Etform SR (Metformini hydrochloridum)

Jak działa lek Etform SR? 

Lek Etform SR zawiera substancję czynną metforminę, która zaliczana jest do grupy leków zwanych biguanidami. Lek obniża stężenie glukozy we krwi i pomaga zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą.

Kiedy stosuje się lek Etform SR? 

Lek Etform SR stosuje się w leczeniu:

• pacjentów z cukrzycą typu 2
• pacjentów z nadwagą

Jak stosować lek Etform SR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Leczenie cukrzycy metforminą w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 500 mg leku Etform SR na dobę. Po około 2 tygodniach przyjmowania leku Etform SR lekarz może zbadać stężenie cukru we krwi i dostosować dawkę. Maksymalna dobowa dawka leku Etform SR wynosi 2000 mg.

Leczenie stanu przedcukrzycowego metforminą w monoterapii

Zazwyczaj przyjmuje się 1000 mg do 1500 mg leku Etform SR raz na dobę.

Dzieci:

Nie należy stosować leku Etform SR u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania leku Etform SR:

• tabletki należy przyjmować raz na dobę, z wieczornym posiłkiem
• w niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek dwa razy na dobę
• tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, nie należy ich żuć

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Etform SR

Po przyjęciu dodatkowych tabletek nie należy się niepokoić, jeśli jednak wystąpią nietypowe objawy, należy powiedzieć o tym lekarzowi. W przypadku dużego przedawkowania istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej. Objawy kwasicy mleczanowej niespecyficzne:

• wymioty
• ból brzucha z kurczami mięśni
• złe samopoczucie ogólne z ciężkim zmęczeniem
• trudności w oddychaniu
• obniżona temperatura ciała
• zwolniona czynność serca

Jeśli wystąpią jakieś z tych objawów, należy bezzwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki. Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Etform SR i zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie przyjęcia leku Etform SR

Następną dawkę należy przyjąć jak najszybciej z posiłkiem. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Etform SR? 

Metformina jest przeciwwskazana w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub substancje pomocnicze
• znacznie zmniejszonej czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby
• niewyrównanej cukrzycy, np. z ciężką hiperglikemią, nudności, wymioty, biegunkę, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasicę mleczanową lub ketonową
• odwodnienia
• ciężkiego zakażenia oskrzeli, płuc lub nerek
• niewydolności serca
• niedawno przebytego zawału serca
• ciężkiego zaburzenia krążenia
• trudności w oddychaniu
• nadmiernego spożycia alkoholu
• pacjentów w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Etform SR może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Etform SR i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej  działań niepożądanych:

• wymioty
• bóle brzucha
• skurcze mięśni
• ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z ciężkim zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała
• spowolnienie akcji serca

Są to objawy niespecyficzne charakterystyczne dla kwasicy mleczanowej, która może doprowadzić do śmierci pacjenta. 

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• zaburzenia czynności układu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty, utrata apetytu

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zaburzenia smaku

Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmniejszone stężenie witaminy B12 we krwi
• wysypki skórne, obejmujące zaczerwienienie, świąd i pokrzywkę
• kwasica mleczanowa
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby i zapalenie wątroby, które może prowadzić do żółtaczki

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów:

• ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkich zakażeń, długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia, problemów z wątrobą oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca)
• odwodnienie (należy odstawić lek Etform SR na krótki okres w sytuacji, która może wiązać się ze znaczną utratą wody z organizmu jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub przyjmowanie mniejszej niż zwykle ilości płynów
• gdy pacjent powinien być poddany dużemu zabiegowi chirurgicznemu wówczas musi przerwać przyjmowanie leku Etform SR na czas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz podejmie decyzję, kiedy trzeba przerwać i kiedy ponownie zastosować Etform SR
• ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi
• pozostałości tabletki mogą być widoczne w stolcu, ale jest to normalne w przypadku zażywania takiego rodzaju tabletek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Zasadność stosowania leku ocenia lekarz. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Etform SR w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krążenia środek kontrastujący zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Etform SR przed lub najpóźniej w czasie wstrzyknięcia.

Lek Etform SR może oddziaływać z niżej wymienionymi lekami:

• furosemidem
• ibuprofenem, celekoksybem
• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
• prednizolonem, mometazonem, beklometazonem
• epinefryną, dopaminą
• werapamilem, ryfampicyną, cymetydyną, dolutegrawirem, ranolazyną, trimetoprymem, wandetanibem, izawukonazolem, cryzotynibem, olaparybem
• innymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Etform SR nie zaleca się spożywania nadmiernych ilości alkoholu. 

Lek Etform SR nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania innych leków przeciwcukrzycowych, które mogą wywołać hipoglikemię. W takiej sytuacji nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Etform SR? 

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego