Ketotifen WZF (Ketotifenum)

Jak działa lek Ketotifen?

. Lek działa hamująco na komórki biorące udział w reakcji zapalnej, zmniejsza nadreaktywność oskrzeli i zapobiega napadom duszności u osób chorych na astmę.

Lek Ketotifen zapobiega astmie oskrzelowej.

Kiedy stosuje się lek Ketotifen?

Lek Ketotifen stosowany jest w leczeniu:

• astmy oskrzelowej
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
• alergicznego zapalenia spojówek

Jak stosować lek Ketotifen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki:

Dorośli:

• 1 tabletka (1 mg) dwa razy na dobę - co 12 godzin - rano i wieczorem - podczas posiłku
• u osób wrażliwych na sedatywne działanie ketotifenu - pół tabletki (0.5 mg) dwa razy na dobę - następnie zwiększać dawkę

Dzieci w wieku powyżej 3 lat:

• 1 tabletka (1mg) dwa razy na dobę - co 12 godzin - rano i wieczorem
• zaleca się stosowanie ketotifenu w syropie
• możliwe dobieranie dawki na podstawie masy ciała 

W celu osiągnięcia pełnego działania terapeutycznego w zapobieganiu astmie oskrzelowej może być konieczne leczenie trwające kilka tygodni. Lek należy odstawiać stopniowo prze okres 2 do 4 tygodni ze względu na możliwość nawrotów.

Syrop:

Do podawania leku służy miarka umożliwiająca odmierzanie 2,5 ml, 5 ml, 10 ml syropu.

Dorośli:

• 5 ml syropu (1 mg) dwa razy na dobę - co 12 godzin - rano i wieczorem
• u osób wrażliwych na uspakajające działanie ketotifenu - 2,5 ml syropu (0,5 mg) dwa razy na dobę - następnie zwiększać dawkę

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat:

• 0,05 mg ketotifenu (0,25 ml) na kilogram masy ciała - dwa razy na dobę - co 12 godzin
• rano i wieczorem

Dzieci w wieku powyżej 3 lat:

• 5 ml (1 mg) dwa razy na dobę - co 12 godzin
• rano i wieczorem

Przedawkowanie

Objawy:

• senność do nadmiernego uspokojenia
• zawroty głowy
• splątanie, dezorientacja
• tachykardia, niedociśnienie tętnicze
• nadpobudliwość drgawki
• przemijająca śpiączka

Leczenie:

• płukanie żołądka (jeśli nie minęlo więcej niż godzina)
• podanie węgla aktywnego
• monitorowanie czynności układu krążenia
• podać krótko działające barbiturany lub benzodiazepiny (gdy wystąpią drgawki, pobudzenie psychoruchowe)
• ketotifen nie może być usuwany podczas dializy

Przerwanie stosowania leku

• nagłe przerwanie moze spowodować nawrót objawów astmy
• w razie konieczności odstawienia leku, należy robić to stopniowo, przez okres 2 do 4 tygodni, po konsultacji z lekarzem

Pominięcie zastosowania leku

Należy podać pominiętą dawkę leku najszybciej jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki (pozostało mniej niż 4 godziny), należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną według zaleconego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Ketotifen?

Nie należy stosować leku Ketotifen w przypadku:

• karmienia piersią
• stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych
• padaczki
• nadwrażliwość na ketotifen lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ketotifen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z wymienionych niżej objawów, należy natychmiast poradzić się lakarza.

Niektóre, bardzo rzadko występujące działania migą być ciężkie (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie zmian pęcherzowych (na wargach, powiekach, w jamie ustnej), którym towarzyszy gorączka, dreszcze, ból głowy, kaszel i bóle całego ciała
• zażółcenie skóry białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu (objawy żółtaczki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenia wątroby)

Często ( wystepujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• pobudzenie psuchoruchowe
• drażliwość
• bezsenność
• nerwowość

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zapalenie pęcherza moczowego (uczucie pieczenia, częste oddawanie moczu, ból)
• zawroty głowy
• suchość błony śluzowej jamy ustnej

Rzadko (występujące rzadziej niż 1 na 10 000 osób):

• zwiększenie masy ciała
• uspokojenie

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż  1 na 10 000 osób):

• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa-Johnsona
• ciężkie rekacje skórne
• drgawki
• zapalenie wątroby
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Częstość nieznana:

• senność
• ból głowy
• wymioty, nudności, biegunka
• wysypka, pokrzywka

Lek Ketotifen nie jest skuteczny w zapobieganiu lub przerywaniu ostrego napadu astmy.

W zapobieganiu asmie oskrzelowej osiągnięcie pełnego działania może wymagać kilkutygodniowego leczenia, a jeśli nie wystąpi poprawa to kontynuować leczenie przez minimum 2 do 3 miesięcy.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków rozszerzających oskrzela, częstość ich stosowania może być zmniejszona.

W razie konieczności odstawienia leku, należy robić to stopniowo, prz. 2 do 4 tygodni. Należy liczyć się z nawrotem objawów astmy.

W początkowym okresie leczenia nie należy nagle przerywać podawania dotychczas stosowanych produktów przeciastmatycznych, szczególnie kortykosteroidów, ze względu na możliwość wystąpienia niewydolności nadnerczy. Powrót do normy czynności osi przysadka - nadnercza może trwać do roku, dlatego w pierwszych tygodniach zaleca się utrzymywac poprzednie leczenie farmakologiczne i odstawiać je stopniowo.

U pacjentów przyjmujących jednocześnie ketotifen i doustne leki przeciwcukrzycowe (pochodne biguanidu) może wystąpić trombocytopenia. Dlatego nie nalezy ich stosowac jednocześnie. W rzadkich przypadkach obserwowano przemijające zmniejszenie liczby płytek krwi.

Długotrwałe leczenie może hamować odczyny skórne na alergeny, dlatego należy go odstawić na 10 - 14 dni przed zamierzonym wykonaniem testów.

W rzadkich przypadkach donoszono o wystąpieniu drgawek poczas leczenia. Należy ostrożnie stosowac lek u pacjentów z padaczką, ponieważ ketotifen może obniżać próg drgawkowy.

Należy zmniejszyc dawkowanie w przypadku spowolnienia reakcji u pacjenta.

Lek zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydrobenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możeliwe reakcje typu póżnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Ketotifen zawiera sacharozę i sorbitol.. Należy skonsultować z lekarzem jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono dziedziczoną nietolerancję fruktozy (choroba w której organizm nie rozkłada fruktozy). Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Lek moze wpływać szkodliwie na zęby.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ketitofen może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności.

Bezpieczeństwo stosowania Ketifenu nie zostało potwierdzone, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednio dużo obserwacji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku, ponieważ Ketotifen może przenikać do mleka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Ketotifen łącznie z:

• lekami hamującymi czynności ośrodkowego układu nerwowego
• lekami przeciwhistaminowymi
• lekami przeciwzakrzepowymi
• silnymi lekami przeciwbólowymi
• alkoholem
• lekami uspakajającymi, nasennymi lub innymi lekami, po których wsytępuje senność
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Ketotifen z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjować podczas posiłku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy łączyć leku z alkoholem. Alkohol możenasilać działanie leku.

Lek Ketotifen podczas pierwszych dni stosowania może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn dlatego pacjenci nie powinni korzystac z maszyn i pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.

Jak przechowywać lek Ketitofen?

Lek Ketotifen należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku po otwarciu butelki wynosi 12 tygodni.