Lamivudine Mylan (Lamivudinum)

Jak działa lek Lamivudine Mylan?

Lamivudine Mylan należy do grupy leków przeciwwirusowych, zwanych też lekami przeciwretrowirusowymi, nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Główny mechanizm jej działania polega na zablokowaniu budowy łańcucha wirusowego materiału genetycznego poprzez hamowanie odwrotnej transkryptazy wirusa.

Kiedy stosuje się lek Lamivudine Mylan?

Lek w dawce 100 mg:

• leczenie długotrwałego (przewlekłego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych

Lek w dawce 150 mg:

• leczenie dorosłych i dzieci zakażonych wirusem HIV

Jak stosować lek Lamivudine Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka 100 mg:

• należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym
• lek Lamivudine Mylan pomaga opanować wirusowe zapalenie wątroby typu B. Należy przyjmować go codziennie, aby kontrolować zakażenie i zatrzymać postęp choroby
• należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Lamivudine Mylan bez zalecenia lekarza prowadzącego
• zalecana dawka leku Lamivudine Mylan to jedna tabletka (100 mg) raz na dobę
• lekarz może zapisać mniejszą dawkę w przypadku zaburzeń czynności nerek
• tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą
• lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku

Dawka 150 mg:

• tabletki należy połykać, popijając wodą
• lek Lamivudine Mylan można stosować niezależnie od posiłków
• jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć całej tabletki, tabletkę można rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości pokarmu lub płynu, a następnie zażyć bezpośrednio po przygotowaniu
• stały kontakt z lekarzem pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta stosującego lek Lamivudine Mylan
• lek należy przyjmować codziennie, aby zahamować rozwój choroby. Mogą nadal rozwijać się inne zakażenia lub inne schorzenia związane z zakażeniem HIV

Stosowanie u dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 25 kg:

Zalecana dawka leku Lamivudine Mylan to 300 mg na dobę, przyjmowana jako:

• jedna tabletka 150 mg dwa razy na dobę z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki, lub
• dwie tabletki 150 mg raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza

Stosowanie u dzieci o masie ciała co najmniej 20 kg i mniejszej niż 25 kg:

Zalecana dawka leku to 225 mg na dobę, przyjmowana jako:

• 75 mg (pół tabletki 150 mg Lamivudine Mylan rano i cała tabletka 150 mg Lamivudine Mylan wieczorem), lub
• 225 mg (półtorej tabletki 150 mg) raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza

Stosowanie u dzieci o masie ciała co najmniej 14 kg i mniejszej niż 20 kg:

Zalecana dawka leku to 150 mg, przyjmowana jako:

• 75 mg (pół tabletki 150 mg Lamivudine Mylan) dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki), lub
• 150 mg (jedna tabletki 150 mg Lamivudine Mylan) raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lamivudine Mylan

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Lamivudine Mylan

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a dalej kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Lamivudine Mylan

Nie wolno przerywać stosowania leku Lamivudine Mylan bez konsultacji z lekarzem

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Lamivudine Mylan?

Leku Lamivudine Mylan nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na lamiwudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Lamivudine Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Dawka 100 mg:

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie lamiwudyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk powiek, twarzy, ust, warg, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• nagły świszczący oddech z bólem w klatce piersiowej lub uczuciem zaciskania

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• głębokie, utrudnione oddychanie
• senność
• drętwienie kończyn
• nudności
• wymioty
• bóle brzucha

Częstość nieznana:

• rozpad tkanki mięśniowej z objawami, które mogą obejmować bóle mięśni, wymioty, splątanie
• nasilenie choroby wątroby po zaprzestaniu leczenia lamiwudyną
• zmniejszenie liczby płytek krwi

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych zwanych aminotransferazami, co może być widoczne w wynikach badań krwi i może wskazywać na stan zapalny lub uszkodzenie wątroby

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• bolesne kurcze mięśni i bóle mięśni
• wysypka skórna lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele
• zwiększenie aktywności enzymu wytwarzanego w mięśniach (kinaza kreatynowa), co może być widoczne w wynikach badań krwi i może wskazywać na uszkodzenie tkanki mięśniowej

Dawka 150 mg:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wzrost liczby infekcji, które mogą powodować gorączkę, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej. Mogą to być objawy małej liczby białych krwinek we krwi (neutropenia)
• siniaki niewyjaśnionego pochodzenia lub krwawienie trwające dłużej niż zwykle. Mogą to być objawy spadku liczby komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość)

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, ust, warg, języka lub gardła, powodując trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Mogą to być objawy problemów z trzustką (zapalenie trzustki)
• zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, blade stolce, zmęczenie, gorączka, nudności, osłabienie, senność i bóle brzucha. Mogą to być objawy poważnych problemów z wątrobą (zapalenie wątroby)
• ciemne zabarwienie moczu połączone z osłabieniem mięśni lub uczuciem zmęczenia. Mogą to być objawy uszkodzenia mięśni (rabdomioliza)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10000 pacjentów):

• zmęczenie, osłabienie, bladość skóry, duszność. Mogą to być objawy choroby, w której nie są produkowane czerwone krwinki (wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa)
• drętwienie i mrowienie, pieczenie, przeszywający lub pulsujący ból w okolicy stóp i rąk, prowadzący do utraty równowagi i koordynacji. Mogą to być objawy uszkodzenia nerwów
• głębokie, szybkie, utrudnione oddychanie, senność, drętwienie lub osłabienie kończyn, nudności (mdłości), wymioty i ból brzucha. Mogą to być objawy nadmiaru kwasu mlekowego we krwi (kwasica mleczanowa)

Inne działania niepożądane to:

Częste (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• bóle brzucha
• biegunka
• bóle głowy
• bóle stawów
• ból mięśni
• kaszel
• podrażnienie nosa, katar
• gorączka
• zmęczenie, brak energii
• ogólnie złe samopoczucie
• wysypka skórna
• utrata włosów
• trudności z zasypianiem

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• mała liczba czerwonych krwinek (anemia)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko (występują nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zwiększenie stężenia enzymu zwanego amylazą widoczne w badaniach krwi

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lamivudine Mylan:

Dawka 100 mg:

• jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały inne choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby typu C
• jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet)
• nie należy ryzykować przeniesienia zakażenia przez krew, np. nie używać wspólnych igieł
• należy używać prezerwatyw podczas seksu oralnego i penetracji

Nie należy przerywać przyjmowania leku Lamivudine Mylan bez zalecenia lekarza, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia zapalenia wątroby. Po przerwaniu przyjmowania leku Lamivudine Mylan lekarz będzie kontrolował pacjenta co najmniej przez 4 miesiące w celu wykrycia jakichkolwiek komplikacji. Oznacza to, że będą pobierane próbki krwi w celu wykrycia zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, co może wskazywać na uszkodzenie wątroby.

Dawka 150 mg:

• jeśli pacjent jest leczony przeciw wirusowi HIV tenofowirem, abakawirem lub tenofowirem i didanozyną (inne nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI))
• jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (w przypadku zapalenia wątroby typu B nie należy zaprzestawać stosowania leku Lamivudine Mylan bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ zapalenie może powrócić)
• jeśli u pacjenta występuje duża nadwaga (szczególnie dotyczy to kobiet)
• jeśli u pacjenta dziecka występują choroby nerek, dawka może być zmieniona

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dawka 100 mg:

Pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń, wynikających ze stosowania leku Lamivudine Mylan podczas ciąży. Nie należy przerywać leczenia lekiem Lamivudine Mylan bez porady lekarza.

Dawka 150 mg:

Lamivudine Mylan podobnie jak inne tego typu leki może powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci. Jeśli pacjentka przyjmowała lek Lamivudine Mylan w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Lamivudine Mylan może przenikać do mleka. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku Lamivudine Mylan

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Lamivudine Mylan wchodzi w interakcje z:

• lekami (zwykle w postaci płynnej) zawierającymi sorbitol lub inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktylol lub maltylol), jeśli są stosowane długotrwale
• innymi lekami zawierającymi lamiwudynę, stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV
• emtrycytabiną stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B
• kladrybiną stosowaną w leczeniu białaczki włochatokomórkowej
• kotrimoksazolem (dawka 150 mg)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Lamivudine Mylan może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewny, że lek nie wywołuje u niego takiego działania.

Jak przechowywać lek Lamivudine Mylan?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego