elliade jest niewielkie.

Zakrzepy krwi w żyłach

Ryzyko zakrzepicy żylnej jest największe w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych leków antykoncepcyjnych lub po wznowieniu ich stosowania po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie. Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, jednak pozostaje wyższe niż u kobiet niestosujących tych leków.

Zakrzepy krwi w żyłach mogą prowadzić do:

  • zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych,

  • zatorowości płucnej,

  • bardzo rzadko zakrzepicy żył siatkówki oka.

Po zaprzestaniu stosowania leku Elliade ryzyko zakrzepów krwi powraca do wartości wyjściowych w ciągu kilku tygodni.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów krwi w żyłach

Ryzyko zakrzepów krwi może być większe:

  • u pacjentek z BMI powyżej 30 kg/m²,

  • gdy w rodzinie występowały zakrzepy krwi w młodym wieku,

  • w przypadku konieczności operacji lub długotrwałego unieruchomienia,

  • wraz z wiekiem, zwłaszcza powyżej 35 lat,

  • w pierwszych tygodniach po porodzie.

Ryzyko zwiększa się wraz z liczbą obecnych czynników ryzyka. Długie podróże lotnicze (powyżej 4 godzin) mogą dodatkowo je zwiększać.

Zakrzepy krwi w tętnicach

Zakrzepy w tętnicach mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

  • wraz z wiekiem,

  • u pacjentek palących papierosy, zwłaszcza po 35. roku życia,

  • u pacjentek z nadwagą, nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą,

  • u pacjentek z migreną, szczególnie z aurą,

  • u pacjentek z chorobami serca,

  • przy dodatnim wywiadzie rodzinnym w kierunku zawału serca lub udaru.

Lek Elliade a nowotwory

U kobiet stosujących złożone leki antykoncepcyjne obserwuje się nieznacznie zwiększoną częstość rozpoznawania raka piersi, co może być związane z częstszymi badaniami kontrolnymi. Ryzyko to stopniowo zmniejsza się po odstawieniu leku.

Rzadko obserwowano łagodne, a bardzo rzadko złośliwe nowotwory wątroby, które w pojedynczych przypadkach prowadziły do groźnych krwotoków wewnętrznych. W przypadku wystąpienia silnego bólu brzucha należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Niektóre badania sugerują możliwy związek długotrwałego stosowania tabletek antykoncepcyjnych ze zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy.

Zaburzenia psychiczne

Podczas stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych zgłaszano przypadki depresji i obniżenia nastroju, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Krwawienia międzymiesiączkowe

W pierwszych miesiącach stosowania leku Elliade mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia. Jeżeli utrzymują się one dłużej niż 3 miesiące lub pojawiają się po okresie stabilnego stosowania, konieczna jest konsultacja lekarska.

Jeżeli krwawienie z odstawienia nie wystąpi dwukrotnie z rzędu lub tabletki były przyjmowane nieprawidłowo, należy skontaktować się z lekarzem i nie rozpoczynać kolejnego opakowania do czasu wykluczenia ciąży.

Elliade a ciąża

Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Elliade. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Elliade, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku Elliade.

Elliade a karmienie piersią

Na ogół nie zaleca się stosowania leku Elliade, gdy kobieta karmi piersią. Jeżeli pacjentka chce przyjmować lek Elliade w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem.

Interakcje

Niektóre leki mogą:

  • wpływać na stężenie leku Elliade we krwi,

  • zmniejszać skuteczność leku Elliade w zapobieganiu ciąży,

  • powodować nieoczekiwane krwawienia.

Dotyczy to w szczególności leków stosowanych w leczeniu:

  • padaczki, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat i felbamat,

  • gruźlicy, takich jak ryfampicyna,

  • zakażeń wirusem HIV oraz wirusem zapalenia wątroby typu C, w tym inhibitorów proteazy oraz nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, takich jak rytonawir, newirapina i efawirenz,

  • wirusowego zapalenia wątroby typu C, w tym schematów leczenia skojarzonego zawierających ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir, z rybawiryną lub bez rybawiryny, a także glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem; schematy te mogą powodować zwiększenie parametrów czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych krwi, w szczególności zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT,

  • zakażeń grzybiczych, takich jak gryzeofulwina i ketokonazol.

Dotyczy to również preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Lek Elliade może także wpływać na działanie innych leków, w tym:

  • leków zawierających cyklosporynę,

  • leków przeciwpadaczkowych zawierających lamotryginę; jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia częstości napadów drgawkowych.

Przed zastosowaniem każdego leku jednocześnie z lekiem Elliade należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie potrzeby mogą oni zalecić stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Elliade z jedzeniem i piciem

Lek Elliade można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.

Badania laboratoryjne

W przypadku wykonywania badań krwi lub innych badań laboratoryjnych należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o stosowaniu leku Elliade, ponieważ doustne leki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

Elliade a alkohol

Brak danych.

Elliade a prowadzenie pojazdów

Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie leku Elliade wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.