Mirtagen (Mirtazapinum)

Jak działa lek Mirtagen?

Mirtagen zawiera substację czynną mirtazapinę, która wykazuje działanie przeciwdepresyjne.

Kiedy stosuje się lek Mirtagen?

Lek Mirtagen stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.

Jak stosować lek Mirtagen?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekrzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku Mirtagen:

• zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg na dobę, po kilku dniach leczenia lekarz może zwiększyć dawkę w miarę potrzeb pacjenta (od 15 do 45 mg na dobę)
• lek należy stosować codziennie o tej same porze, najlepiej w pojedynczej dawce, przed udaniem sie na spoczynek; lekarz może jednak zalecić przyjmowanie leku w dwóch dawkach podzielnych, jedną rano a drugą wieczoem przed snem
• leku nie należy rozkruszać
• lek najczęściej zaczyna działać po czasie 1 do 2 tygodni, samopoczucie zaczyna się poprawiać po 2 do 4 tygodni
• leczenie powinno trwać do całkowitego ustąpienia objawów, zazwyczaj trwa to przez 4 do 6 miesięcy

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• senność
• dezorientacja
• zmiany rytmu serca
• omdlenia

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę przyjmujemy o zwykłej porze.

W przypadku, gdy lek stosowany jest dwa razy na dobę i pacjent zapomni o przyjęciu dawki porannej, należy ją po prostu przyjąć razem z dawką wieczorną. W przypadku jednak zapomnienia przyjęcia dawki wieczornej, nie należy jej przyjmować razem z dawką poranną, należy ją pominąć i kontynuować leczenie przyjmując dawki poranne i wieczorne. W przypadku zapomnienia przyjęcia dwóch dawek (porannej i wieczornej), należy je pominąć.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza nawet w przypadku poprawy samopoczucia. Nagłe przerwanie stosowania leku Mirtagen może powodować nudności, ból głowy, zawroty głowy, poburzenie lub lęk. Lekarz indywiduwalnie zmniejsza dawki leku przed odstawieniem.

Kiedy nie stosować leku Mirtagen?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• jednoczesne stosowanie z lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy lub gdy były one stosowane przez ostatnie 2 tygodnie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mirtagen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Mirtagen i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Rzadko (u 1 na 1000 osób):

• zapalenie trzustki, które powoduje ból żołądka promieniujący do pleców

Częstość nieznana:

• napady padaczkowe (drgawki)
• żółtaczka
• połączenie objawów takich jak gorączka o niejasnej przyczynie, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności
• myśli o samookaleczeniu, samobójstwie lub próby samobójcze
• zespół Stevensa - Johnsona (gorączka, rozprzestrzeniająca się wysypka z pęcherzami i złuszczaniem naskórka, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych)
• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczenie skóry na większość powierzchni ciała (toksyczna martwica naskórka)
• objawy zakażenia, takie jak nagła wysoka gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza)
• rozpad tkanki mięśniowej, powodujący bóle mięśni, tkliwość, sztywność i/lub osłabienie oraz ciemne zabarwienie moczu (rabdomioliza)
• trudności w oddawaniu moczu lub opróżnianiu pęcherza
• niższy niż normalnie poziom sodu we krwi, mogący powodować, uczucie osłabienia i być mylony z bólem mięśni

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (co najmniej 1 na 10 osób):

• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej

Częste (1 na 10 osób):

• letarg
• zawroty głowy
• drgawki lub drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcia
• wysypka lub wykwity skórne
• bóle stawów, bóle mięśni
• bóle pleców
• zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała
• opuchlizna (zwykle kostek lub stóp) spowodowana gromadzeniem się płynów (obrzęki)
• zmęczenie
• intensywne marzenia senne
• splątanie
• uczucie lęku
• problemy ze snem

Niezbyt częste (1 na 100 osób):

• uczucie pobudzenia lub podniecenia (mania)
• nietypowe odczucia skórne, np. palenie, pieczenie czy mrowienie (parestezja)
• zespół niespokojnych nóg
• omdlenia
• nienaturalne odczucia w jamie ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
• niskie ciśnienie krwi
• koszmary senne
• pobudzenie
• halucynacje
• nagląca potrzeba ruchu

Rzadkie (1 na 1000 osób):

• drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
• agresywne zachowanie
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach krwi

Częstość nieznana:

• nienaturalne odczucia w jamie ustnej, np. palenie, pieczenie czy mrowienie (parestezja jamy ustnej)
• obrzęk jamy ustnej
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia) widoczny w badaniach krwi
• zwiększone wydzielanie śliny
• lunatykowanie
• trudności w mówieniu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

