Formetic SR (Metformini hydrochloridum)

Jak działa lek Formetic SR?

Lek Formetic SR dzięki właściwościom metforminy pozwala zmniejszyć stężenie glukozy we krwi do wartości prawidłowych.

Kiedy stosuje się lek Formetic SR?

Lek Formetic SR stosuje się w:

• leczeniu cukrzycy typu 2
• zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

Jak stosować lek Formetic SR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• zalecana dawka początkowa to 1 tabletka na dobę podczas wieczornego posiłku
• po 10 do 15 dniach dawka powinna zostać dostosowana w zależności od wartości stężenia cukru we krwi
• maksymalna dawka wynosi do 2000 mg na dobę przyjmowana podczas wieczornego posiłku
• dawka początkowa tabletek o przedłużonym uwalnianiu powinna być równoważna dawce w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu
• w przypadku zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na Formetic SR lekarz powinien odstawić uprzednio stosowany lek i zastosować Formetic SR w dawce określonej powyżej
• u pacjentów leczonych metforminą w dawce powyżej 2000 mg na dobę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, nie jest zalecana zamiana leczenia przeciwcukrzycowego na Formetic SR

Lek Formetic SR stosowany jako jedyny lek (stan przedcukrzycowy)

• dawka zwykle stosowana to 1000-1500 mg metforminy raz na dobę w czasie posiłku lub po posiłku

Kontrola leczenia

• lekarz zaleci regularną kontrolę stężenia glukozy we krwi i dostosuje dawkę w zależności od wartości stężeń glukozy we krwi.
• lekarz powinien raz w roku sprawdzić czynność nerek pacjenta, częstsze kontrole mogą być konieczne u osób w podeszłym wieku lub gdy funkcja nerek nie jest prawidłowa.

Zasady stosowania leku:

• tabletki należy połykać w całości, popić szklanką wody
• tabletek nie należy żuć ani kruszyć
• tabletki należy przyjmować podczas wieczornego posiłku lub bezpośrednio po nim

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Formetic SR:

W przypadku przedawkowania leku należy zgłosić się do lekarza. Przedawkowanie może spowodować wystąpienie kwasicy mleczanowej. Objawy rozpoczynającej się kwasicy to nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha wraz ze skurczem i osłabieniem mięśni. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić także bóle i skurcze mięśni, znaczne przyspieszenie oddechu, obniżenie temperatury ciała, ostra niewydolność nerek oraz zaburzenia świadomości i śpiączka. Objawy te mogą rozwijać się w ciągu kilku godzin i wymagają leczenia szpitalnego.

Pominięcie zastosowania leku Formetic SR:

Pominiętą tabletkę należy przyjąć, jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Formetic SR:

Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do źle kontrolowanej glikemii w organizmie co w przyszłości będzie przyczyniać się do uszkodzenia oczu, nerek oraz naczyń krwionośnych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Formetic SR należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Formetic SR?

Leku Formetic SR nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na Chlorowodorek metforminy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• w przypadku zaburzenia czynności wątroby
• jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek
• jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa, kwasica ketonowa
• w przypadku zbyt dużej utraty wody z organizmu pacjent jest odwodniony
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie np. zapalenie płuc (infekcja płuc), oskrzeli (infekcja oskrzeli) lub nerek - ciężka postać zakażeń może doprowadzić do niewydolności nerek, co może być przyczyną kwasicy mleczanowej
• w przypadku leczenia ostrej niewydolności serca lub niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego, ciężkich zaburzeń krążenia (np. wstrząs) lub trudności z oddychaniem
• w przypadku nadmiernego spożywania alkoholu przez pacjenta
• jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat
• jeżeli u pacjenta trzeba wykonać badanie rentgenowskie lub tomografię z donaczyniowym zastosowaniem środka kontrastującego zawierającego jod

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Formetic SR ten może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Formetic SR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• kwasica mleczanowa, która może doprowadzić do śpiączki

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• biegunka
• ból brzucha (ból w jamie brzusznej)
• utrata apetytu

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia smaku

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• kwasica mleczanowa - bardzo rzadkie, ale poważne powikłanie
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub objawy zapalenia wątroby
• rumień, świąd, pokrzywka
• niskie stężenie witaminy B12 we krwi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Formetic SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej - jest to bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane.

Czynniki sprzyjające rozwinięciu się kwasicy mleczanowej:

1. niewyrównana cukrzyca
2. ciężkie zakażenie
3. głodówka lub nadużywanie alkoholu
4. odwodnienie organizmu
5. choroby wątroby
6. stany chorobowe, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).

• jeśli pacjent jest odwodniony, należy zaprzestać stosowania leku Formetic SR - znaczna utrata wody z organizmu może być spowodowana przez ciężkie wymioty, biegunkę, gorączkę, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle
• jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny - nie można stosować leku Formetic SR podczas zabiegu i przez pewien czas po nim
• stosowanie innych leków przeciwcukrzycowych - lek Formetic SR nie powoduje hipoglikemii, jednak w połączeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi może spowodować hipoglikemię; wystąpią wówczas objawy takie jak: osłabienie, zawroty głowy, zwiększone pocenie się, przyśpieszona czynność serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją
• kontrolowanie czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek
• należy przestrzegać zaleceń dietetycznych podanych przez lekarza oraz jeść węglowodany regularnie w ciągu dnia
• zdarza się, że otoczka tabletki jest widoczna w stolcu, jest to normalne w przypadku zażywania takiego rodzaju tabletek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy poinformować o tym lekarza, by mógł odpowiednio zmienić leczenie.

Lek Formetic SR nie jest zalecany u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. W czasie ciąży leczenie cukrzycy wymaga stosowania insuliny.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Formetic SR nie jest zalecany dla pacjentek karmiących piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

Należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• kortykosteroidów
• leków moczopędne
• leków stosowanych w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen, celekoksyb)
• inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II stosowane w leczeniu nadciśnienia
• innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy

Jeśli pacjenta ma zaplanowany zabieg, do którego niezbędne jest zastosowania kontrastowego środka zawierającego jod (badanie rentgenowskiego lub tomografia komputerowa), należy przed zabiegiem zaprzestać stosowania leku. Lekarz poinformuje o czasie, w którym można ponownie zacząć przyjmować lek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Formetic SR należy unikać spożywania alkoholu. Połączenie tych dwóch substancji sprzyja rozwinięciu się kwasicy mleczanowej, szczególnie u pacjentów niedożywionych lub z niewydolną wątrobą.

Lek Formetic SR nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wyjątek stanowią sytuację kiedy równocześnie stosowany jest inny lek przeciwcukrzycowy, który może powodować hipoglikemię (jak pochodne sulfonylomocznika, insulina, meglitynidy). Do objawów hipoglikemii należy osłabienie, zawroty głowy, zwiększone pocenie się, szybkie bicie serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Formetic SR:

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych ostrzeżeń dotyczących przechowywania