Metypred (Methylprednisolonum)

Jak działa lek Metypred?

Lek Metypred zawiera substancję czynną metyloprednizolon o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym. Wskazaniem do stosowania leku są choroby wymagające ogólnoustrojowego lub miejscowego zadziałania glikokortykosteroidami, takie jak choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne, stany alergiczne, wstrząs anafilaktyczny czy odrzucenie przeszczepu.

Kiedy stosuje się lek Metypred?

Lek Metypred stosowany jest wskazany do stosowania w następujących schorzeniach:

• zaburzenia endokrynologiczne (pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy, wrodzony przerost nadnerczy,  nieropne zapalenia tarczycy, hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej)
• choroby reumatyczne (łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej, ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna, ostre dnawe zapalenie stawów,  pourazowe choroby zwyrodnieniowe stawów, zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia nadkłykcia)
• układowe choroby tkanki łącznej (terapia w okresie zaostrzenia lub jako leczenie podtrzymujące w przebiegu tocznia rumieniowatego układowego, zapalenia wielomięśniowego i zapalenia skórno-mięśniowego, ostrego reumatycznego zapalenia mięśnia sercowego, polimialgii reumatycznej, olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic)
• choroby dermatologiczne (pęcherzyca, pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry, ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego, złuszczające zapalenie skóry, ziarniniak grzybiasty, ciężka postać łuszczycy, ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry)
• choroby alergiczne (sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba posurowicza, astma oskrzelowa, reakcje nadwrażliwości na leki, kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry)
• choroby oczu (alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki, półpasiec oczny, zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka, rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka i zapalenie naczyniówki, współczulne zapalenie błony naczyniowej, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego)
• choroby układu oddechowego (objawowa sarkoidoza, zespół Loefflera niepoddający się leczeniu innymi lekami, beryloza, rozsiana gruźlica płuc, zachłystowe zapalenie płuc)
• choroby krwi (samoistna plamica małopłytkowa u dorosłych, wtórna małopłytkowość u dorosłych, nabyta niedokrwistość hemolityczna, niedobór erytroblastów w szpiku, wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna)
• choroby nowotworowe (leczenie paliatywne białaczki i chłoniaków u dorosłych, także ostrej białaczki u dzieci)
• obrzęki (w zespole nerczycowym)
• choroby układu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna)
• choroby układu nerwowego ( stwardnienie rozsiane, obrzęk mózgu związany z obecnością guza mózgu)

Jak dawkować lek Metypred?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki:

• w zależności od zdiagnozowanej jednostki chorobowej, dawka początkowa może wynosić od 4 mg do 48 mg metyloprednizolonu na dobę
• duże dawki leku zaleca się stosować w przypadku stwardnienia rozsianego (200 mg/dobę), obrzęku mózgu (200-1000 mg/dobę) i przeszczepienia narządów (do 7 mg/kg mc./dobę)
• lekarz ustala dawkę podtrzymującą, stopniowo zmniejszając dawkę początkową w czasie i otrzymując tym samym najmniejszą dawkę odpowiednią do uzyskania korzystnego efektu klinicznego
• lekarz może wprowadzić leczenie poprzez podanie podwójnej dawki dobowej, co drugi dzień rano ( shemat leczenia przerywanego)
• wielkość dawki jest ustalana indywidualnie pod pacjenta

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W sytuacji zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty. 

Pominięcie zastosowania leku 

W takiej sytuacji, nie wolno stosować podwójnej dawki leku.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:

• lek jest podawany pacjentowi przez odpowiednio wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia
• lek jest przeznaczony do podawania we wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym lub we wlewie dożylnym (w agłych przypadkach podaje się wstrzyknięcia dożylne)
• pacjentowi ordynowana jest najmniejsza możliwa dawka, odpowiednia do uzyskania efektu klinicznego
• lekarz decyduje o wyborze dawki w zależności od stanu pacjenta

Dzieci

• w zależności od ciężkosci choroby i reakcji pacjenta na terapię, lekarz dobiera odpowiednią dawkę leku
• dawka nie powinna być mniejsza niż 0,5 mg/kg/dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Ze względu na podawanie leku przez personel medyczny, zastosowanie większej dawki leku jest mało prawdopodobne.

Przerwanie stosowania leku 

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku może dojść do objawów odstawienia. Wskazane jest stopniowe odstawienie leku, powoli zmniejszając dawkę.

Kiedy nie stosować leku Metypred?

Nie należy stosować leku Metypred:

• jeśli pacjent wykazuje uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano układową infekcję grzybiczą
• jeśli u pacjenta podawane są dawki kortykosteroidów hamujące wytwarzanie przeciwciał i komórek odpornościowych, przeciwwskazane jest podawanie żywych szczepionek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Metypred może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, lub udać się do najbliższego szpitala jeśli wystąpią niżej wymienione  działania niepożądane:

• ciężkie objawy reakcji alergicznej (wysypka skórna, obrzęk twarzy lub świszczący oddech, gwałtowny spadek ciśnienia krwi i trudności w oddychaniu)
• objawy zapalenia trzustki (ból brzucha rozciagający się do pleców, wymioty, wstrząs i utrata świadomości)
• objawy choroby wrzodowej żołądka lub jelita (krwawienie z odbytu, czarne lub krwawe stolce,  wymioty z krwią
• objawy zakażenia (dreszcze, gorączka, ogólne złe samopoczucie)
• objawy zakrzepów krwi w płucach (nagły ostry ból w klatce piersiowej, duszność i odksztuszanie krwi)
• objawy zakrzepów krwi (bolesne, spuchnięte, czerwone i napiete naczynia krwionośne
• objawy podwyższonego ciśnienia wewnątrz czaszki (bóle głowy z wymiotami, brak energii i senność)

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia- hamowanie własnego wydzielania kortykotropiny i kortyzolu w organizmie
• zaokrąglenie twarzy i wzrost masy ciała
• zatrzymywanie sodu i płynów w organizmie
• spadek nastroju
• euforia
• zaćma
• wzrost ciśnienia krwi
• wrzody żołądka lub jelit 
• siniaki, ścieńczenie i kruchość skóry, trądzik
• osteoporoza
• osłabienie mięśni
• spowolnione gojenie ran
• niskie stężenie potasu we krwi

Częstość nieznana:

• nowotwory ( łagodne, złośliwe i nieokreślone- zespół rozpadu guza, mięsak Kaposiego)
• zakażenia i zarażenia pasożytnicze (w tym zakażenia charakterystyczne dla osób o zmniejszonej odporności)
• zaburzenia krwi i układu chłonnego (leukocytoza)
• zaburzenia układu immunologicznego (reakcje nadwrażliwości na leki- reakce anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne z zapaścią lub bez, zatrzymanie akcji serca, skurcz oskrzeli)
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania (upośledzona tolerancja glukozy, zasadowica hipokaliemiczna, dyslipidemia, kwasica metaboliczna, wzrost zapotrzebowania na insulinę,ujemny bilans azotu, wzrost stężenia mocznika we krwi, zwiększenie apetytu, stłuszczenie, lipomatoza nadtwardówkowa)
• zaburzenia psychiczne (zmiany nastroju, uzależnienie psychiczne, myśli samobójcze, mania, urojenia, omamy i schizofrenia, dezorientacja, niepokój, zmiana osobowości, bezsenność, drażliwość)
• zaburzenia układu nerwowego (wzrost ciśnienia śródczaszkowe, drgawki, niepamięć, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy, bóle głowy)
• zaburzenia oka (wytrzeszcz, jaskra, centralna retinopatia surowicza, ścieńczenie rogówki, scieńczenie twardówki, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zaostrzenie choroby wirusowej lub grzybiczej oczu, nieostre widzenie)
• zaburzenia pracy serca (zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze)
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie w obrębie żołądka, perforacja jelit, zapalenie trzustki, otrzewnej, przełyku, wrzodziejące zapalenie przełyku, ból brzucha, obrzęk brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, kandydoza przełyku, wymioty, nieprzyjemny smak w ustach)
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (zapalenie wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych)
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (obrzęk,wybroczyny, rozstępy, odbarwienie lub przebarwienie skóry, nadmierne owłosienie, wysypka, rumień, świąd, pokrzywka)
• zaburzenia nerek i dróg moczowych (twardzinowy przełom nerkowy) 
• zaburzenia układu rozrodczego i piersi (nieregularne miesiączki)
• zaburzenia ogólne (reakcje skórne w miejscu podania, obrzęki obwodowe, zmęczenie, złe samopoczucie, objawy odstawienia leku)
• badania diagnostyczne (wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej i fosfatazy alkalicznej we krwi, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaburzona tolerancja węglowodanów, wzroststężenie wapnia w moczu, hamowanie odczynów testów skórnych)
• urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach

 Działania niepożądane u dzieci

U dzieci najczęściej odnotowanymi działaniami niepożądanymi są: zmiany nastroju, zaburzenia zachowania, bezsenność, rozdrażnienie, a także opóźnienie wzrostu.

Przed zastosowaniem leku Metypred należy omówić z lekarzem:

• stan zwiększonej podatności na zakażenia ( lek Metypred może powodować zmniejszoną odporność organizmu i tym samym częstsze występowanie zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych, pierwotniakowych lub chorób pasożytniczych w dowolnej okolicy organizm, a także maskowanie objawów zakażenia)
• uczulenie na leki (podczas terapii lekiem Metypred obserwowano reakcje uczuleniowe na lek, dlatego przed podaniem produktu ważne jest podjąć odpowiednie środki ostrożności)
• zaburzenia endokrynologiczne (w trakcie terapii lekiem Metypred może pojawić się wtórna niewydolność kory nadnerczy, a także nasilenie zespołu Cushinga)
• zaburzenia układu pokarmowego (stosowanie leku Metypred może przyczynić się do maskowania objawów występowania choroby wrzodowej, lek ten należy ostrożnie stosować w terapii nieswoistego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego)
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania (lek Metypred może  zwiększać stężenie glukozy we krwi, zaostrzyć wcześniej istniejącą cukrzycę, a także zwiększyć ryzyko jej wystąpienia)
• wpływ leku na wątrobę i drogi żółciowe (możliwość spowodowania ostrego zapalenia trzustki)
• wpływ leku na układ sercowo-naczyniowy (należy stosować lek ze zwiększoną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, otyłością czy problemami lipidowymi)
• zaburzenia nerek i dróg moczowych (należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, w przypadku gdy pacjent cierpi na twardzinę skóry, ponieważ stosowanie leku w dawce 15 mg  może powodować przełom nerkowy- wzrost ciśnienia krwi i spadek wytwarzania moczu)
• wpływ leku na układ nerwowy i ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych (lek może nasilać przebieg zaburzeń neurologicznych przebiegającymi z drgawkami, zaostrzyć objawy stwardnienia rozsianego, obrzęk mózgu, miastenię, a także spowodować ciężką depresję lub depresję maniakalną)
• wpływ leku na oczy (lek Metypred należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z opryszczką oczną lub półpaścem ocznym, jaskrą, ponieważ może wystąpić nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia)
• objawy mięśniowe (stosowanie leku Metypred może wywyołać chorobę mięśni, doprowadzając nawet do całkowitego paraliżu)
• stosowanie innych leków (należy zachować ostrożność pzy łączeniu kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych z lekiem Metypred)
• urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach (leczenie Metypredem nie jest wskazane w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu)
• wpływ leku na ciśnienie krwi i wyniki badań laboratoryjnych (ryzyko wzrostu ciśnienia krwi, wzrostu retencji sodu i wody oraz wydalanie potasu i wapnia)
• wpływ leku u pacjentów w podeszłym wieku (zwiększone ryzykowystąpienia osteoporozy, zerwanie ścięgien, rozwój nadciśnienia tętniczego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Metypred należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, kiedy jest to absolutnie konieczne. Dzieci urodzone przez matki stosujące ten lek, należy obserwować pod kątem wystąpienia niewydolności kory nadnerczy. Istnieje również ryzyko pojawienia się zaćmy u tych dzieci.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Metypred przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować go u kobiet w okresie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Lek Metypred ma zdolność odziaływania na inne leki, a z kolei niektóre leki mogą nasilić efekt działania preparatu Metypred, stąd lekarz powinien uważnie obserwować stan pacjenta stosującego lek. W przypadku stosowania poniższych leków z lekiem Metypred, należy zachować szczególną ostrożność:

• leki przeciwbakteryjne- izoniazyd
• antybiotyki przeciwgruźlicze- ryfampicyna
• doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, w wyniku jednoczesne stosowania tych leków z lekiem Metypred może dojść do zmniejszenia lub zwiększenia działanie leków przeciwzakrzepowych, dlatego należy kontrolować krzepliwość krwi)
• leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• leki przeciwcholinergiczne (środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, w wyniku ich jednoczesnego stosowania z lekiem Metypred zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej miopatii) 
• leki przeciwcukrzycowe (lek Metypred może powodować wzrost stężenia glukozy we krwi)
• leki przeciwwymiotne (aprepitant, fosaprepitant)
• leki przeciwgrzybicze (trakonazol, ketokonazol, amfoterycyna B)
• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV (indynawir, rytonawir, kobicystat- mogą powodować wzrost stężenia leku Metypred w osoczu)
• antagonista kanału wapniowego (diltiazem- w wyniku jednoczesnego stosowania leków może dojść do osłabienia efektu przeciwnadciśnieniowego dilitiazemu)
• doustne leki antykoncepcyjne (etynyloestradiol/noretyndron)
• leki immunosupresyjne (cyklosporyna- w wyniku jednoczesnego stosowania leków obserwuje się wzajemne hamowanie metabolizmu, co w efekcie może spowodować wzrost stężenia jednego lub obu leków i tym samym nasilić występowanie działań niepożądanych jednego z leków)
• inne leki immunosupresyjne (cyklofosfamid, takrolimus)
• niektóre antybiotyki (fluorochinolony, erytromycyna, klarytromycyna, troleandomycyna)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (lek Metypred może zwiększać częstość pojawienia się krwawień z przewodu pokarmowego i owrzodzeń, a także nasilić toksyczne działanie salicylanów)
• leki zmniejszające stężenie potasu ( jednoczesne stosowanie obu leków może doprowadzić do stanu, w którym stężenie jonów potasu we krwi jest poniżej normy. Podobne ryzyko wystepuje również przy jednoczesnym stosowaniu amfoterycyny B, ksantenów lub agonistów receptora beta2 z lekiem Metypred)
• inhibitor aromatazy (aminoglutetymid- odziaływanie obu leków może zaostrzyć zmiany hormonalne)
• leki moczopędne
• leki przeczyszczające
• lek nasercowy- digoksyna
• mifepriston (lek stosowany w celu zakończenia ciąży ze wskazań medycznych,w wyniku połączenia obu leków działanie Metypredu może być zmniejszone przez kolejne 3-4 dni)

Pod względem fizycznym lek Metypred wykazuje niezgodności z niektórymi lekami podawanymi dożylnie, dlatego w takich przypadkach wskazane jest podawanie leku oddzielnie. Ważne jest oznajmić lekarzowi, gdy pacjent stosuje jeden z wypisanych: allopurinol sodu, glukonian wapnia, cisatrakurium, chlorowodorek diltiazemu, chlorowodorek doksapramu, glikopirolan, propofol, bromek rokuronium, tigecyklina i bromek wekuronium.

Metypred z jedzeniem i piciem

Nie jest wskazane spożywanie soku grejpfrutowego w czasie terapii lekiem. Sok grejpfrutowy może nasilać działania niepożądane Metypredu.

Lekarz indywidulanie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji dotyczących możliwych interakcji leku Metypred z alkoholem.

Nie przeprowadzono dotąd badań odnoszących się do wpływu leku Metypred na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, uczucia zmęczenia, lub niewyraźnego widzenia, pacjentowi należy zalecić, aby nie prowadził pojazdów, ani nie obsługiwał maszyn.

Jak przechowywać lek Metypred?

Lek Metypred należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C