• pokrzywka
• zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mirtagen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Mirtagen w przypadku:

• leku nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
• depresje lub skłonności samobójcze
• padaczka
• choroby wątroby
• choroby serca lub historia chorób serca w rodzinie
• niskie ciśnienie tętnicze
• schizofrenia
• zaburzenia afektywne dwubiegunowe
• cukrzyca
• choroby oka, np. podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• trudności w oddawaniu moczu
• podeszły wiek pacjenta

Należy poinformować lekarza, jeżeli podczas leczenia lekiem Mirtagen pojawią się takie objawy jak:

• wysoka gorączka
• ból gardła
• owrzodzenia jamy ustnej

Objawy te występują rzadko, ale mogą być oznaką zaburzeń wytwarzania krwinek przez szpik kostny. Najczęściej takie działania niepożądane mogą pojawić się po 4 - 6 tygodniach lecznia.

Dzieci i młodzież

Mirtagen nie powinienn być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jego skuteczności. Jeśli lekarz zdecyduje się na przepisanie leku pacjentom w wieku poniżej 18 lat należy pamiętać, że mogą oni być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze i wzmożona agresja. Mimo tego, lekarz może uznać, że leczenie może przynieść większe korzyści. W przypadku rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, należy poinformować swojego lekarza. Brak danych dotyczących wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i zachowania w tej grupie wiekowej podczas długotrwałego przyjmowania leku Mirtagen. Częściej zaobserwowano znaczący przyrost masy ciała u pacjentów leczonych mirtazapiną w tej grupie wiekowej w porównaniu z dorosłymi.

Myśli samobójcze i pogorszenie się depresji oraz stanów lękowych

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Mirtagen pojawią się myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Myśli takie mogą się nasilić jeżeli:

• u pacjenta wcześniej pojawiły się myśli o samookaleczeniu lub myśli o samobójstwie
• pacjent jest młodym dorosłym, czyli osoby poniżej 25 lat z chorobami psychicznymi, leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W razie zajścia w ciążę lub planowania ciąży podczas przyjmowania leku Mirtagen, nalezy zapytać lekarza czy można kontynuować przyjmowanie leku. Jeżeli lek jest przyjmowany w czasie ciąży lub krótko przed porodem, zaleca się obserwację noworodka ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Stosowanie podobnych leków (SSRI) podczas ciąży może podwyższać ryzyko wystąpienia przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN), powodującego przyspieszone oddychanie i sinicę. Objawy zwykle zaczynają się w ciągu 24 godzin od narodzin dziecka. W przypadku wystąpienia opisanych objawów u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z położną lub lekarzem.

Należy poinformować położną i/lub lekarza o stosowaniu przez pacjentkę leku Mirtagen.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poradzić się lekarza czy można stosować lek podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Pacjent nie powienien przyjmować leku Mirtagen razem z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (moklobemid, tranylcypromina, selegilina); należy przestrzegać dwutygodniowego odstępu przed zastasowaniem leku Mirtagen
• innymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak SSRI (wenlafaksyna, L-tryptofan, tryptany, tramadol, linezolid, błękit metylenowy i preparaty zawierające dziurawiec), ponieważ w niektórych przypadkach może wystąpić zespół serotoninowy. Niektóre z jego objawów to gorączka, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia razem kilku z wymienionych objawów.
• nefazodonem, ponieważ może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi
• lekami uspokajającymi i nasennymi
• lekami stosowanymi w leczeniu schizofrenii (olanzapina)
• lekami przeciwalergicznymi, np. cetyryzyna
• morfiną, ponieważ może nasilać senność
• lekami przeciwbakteryjnymi, ponieważ mogą zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi
• lekami przeciwgrzybiczymi, ponieważ mogą zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV/AIDS, ponieważ mogą zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi
• lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka, ponieważ mogą zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi
• karbamazepiną i fenytoiną, ponieważ mogą zmiejszyć stężenie mirtazapiny we krwi
• warfaryną, ponieważ lek Mirtagen może wzmagać działanie warfaryny
• alkoholem, ponieważ może wystąpić senność

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Mirtagen. W przypadku picia alkoholu w czasie stosowania leku Mirtagen może wystąpić senność.

Jeśli pojawią się takie działania niepożądane jak zmniejszenie czujności i koncentracji nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać maszyn mechanicznych.

Jak przechowywać lek Mirtagen?

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci