Montelukastum 123 ratio (Drimon) (Montelukastum)

Jak działa lek Montelukastum 123 ratio (Drimon)?

Działanie leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) polega na łagodzeniu objawów astmy. Substancja czynna leku montelukast sodowy (antagonista receptora leukotrienowego) blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami (powodujących zwężenie i obrzęk dróg oddechowych). Lek wykazuje działanie przeciwastmatyczne, przeciwzapalne oraz zapobiega skurczom oskrzeli.

Kiedy stosuje się lek Montelukastum 123 ratio (Drimon)?

Lek Montelukastum 123 ratio (Drimon) stosowany jest w leczeniu astmy i w zapobieganiu objawom astmy w ciągu dnia i w nocy.

Lek Montelukastum 123 ratio (Drimon), tabletki powlekane, 10 mg stosowany jest u pacjentów w wieku 15 lat i starszych w:

• leczeniu astmy (jeśli nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą przyjmowanych dotychczas leków i konieczne jest stosowanie dodatkowego leczenia)
• leczeniu objawów alergii sezonowej (u pacjentów z astmą lub alergią sezonową)
• zapobieganiu objawom astmy wywołanych wysiłkiem fizycznym

Lek Montelukastum 123 ratio (Drimon), tabletki do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg) stosowany jest u dzieci w:

• leczeniu astmy, jeśli nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą przyjmowanych dotychczas leków i konieczne jest stosowanie dodatkowego leczenia (tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg u dzieci w wieku 2 lat i starszych, tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u dzieci w wieku od 6 do 14 lat)
• zapobieganiu objawom astmy wywołanych wysiłkiem fizycznym (tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg u dzieci w wieku 2 lat i starszych, tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u dzieci w wieku od 6 do 14 lat)

Lek może być również stosowany zamiast wziewnych kortykosteroidów u pacjentów, którzy w ostatnim czasie nie przyjmowali doustnych kortykosteroidów w leczeniu astmy i którzy nie są w stanie stosować kortykosteroidów wziewnych.

Jak stosować lek Montelukastum 123 ratio (Drimon)?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza (lub farmaceuty - doytyczy tylko leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) 10 mg, tabletki powlekane).
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza (lub farmaceuty - doytyczy tylko leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) 10 mg, tabletki powlekane) nawet jeśli objawy astmy nie występują lub jeśli wystąpił napad astmy
• leku nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi taką samą substancję czynną – montelukast
• tabletki powlekane 10 mg należy stosować wieczorem, niezależnie od posiłków
• tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg należy przyjmować wieczorem, jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku

Dawkowanie:

Dorośli:

• zalecana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych jedna tabletka 10 mg raz na dobę, wieczorem

Dzieci:

• zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka 5 mg raz na dobę, wieczorem 
• zalecana dawka u dzieci w wieku od 2 do 5 lat to jedna tabletka 4 mg raz na dobę, wieczorem

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Montelukastum 123 ratio (Drimon)

• jeśli pacjent połknie zbyt wiele tabletek jednocześnie lub, jeśli podejrzewa, że dziecko połknęło lek, należy natychmiast skontaktować się z izbą przyjęć szpitala lub z lekarzem
• należy zabrać ze sobą ulotkę dołączoną do leku i pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi
• objawy przedawkowania to: bóle brzucha, senność, wzmożone pragnienie, bóle głowy, wymioty i nadpobudliwość psychoruchowa

Pominięcie zastosowania dawki leku Montelukastum 123 ratio (Drimon)

• jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, powinien przyjąć następną dawkę o zwykłej porze
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Montelukastum 123 ratio (Drimon)

• lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz, zarówno w przypadku, gdy objawy nie występują, jak i gdy objawy występują
• lek może być skuteczny w leczeniu objawów astmy tylko wtedy, gdy jest regularnie stosowany

Kiedy nie stosować leku Montelukastum 123 ratio (Drimon)?

Leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) nie należy stosować u pacjentów uczulonych na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Montelukastum 123 ratio (Drimon) może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) mogą wystąpić działania niepożądane w postaci reakcji alergicznych.
Jeśli wystapią takie objawy należy przerwać stosowanie leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) i niezwłocznie udać się do lekarza
Objawy:

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, mogące utrudniać oddychanie lub przełykanie
• świąd, wysypka i pokrzywka

Zaobserwowane działania niepożądane w badaniach klinicznych

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból brzucha
• ból głowy

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenie górnych dróg oddechowych (np. przeziębienie, ból gardła)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• biegunka
• nudności
• wymioty
• wysypka
• gorączka
• podwyższony poziom aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• nietypowe sny, w tym koszmary senne
• trudności z zasypianiem
• lunatyzm 
• drażliwość, lęk, niepokój, pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogość, depresja 
• zawroty głowy 
• senność
• mrowienie / drętwienie, drgawki
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej
• niestrawność
• siniaki
• świąd, pokrzywka
• bóle stawów lub mięśni
• skurcze mięśni
• zmęczenie
• złe samopoczucie
• obrzęk z powodu zatrzymania płynów

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień
• drżenie
• kołatanie serca
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• omamy
• dezorientacja
• myśli i próby samobójcze
• zapalenie wątroby
• tkliwe na dotyk czerwone guzki podskórne, najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty)
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy), które mogą wystąpić niespodziewanie
• wątrobowy naciek eozynofilowy

U pacjentów z astmą leczonych montelukastem odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania zespołu objawów, takich jak: 

• choroba grypopodobna
• mrowienie lub drętwienie rąk i nóg
• nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka (zespół Churga-Strauss)

Jeśli wystąpi jeden lub więcej z wymienionych wyżej objawów, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) należy omówić to z lekarzem, farmaceutą (lub pielęgniarką - dotyczy tylko Montelukastum 123 ratio (Drimon) 10 mg, tabletki powlekane).

Środki ostrożności:

• lek należy przyjmować codziennie, wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza (nawet jeśli objawy astmy nie występują lub w przypadku wystąpienia napadu astmy)
• lek nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów duszności (nigdy nie powinien być w tym celu stosowany) 
  Jeśli wystąpi napad duszności, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Jest bardzo ważne, aby zawsze mieć przy sobie lek służący do przerwania napadu duszności.
• jeśli pacjent wymaga stosowania wziewnych beta-agonistów częściej niż do tej pory, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem
• należy przyjmować wszystkie leki przeciwastmatyczne przepisane przez lekarza, zgodnie z zaleceniami 
  Lek Montelukastum 123 ratio (Drimon) nie może zastępować leków steroidowych (wziewnych czy doustnych), które przyjmowano dotychczas.
• nie powinno się przyjmować kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) ani innych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które nasilają astmę
• lek Montelukastum 123 ratio (Drimon),tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg, zawiera aspartam (źródłem fenyloalaniny)
  U dzieci chorujących na fenyloketonurię, fenyloalanina zawarta w tabletkach może być szkodliwa.
• lek Montelukastum 123 ratio (Drimon), tabletki powlekane 10 mg zawiera laktozę
  Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• nie zaleca się stosowania leku Montelukastum 123 ratio (Drimon), tabletki powlekane 10 mg, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat
• nie zaleca się stosowania leku Montelukastum 123 ratio (Drimon), tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg u dzieci w wieku poniżej 2 lat

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpią jednocześnie (zwłaszcza, jeśli utrzymują się lub nasilają) objawy:

• choroby przypominającej grypę
• nasilającej się duszności
• mrowienia lub drętwienia kończyn i (lub) wysypki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z wyników przeprowdzonych badań u kobiet w  okresie ciąży nie wynika, aby istniał związek przyczynowy między stosowaniem montelukastu a występowaniem wad
rozwojowych (tj. wad kończyn), które rzadko zgłaszano po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy lek Montelukastum 123 ratio (Drimon) przenika do mleka kobiecego. 
Lek może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• fenobarbital (stosowany w leczeniu padaczki)
• fenytoinę (stosowana w leczeniu padaczki)
• ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy i niektórych innych zakażeń).

Montelukastum 123 ratio (Drimon) z jedzeniem i piciem

• tabletki powlekane 10 mg należy stosować wieczorem, niezależnie od posiłków
• tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg należy przyjmować wieczorem, jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Montelukastum 123 ratio (Drimon) nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas przyjmowania tego leku (w bardzo rzadkich przypadkach) zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy.

Jak przechowywać lek Montelukastum 123 ratio (Drimon)?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30 °C 
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem