Iressa (Gefitinibum)

Lek Iressa zawiera jako substancję czynną gefitynib, który hamuje aktywność białka tzw. receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Białko to wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Ten rodzaj złośliwego nowotworu wywodzi się z komórek płuc.

Jak działa lek Iressa ?

Lek Iressa zawiera jako substancję czynną gefitynib, który hamuje aktywność białka tzw. receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Białko to wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Kiedy stosuje się lek Iressa ?

Lek Iressa stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. 

Jak stosować lek Iressa?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zazwyczaj stosowana dawka leku Iressa, to jedna tabletka (250 mg), każdego dnia
• lek należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze
• nie należy stosować leków zobojętniających (zmniejszających kwaśność soku żołądkowego) 2 godziny przed i 1 godzinę po zażyciu leku Iressa

W razie trudności z połykaniem tabletkę można rozpuścić w połowie szklanki wody niegazowanej. Nie należy rozpuszczać tabletek w innym płynie. Nie należy kruszyć tabletki. Płyn należy mieszać, aż tabletka rozpuści się. Może to trwać do 20 minut. Tak przygotowany płyn należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu. Aby mieć pewność, że przyjęto całą dawkę leku, ponownie napełnić szklankę wodą do połowy, zamieszać i wypić płyn.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli została zażyta dawka większa niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Iressa 

Sposób postępowania zależy od tego ile czasu pozostało do przyjęcia następnej dawki leku.

Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki leku pozostało 12 godzin lub więcej, należy zażyć tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki leku pozostało mniej niż 12 godzin, nie należy zażywać pominiętej tabletki, należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Iressa?

Leku Iressa nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku 
• u kobiet w okresie karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Iressa może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Iressa i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje alergiczne, szczególnie jeśli występuje obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, wysypka pokrzywkowa i trudność w oddychaniu
• ciężka duszność lub gwałtownie pogorszająca się duszność, której może towarzyszyć kaszel lub gorączka; może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiło zapalenie płuc nazywane śródmiąższową chorobą płuc; to działanie niepożądane może wystąpić u około 1 pacjenta na każdych 100 leczonych lekiem IRESSA i może zagrażać życiu pacjenta
• ciężkie reakcje skórne, obejmujące dużą powierzchnię ciała; objawiają się: zaczerwienieniem skóry, bólem, owrzodzeniami, pęcherzami, złuszczaniem skóry; może być zajęta okolica ust, nosa, oczu i narządów płciowych
• odwodnienie  spowodowane długotrwałą lub ciężką biegunką, wymiotami, nudnościami lub utratą apetytu
• objawy ze strony oka , takie jak ból, zaczerwienienie oka, łzawienie, nadwrażliwość na światło, zaburzenia widzenia lub wrastanie rzęs w powiekę; może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiło owrzodzenie na powierzchni oka (na rogówce)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka
• wymioty
• nudności
• reakcje skórne, takie jak: wysypka trądzikopodobna, czasami może być swędząca, może jej towarzyszyć suchość skóry i (lub) pękanie skóry
• utrata apetytu
• osłabienie
• zaczerwienienie lub podrażnienie jamy ustnej
• w badaniach krwi zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego nazywanego aminotransferazą alaninową; jeśli będzie ono zbyt duże lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lekiem Iressa

Często (może wystąpić z częstością do 1 na 10 osób):

• suchość w ustach
• suchość, zaczerwienienie i swędzenie oczu
• zaczerwienienie i bolesność powiek
• zaburzenia dotyczące paznokci
• utrata włosów
• gorączka
• krwawienia (np. z nosa lub obecność krwi w moczu)
• obecność białka w moczu (stwierdzana w badaniach laboratoryjnych)
• zwiększenie stężenia bilirubiny lub aktywności enzymu wątrobowego - aminotransferazy asparaginowej w badaniach krwi; jeśli będzie ono zbyt duże lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lekiem Iressa
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi stwierdzane w badaniach laboratoryjnych (stężenie kreatyniny świadczy o czynności nerek)
• zapalenie pęcherza moczowego (objawiające się pieczeniem podczas oddawania moczu i częstą, nagłą potrzebą oddawania moczu)

Niezbyt często (może wystąpić z częstością do 1 na 100 osób):

• zapalenie trzustki (objawy to bardzo silny ból brzucha zlokalizowany w górnej części nadbrzusza oraz ciężkie nudności i wymioty)
• zapalenie wątroby; objawy mogą obejmować złe samopoczucie ogólne, z możliwością wystąpienia żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu) lub bez żółtaczki; to działanie niepożądane występuje niezbyt często, jednak niektórzy pacjenci zmarli z tego powodu
• perforacje przewodu pokarmowego
• reakcja skórna na dłoniach i podeszwach stóp, w tym mrowienie, drętwienie, ból, obrzęk lub zaczerwienienie (znana jako zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej lub zespół ręka-stopa)

Rzadko (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób):

• zapalenie naczyń skórnych; mogą pojawiać się siniaki lub obszary nieblednącej wysypki na skórze
• krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego (pieczenie podczas oddawania moczu i częste, nagłe potrzeby oddania moczu podbarwionego krwią)

Przed zastosowaniem leku Iressa należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli kiedykolwiek występowała choroba płuc, niektóre choroby płuc mogą ulec pogorszeniu podczas leczenia lekiem Iressa
• występują jakiekolwiek choroby wątroby
• u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Iressa nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Iressa u kobiet karmiących piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki te mogą wpływać na działanie leku Iressa:

• fenytoina lub karbamazepina 
• ryfampicyna 
• itrakonazol 
• barbiturany
• leki ziołowe zawierające dziurawiec Hypericum perforatum 
• inhibitory pompy protonowej, leki będące antagonistami receptora H₂ (stosowane w leczeniu wrzodów, niestrawności, zgagi i zmniejszające kwaśność soku żołądkowego) i leki zobojętniające 
• warfaryna

Lek Iressa z jedzeniem

Tabletki można przyjmować z jedzeniem, lub bez jedzenia.

Lek Iressa zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi uczucie osłabienia, należy wówczas zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn lub posługiwania się narzędziami. 

Jak przechowywać lek Iressa?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią