Home Check Test Mila SARS-COV-2, szybki test antygenowy z wymazu z nosa, 1 sztuka

Szybki Test Antygenowy Mila SARS-CoV-2 Home Check Milapharm służący do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w samodzielnie pobranym wymazie z nosa. Może być stosowany u osób w każdym wieku, w tym niemowląt od pierwszego dnia życia, które wykazują objawy lub są podejrzane o zakażenie COVID-19. Jest odpowiedni dla osób bez przeszkolenia medycznego, dzięki czemu można go wykonać samodzielnie w domu. Wynik pozytywny wskazuje na obecność antygenów SARS-CoV-2 w próbce.    

Kiedy należy wykonać test?

Test antygenowy na obecność SARS-CoV-2 zaleca się wykonać w przypadku wystąpienia objawów ostrego zakażenia dróg oddechowych lub podejrzenia infekcji COVID-19. Wskazaniem do testu jest nagłe pojawienie się co najmniej jednego z następujących objawów: kaszel, gorączka, duszność, zmęczenie, brak apetytu, bóle mięśniowe, bóle głowy, migreny, a także utrata węchu lub smaku.

Zalety testu Mila SARS-CoV-2 marki Home Check 

• Łatwa procedura testowa, umożliwiająca samodzielne wykonanie w domu.
• Szybki wynik: pozwala wykryć antygen SARS-CoV-2 już w ciągu 15 minut.
• Możliwość stosowania u dzieci, w tym niemowląt.

• Szybki test diagnostyczny przeznaczony do samodzielnego użytku w warunkach domowych, służący do wykrywania w próbce wymazu z nosa antygenu wirusa SARS-CoV-2.
• Test może być stosowany od 1. dnia życia, u osób, u których istnieje podejrzenie aktywnego zakażenia COVID-19.

Jak wykonać test na COVID-19 Home Check Mila SARS-COV-2?

• Przystępując do wykonania testu, należy umyć ręce mydłem i wodą przez co najmniej 20 sekund.
• Jeśli mydło i woda nie są dostępne, należy użyć środka do dezynfekcji rąk z co najmniej 60% zawartością alkoholu.
• Następnie wyciągnąć test z opakowania.
• Zdjąć pokrywę probówki z buforem do ekstrakcji i umieścić probówkę w uchwycie probówki w pudełku.

Pobieranie wymazu z nosa

• Wyjąć sterylną wymazówkę z torebki i włożyć ją do nozdrza, około 2 cm w górę, do momentu, aż poczuje się lekki opór. 

• Powoli przekręcić wymazówkę, pocierając nią wnętrze nozdrza (5-10 razy o ścianę nosa).
• Delikatnie wyjąć wymazówkę.
• Używając tej samej wymazówki, powtórzyć czynność 2 w drugim nozdrzu.

Przygotowanie próbki

• Umieścić wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej, upewniając się, że dotyka dna.
• Docisnąć końcówkę wymazówki do probówki, a następnie obracać wymazówką przez 10-15 sekund.
• Wyciągnąć wymazówkę, jednocześnie dociskając jej główkę do wnętrza probówki ekstrakcyjnej.
• Umieścić wymazówkę w torebce bezpieczeństwa biologicznego.
• Zamknąć zatyczkę probówki ekstrakcyjnej.

Testowanie

• Wyjąć kasetę testową z zapieczętowanej torebki foliowej i użyć jej w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskuje się, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej. 
• Umieścić kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni.
• Otworzyć małą zatyczkę, odwrócić probówkę do ekstrakcji i zaaplikować 3 krople pobranej próbki do okienka testowego (S) kasety testowej. 
• Następnie włączyć stoper na 15 minut. Nie przesuwać kasety testowej podczas wywoływania testu.
• Odczytaj wynik po 15 minutach. Wyniku nie należy odczytywać po upływie 20 minut.
• Po zakończeniu testu wszystkie elementy należy umieścić w plastikowej torbie bezpieczeństwa biologicznego i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Jak czytać wynik testu Home Check Test Mila SARS-COV-2?

Wynik pozytywny (dodatni)

• Widoczne są 2 wyraźne linie: jedna w obszarze kontrolnym (C), druga w obszarze testowym (T). Każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za wynik pozytywny. Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce. 
• Wynik pozytywny oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że osoba, u której wykonywano test ma COVID-19, ale pozytywne próbki powinny zostać potwierdzone, aby to stwierdzić. 
• Należy poinformować swojego lekarza o wyniku testu i dokładnie przestrzegać lokalnych wytycznych/wymagań dotyczących COVID.

Wynik negatywny (ujemny)

• Widoczna jest jedna linia w obszarze kontrolnym (C). W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna linia. 
• Wynik negatywny oznacza, że próbka nie zawiera białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 lub jego stężenie jest poniżej granicy wykrywalności.
• Ostrzeżenie: ten wynik nie musi oznaczać, że nie jesteś zarażony wirusem i nie zarażasz. Możesz nadal mieć COVID-19, nawet jeśli test jest negatywny.
• W przypadku wystąpienia objawów, takich jak bóle głowy, migreny, gorączka, utrata węchu lub smaku należy skontaktować się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami władz lokalnych i przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących COVID (dotyczących zachowania dystansu i higieny, przemieszczania się, podróżowania, uczestnictwa w wydarzeniach itp.).
• W przypadku podejrzenia zakażenia po 1-2 dniach należy powtórzyć badanie z wykorzystaniem nowego testu, ponieważ koronawirusa nie można dokładnie wykryć we wszystkich fazach infekcji.

Wynik nieprawidłowy (nieważny)

• Linia w obszarze kontrolnym (C) nie pojawia się – taki wynik testu uznaje się za nieważny.
• Najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej są: niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki przeprowadzenia testu.
• W tym przypadku zaleca się powtórzenie badania z wykorzystaniem nowego testu Mila SARS-COV-2 i nowej próbki.

• chromatograficzny test immunologiczny;
• do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2;
• do diagnostyki pomocniczej in vitro (poza organizmem);
• odpowiedni dla osób w wieku od 1 dnia życia;
• łatwy w użyciu – do samodzielnego wykonania w domu;
• materiał badawczy: wymaz z nosa;
• szybki – zapewnia wynik dla wszystkich trzech wirusów w 15 minut;
• jednorazowy.

• Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro (poza organizmem).
• Osoby poniżej 16. roku życia oraz osoby o ograniczonych zdolnościach fizycznych, sensorycznych lub umysłowych powinny zostać poddane wymazowi i być pod nadzorem osoby dorosłej odpowiedzialnej za ich bezpieczeństwo.
• Dokładnie umyć ręce przed testem i po jego zakończeniu.
• Używać wyłącznie elementów dostarczonych w zestawie.
• Każda płytka testowa, wymazówka, probówka z buforem, zatyczka z kroplomierzem i worek na odpady są jednorazowego użytku. 
• Sterylizowanych wymazówek należy używać wyłącznie do pobierania próbki z nosa. 
• Próbki pobrane poprzez wymaz z nosa należy zbadać natychmiast po pobraniu.
• Przechowywać test w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od bezpośredniego nasłonecznienia. 

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Nie używać, jeśli torebka jest uszkodzona lub nie jest szczelnie zamknięta. 
• W trakcie wykonywania testu nie wolno jeść, pić ani palić. 
• Nieprzestrzeganie wskazówek dotyczących procedury wykonania testu i interpretacji wyników testu może niekorzystnie wpłynąć na działanie testu i/lub prowadzić do uzyskania nieważnych wyników.
• Dotykać tylko boków płytki testowej. 
• Nie dotykać końcówki dostarczonej wymazówki podczas otwierania torebki z wymazówką, aby uniknąć jej zanieczyszczenia. 
• Przed włożeniem wymazówki do nosa nie zanurzać jej w buforze ani w innym płynie. 
• Aby zapobiec zanieczyszczeniu, należy zadbać, aby końcówka wymazówki dotykała tylko jamy nosowej, a następnie wnętrza dostarczonej probówki z buforem. 
• Należy unikać rozpryskiwania próbki i buforu oraz tworzenia z nich pary. 
• Nie rozcieńczać pobranego wymazu roztworem innym niż dostarczony bufor. Stosowanie innych płynów doprowadzi do uzyskania niedokładnych wyników. 
• Wymazówki nie należy używać w teście, jeśli na wymazówce znajduje się krew w wyniku krwawienia z nosa. 
• Aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, nie używać ponownie wymazówek w celu pobierania próbek. 
• Nie należy łączyć ani nie zamieniać różnych próbek. 
• Jeśli próbka została pobrana, wyekstrahowana lub przetworzona w nieprawidłowy sposób, możliwe jest uzyskanie ujemnego wyniku testu.
• Ujemny wynik testu nie eliminuje możliwości zakażenia COVID-19. Jeśli objawy nie ustępują, zaleca się przestrzeganie lokalnych wytycznych dotyczących samoizolacji i skonsultowanie się z lekarzem. Dodatnie wyniki testu nie wykluczają jednoczesnego zakażenia innymi chorobami. 
• Odczytanie wyników testu po czasie krótszym niż 15 minut lub dłuższym niż 20 minut może prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników.

Test in vitro oznacza badanie przeprowadzane poza żywym organizmem. 

Zestaw testowy Mila SARS-CoV-2 zawiera:

• 1 x kaseta testowa,
• 1 x sterylna wymazówka,
• 1 x ulotka,
• 1 x bufor do ekstrakcji,
• 1 x torba bezpieczeństwa biologicznego.

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd,
#550, Yinhai Street Hangzhou Economic & Technological Development Area
Hangzhou, 310018, Chiny

Milapharm Sp. z o.o. 
Plac gen. Józefa Hallera 5 lok. 14A
03-464 Warszawa