Livial (Tibolonum)

Jak działa lek Livial?

Lek Lival dzięki zawartości substancji czynnej tibolonu wykazuje działania estrogenne, progestagenne oraz androgenne.

Kiedy stosuje się lek Livial?

Lek Livial stosowany jest w następujących przypadkach:

• łagodzenie dolegliwości występujących po menopauzie
• profilaktyka osteoporozy

Jak stosować lek Livial?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Zasady stosowania:

• należy przyjmować 1 tabletkę na dobę
• lek należy popić niewielką ilością wody lub innego płynu
• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze

Lecznie objawów menopauzy powinno zaczynać się od najmniejszej dawki i stosować przez jak najkrótszy okres czasu. 

Leku nie należy stosować przed upływem 12 miesięcy od ostatniego krwawienia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Livial

W momencie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Livial, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy

Pominięcie zastosowania leku Livial:

Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, chyba że od przyjęcia poprzedniej tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin. W takim przypadku należy ją pominąć, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie nalezy przyjmowąc dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Livial?

Leku Livial nie należy stosowac w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciąża i karmienie piersią
• rak piersi lub pojerzenie raka piersi
• złośliwy nowotwór estrogenozależny lub jego podejrzenie
• krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• nieleczona hiperplazja endometrium
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występująca w przeszłości lub obecnie
• zaburzenia krzepliwości krwi
• występują obecnie lub występowały w niedalekiej przeszłości zakrzepy w tętnicy (np. zawał serca, udar mózgu lub dusznica bolesna)
• choroba wątroby wystepująca obecnie lub w przeszłości
• porfiria

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Livial może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból podbrzusza
• nadmierne owłosienie
• upławy
• zgrubienie warstw endometrium
• krwotok pomenopauzalny
• tkliwość piersi
• świąd narządów płciowych
• kandydoza pochwy
• krwotok z pochwy
• ból w obrębie miednicy
• dysplazja szyjki macicy
• wydzielina z narządu rodnego
• zapalenie sromu i pochwy
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowy wymaz szyjki macicy

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• trądzik
• dyskomfort piersi
• zakażenia grzybicze
• grzybica pochwy
• ból brodawek sutkowych

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku Livial do obrotu

Częstość nieznana:

• zawroty głowy
• wysypka
• świąd
• dermatoza łojotokowa
• ból głowy, migrena
• zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie)
• zaburzenia żołądka i jelit
• depresja
• obrzęki
• wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy, jak np. bóle stawów i mięśni
• zaburzenia czynności wątroby

Inne działania niepożądane:

• ryzyko rozwoju raka piersi
• ryzyko rozwoju raka endometrium
• ryzyko wystąpienia udaru niedokrwiennego
• rak jajnika

Przed stosowaniem leku Livial należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• mięśniak gładkokomórkowy (mięśniaki gładkokomórkowe macicy) lub endometrioza
• czynniki ryzyka wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
• czynniki ryzyka wystąpienia nowotworów estrogenozależnych, np. rak piersi u krewnych pierwszego stopnia
• nadciśnienie tętnicze
• choroby wątroby (np. gruczolak wątroby)
• cukrzyca ze zmianami naczyniowymi lub bez zmian naczyniowych
• kamica żółciowa
• migrena lub bóle głowy (silne)
• toczeń rumieniowaty układowy
• hiperplazja endometrium w wywiadzie (patrz poniżej)
• padaczka
• astma
• otoskleroza
• żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby
• istotnego wzrostu ciśnienia krwi
• wystąpienia de novo bólu głowy o charakterze migrenowym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Livial nie jest przeznaczony do stosowania dla kobiet w ciaży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Livial jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Livial z następującymi lekami:

• przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna), istnieje ryzyko zwiększonej fibrynolizy
• midazolamem
• barbituranami, karbamazepiną, pochodnymi hydantoiny, ryfampicyną - mogą nasilać metabolizm leku Livial
• preparaty zawierające ziele dziurawca - mogą nasilać metabolizm estrogenów i progestagenów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Livial? 

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej od 2ºC do 25ºC
• lek należy chronić przed światłem i wilgocią