Etafry 1,5 mg/ml (Dexamethasoni natrii phosphas)

Jak działają krople Etafry?

Etafry zawiera deksametazon, który jest kortykosteroidem hamującym objawy zapalenia.

Kiedy stosuje się lek Etafry?

• niezakaźne zapalenie spojówek,
• niezakaźne zapalenie powiek,
• niezakaźne zapalenie białkówki oka.

Jak stosować lek Etafry?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka 3 do 4 razy dziennie,
• lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Dzieci i młodzież:

• lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Jak i kiedy przyjmować lek Etafry?

• podanie do oka,
• przed zakropleniem należy umyć ręce,
• nie dotykać końcówką pojemnika oka, powieki ani innych powierzchni,
• pojemnik jednodawkowy przeznaczony jest do jednorazowego użycia,
• pozostałość roztworu po zastosowaniu należy wyrzucić,
• w przypadku stosowania więcej niż jednego leku okulistycznego należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniem poszczególnych leków,
• maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• nie zgłaszano przypadków przedawkowania,
• w przypadku podania większej liczby kropli należy dokładnie przepłukać oko,
• następną dawkę należy zastosować w normalny sposób,
• w przypadku przypadkowego połknięcia lekarz może rozważyć płukanie żołądka.

Pominięcie zastosowania leku

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

• pacjenci z istniejącym ciężkim uszkodzeniem rogówki grożącym utratą wzroku nie powinni przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem,
• przed przerwaniem terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Etafry?

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie wewnątrz oka (nadciśnienie wewnątrzgałkowe);
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka takie jak zakażenie wirusem opryszczki, postać wrzodziejąca wirusowego zakażenia rogówki, zakażenie prątkowe lub grzybicze oka, ostre zapalenie oka z wydzieliną ropną, zapalenie spojówek z wydzieliną ropną, opryszczkowe zapalenie powiek z wydzieliną ropną, jęczmień;
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie spojówek z wrzodziejącym zapaleniem rogówki, nawet jeśli jest ono we wczesnym stadium;
• zmiany i otarcia rogówki;

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Etafry może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po 15-20 dniach podawania do oka u predysponowanych pacjentów i pacjentów z jaskrą.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• dyskomfort po zakropleniu,
• podrażnienie po zakropleniu,
• pieczenie po zakropleniu,
• kłucie po zakropleniu,
• swędzenie po zakropleniu,
• zaburzenia widzenia po zakropleniu.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmętnienie soczewki (zaćma),
• pogorszenie lub nasilenie zakażenia wirusem opryszczki,
• pogorszenie lub nasilenie zakażeń grzybiczych,
• opóźnione gojenie się ran.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• perforacja rogówki,
• zwapnienie rogówki.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilony wzrost owłosienia na ciele,
• osłabienie mięśni,
• utrata masy mięśniowej,
• fioletowe rozstępy na skórze,
• zwiększone ciśnienie krwi,
• nieregularne miesiączki,
• brak miesiączki,
• zmiany ilości białka w organizmie,
• zmiany ilości wapnia w organizmie,
• zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży,
• obrzęk widoczny szczególnie na tułowiu i twarzy,
• zwiększenie masy ciała widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy,
• zespół Cushinga.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Etafry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania leku Etafry wymagana jest ścisła kontrola okulistyczna, a w szczególności:

• jeśli lek jest stosowany przez dwa tygodnie lub dłużej, ponieważ wiąże się z tym ryzyko podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego;
• w przypadku przewlekłego (1-4 lat) stosowania kortykosteroidów do oka, szczególnie w dużych dawkach, ponieważ mogą one powodować zmętnienie soczewki,
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie wirusowe, ponieważ stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do pogorszenia/nasilenia stanu, co z kolei może skutkować nieodwracalnym zmętnieniem rogówki;
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie związane ze ścieńczeniem rogówki; -
•  przypadku opryszczkowego zapalenia rogówki (wywołanego przez wirusa opryszczki), ponieważ stosowanie kortykosteroidów może opóźniać gojenie się ran i zwiększać częstość występowania i zasięg zakażeń;.
• u pacjentów z bakteryjnym, wirusowym lub grzybiczym zapaleniem spojówek, ponieważ podawanie kortykosteroidów do oka może maskować objawy progresji zakażenia;
• w przypadku stosowania innych kropli do oczu zawierających fosforany.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenie widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Zespól Cushinga

• Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby nazywanej zespołem Cushinga.
• Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w wyniku przerwania długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Etafry.
• Należy zwrócić się do lekarza, zanim pacjent zdecyduje o przerwaniu leczenia.
• Ryzyko to jest szczególnie istotne u dzieci oraz u pacjentów leczonych rytonawirem lub kobicystatem.

We wszystkich powyższych przypadkach oraz w przypadku wystąpienia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku, lekarz zaleci przerwanie stosowania kropli do oczu i wdroży odpowiednie leczenie.

Soczewki kontaktowe

• Lekarz zaleci wyjęcie soczewek kontaktowych przed zastosowaniem leku.
• Brak informacji na temat działania tego leku na soczewki kontaktowe. Nie należy w związku z tym zakładać soczewek kontaktowych bezpośrednio po zakropleniu.

Dzieci i młodzież

• Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Etafry u dzieci.
• W każdym przypadku należy unikać ciągłego, długotrwałego stosowania kortykosteroidów.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
• Może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna jego stosowanie za konieczne.
• Podczas stosowania wymagana jest ścisła kontrola lekarza.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu innych leków zawierających fosforany. Okulista będzie ściśle i regularnie monitorował stan rogówki.

Działanie leku Etafry mogą osłabiać następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (barbiturany, fenytoina),
• leki stosowane w zaburzeniach snu lub w stanach lękowych (leki uspokajające i na bezsenność),
• leki stosowane w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych (ryfampicyna),
•  leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi lub udrażnianiu nosa (efedryna).

Lek Etafry może osłabiać działanie następujących leków:

• leki takie jak leki antycholinoesterazowe (wskazane w przypadku spowolnionej perystaltyki jelit i miastenii [osłabieniu mięśni]);
• leki stosowane w zakażeniach wirusowych oka;
•  salicylany, czyli leki podobne do aspiryny (stosowane w zwalczaniu stanów zapalnych, bólu i gorączki oraz w celu rozrzedzenia krwi).

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu rytonawiru lub kobicystatu, ponieważ leki te mogą powodować zwiększenie stężenia deksametazonu we krwi i nasilenie związanych z nim działań, np. zespołu Cushinga.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu atropiny lub podobnych produktów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z lekiem może zwiększać ciśnienie wewnątrz oka.

Lek Etafry można stosować z innymi lekami okulistycznymi, ale ważne jest, aby przestrzegać instrukcji podawania.

Brak danych.

• Może powodować nieostre widzenie.
• Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu prawidłowego widzenia.

Jak przechowywać krople do oczu Etafry?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Po pierwszym otwarciu aluminiowej saszetki jednodawkowe pojemniki można przechowywać przez 28 dni.
• Po otwarciu pojemnika jednodawkowego lek należy użyć natychmiast.
• Niewykorzystaną pozostałość należy wyrzucić.