LabHome Test Combo 8w1 SARS-COV-2/Flu A/B/RSV/ADV/PIV/HRV/MPV, test diagnostyczny na obecność 8 wirusów, 1 sztuka

Medomics Fastest Combo 8w1 to szybki test antygenowy do samokontroli, który umożliwia jednoczesne jakościowe wykrywanie 8 patogenów układu oddechowego na podstawie wymazu z przedniej części nosa. Jeden zestaw pozwala sprawdzić obecność antygenów SARS-CoV-2, grypy A i B, RSV, adenowirusa, wirusa paragrypy, rynowirusa oraz metapneumowirusa. Test jest przeznaczony jako pomoc w diagnostyce u osób z objawami infekcji dróg oddechowych, takimi jak gorączka, kaszel, ból gardła czy katar.

Wynik można odczytać po 15 minutach, dzięki czemu test pozwala w krótkim czasie różnicować kilka częstych przyczyn infekcji o podobnych objawach. Do wykonania badania nie jest potrzebny dodatkowy sprzęt poza minutnikiem.

Test 8w1 na COVID-19, grypę, RSV i inne wirusy

Test antygenowy Medomics 8w1 wykrywa jednocześnie:

• SARS-CoV-2 – wirus wywołujący COVID-19,
• Flu A – wirus grypy typu A,
• Flu B – wirus grypy typu B,
• RSV – syncytialny wirus oddechowy,
• ADV – adenowirus,
• PIV – wirus paragrypy,
• HRV – rynowirus,
• MPV – metapneumowirus.

Test służy do jakościowego wykrywania wymienionych patogenów w próbce pobranej z przedniej części nosa. Został opracowany jako wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samokontroli.

Jak działa test Medomics Fastest Combo 8w1?

Test wykorzystuje metodę immunochromatografii przepływu bocznego (LFIA) z zastosowaniem złota koloidalnego. Po przygotowaniu próbki w buforze umieszcza się ją w trzech studzienkach kasety testowej. Obecność poszczególnych antygenów jest sygnalizowana pojawieniem się odpowiedniej linii testowej.

Dzięki jednej próbce można równocześnie sprawdzić kilka możliwych przyczyn objawów infekcji dróg oddechowych, bez wykonywania osobnych testów dla każdego wirusa.

Test przeznaczony jest do stosowania u osób z objawami mogącymi wskazywać na zakażenie układu oddechowego, takimi jak:

• gorączka,
• kaszel,
• ból gardła,
• katar.

Osoby w wieku 18 lat i starsze mogą wykonać test samodzielnie. U dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia badanie powinno zostać wykonane przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem.

Przed rozpoczęciem badania doprowadzić zestaw do temperatury pokojowej oraz umyć i osuszyć ręce.

1. Otworzyć opakowanie sterylnej wymazówki, nie dotykając jej końcówki.
2. Wprowadzić wymazówkę do nozdrza na głębokość około 2,5 cm i wykonać co najmniej 5 okrężnych ruchów po jego wewnętrznej stronie. Tą samą wymazówką powtórzyć czynność w drugim nozdrzu.
3. Umieścić wymazówkę w probówce z buforem i obrócić ją o wewnętrzną ściankę probówki 10 razy.
4. Ścisnąć wymazówkę przez ściankę probówki 5 razy, a następnie wyjąć ją, starając się pozostawić w probówce jak najwięcej próbki.
5. Zamknąć probówkę końcówką pipetującą.
6. Wprowadzić po 4 krople, około 100 µl, do każdej z 3 studzienek na kasecie.
7. Odczytać wynik po 15 minutach. Nie interpretować wyniku po upływie 20 minut.

Po zakończeniu badania zużyte elementy umieścić w woreczku na odpady biologiczne, szczelnie go zamknąć i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Jak odczytać wynik testu?

• Wynik negatywny – widoczna jest linia kontrolna C, natomiast nie pojawia się żadna z odpowiednich linii testowych. Taki wynik oznacza, że antygeny badanych wirusów nie zostały wykryte lub ich stężenie znajduje się poniżej progu wykrywalności testu.
• Wynik pozytywny – oprócz linii kontrolnej C pojawia się co najmniej jedna linia odpowiadająca konkretnemu patogenowi: nCoV, Flu A, Flu B, ADV, RSV, PIV, HRV lub MPV. Możliwe jest pojawienie się linii wskazujących na więcej niż jeden patogen.
• Wynik nieważny – nie pojawia się linia kontrolna C. W takim przypadku test należy powtórzyć z użyciem nowego zestawu.

Intensywność linii testowej może być różna. O wyniku decyduje jej obecność, a nie intensywność zabarwienia.

• Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i jednorazowego użytku.
• Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użytkowania.
• Nie używać zestawu po upływie terminu ważności ani w przypadku uszkodzenia opakowania, zerwania plomby, zawilgocenia lub zanieczyszczenia kasety.
• Do pobrania próbki należy używać wyłącznie wymazówki dołączonej do zestawu.
• Próbkę należy zbadać bezpośrednio po pobraniu.
• Wynik ujemny nie wyklucza całkowicie zakażenia, ponieważ niskie stężenie antygenu lub nieprawidłowe pobranie próbki może prowadzić do wyniku fałszywie ujemnego.
• Wynik testu nie powinien stanowić jedynej podstawy do rozpoznania choroby ani podejmowania decyzji dotyczących leczenia.
• W przypadku wyniku pozytywnego lub złego samopoczucia należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
• Przechowywać w temperaturze 2-30°C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Nie zamrażać. Po otwarciu foliowej saszetki zestaw należy wykorzystać w ciągu 1 godziny.

• Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro i do jednorazowego użytku.
• Przed wykonaniem testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użytkowania i postępować zgodnie z zawartymi w niej wskazówkami.
• Test może być wykonywany samodzielnie przez osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. U osób poniżej 18. roku życia badanie powinno być przeprowadzone przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem.
• Nie stosować testu po upływie terminu ważności.
• Nie używać zestawu, jeśli opakowanie jest uszkodzone, plomba została zerwana albo kaseta testowa jest mokra lub zanieczyszczona.
• Do pobrania wymazu należy używać wyłącznie sterylnej wymazówki dołączonej do zestawu. Nie mieszać elementów pochodzących z różnych partii.
• Bufor lizujący nie jest przeznaczony do spożycia. Należy unikać jego kontaktu ze skórą i oczami oraz przechowywać go poza zasięgiem dzieci i zwierząt. W razie kontaktu ze skórą lub oczami przemyć miejsce dużą ilością wody. Jeśli wystąpi podrażnienie, należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie zanurzać wymazówki w buforze ani innych płynach przed pobraniem próbki z nosa.
• Dokładność badania zależy m.in. od prawidłowego pobrania próbki. Próbkę należy zbadać bezpośrednio po pobraniu.
• Ujemny wynik nie wyklucza całkowicie zakażenia. Zbyt niskie stężenie antygenu w próbce lub nieprawidłowe wykonanie badania może prowadzić do wyniku fałszywie ujemnego.
• Niektóre substancje obecne w próbce, w tym leki stosowane donosowo w wysokim stężeniu, mogą wpływać na wynik badania. W przypadku wątpliwości test należy powtórzyć.
• Test ma charakter jakościowy – nie określa stężenia wykrytego antygenu.
• Wynik testu nie może być jedyną podstawą rozpoznania choroby ani wyboru leczenia. Należy interpretować go łącznie z objawami, wywiadem i – w razie potrzeby – wynikami innych badań.
• W przypadku wyniku pozytywnego lub złego samopoczucia należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
• Jeśli nie pojawi się linia kontrolna C, wynik jest nieważny i badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu.
• Po wykonaniu testu zużyte elementy zestawu należy umieścić w dołączonym woreczku na odpady biologiczne, szczelnie go zamknąć i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

• 1 x kaseta testowa
• 1 x sterylna wymazówka do pobrania wymazu z przedniej części nosa
• 1 x próbówka do pobierania próbek zawierająca indywidualny bufor lizujący i końcówka pipetująca (600 µl)
• 1 x woreczek na odpady biologiczne
• 1 x instrukcja użytkowania

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 210000, Jiangsu, P.R. China

Mega Eurostar Sp. z o. o.

ul. Obrzeżna 5XIP/1

02-691 Warszawa, Poland

teresa@mega-eurostar.com