Naproxen Polfarmex (Naproxenum)

Jak działa lek Naproxen Polfarmex?

Lek Naproxen Polfarmex ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które są wynikiem hamowania syntezy prostaglandyn.

Kiedy stosuje się lek Naproxen Polfarmex?

Lek Naproxen Polfarmex stosowany jest w następujących przypadkach:

• reumatoidalne zapalenie stawów
• młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• ostry napad dny moczanowej
• ostre bóle mięśniowo-stawowe
• bóle różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, w tym bóle menstruacyjne

Jak stosować lek Naproxen Polfarmex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

• 250 mg do 500 mg 2 razy na dobę co 12 godzin
• w ostrym okresie choroby zaleca się zwiększenie dawki do 750 mg lub 1000 mg (bóle nocne lub sztywność o dużym nasileniu, choroba zwyrodnieniowa z dolegliwościami bólowymi, u pacjentów, u których naproksenem zastąpiono inne leki z grupy NLPZ, przyjmowane w dużych dawkach)

Ostry napad dny moczanowej:

• dawka jednorazowa to 750 mg, a następnie po 250 mg co 8 godzin, aż do ustąpienia napadu bólu

Ostre bóle mięśniowo-stawowe, bóle menstruacyjne, bóle różnego pochodzenia, stany gorączkowe:

• dawka początkowa wynosi 500 mg, a następnie 250 mg co 6 do 8 godzin
• maksymalna dawka dobowa wynosi 1250 mg

Pacjenci w podeszłym wieku:

• należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę, aby zminimalizowac ryzyko działań niepożądanych

U dzieci powyżej 5 lat leczenie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów:

• zalecana dawka wynosi 10 mg/ kg masy ciała 2 razy na dobę co 12 godzin

Lek należy przyjmować w czasie posiłku lub z mlekiem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Naproxen Polfarmex:

Objawy przedawkowania to: senność, wymioty, zgaga, nudności, bóle w nadbrzuszu, zaburzenia czynności nerek. W razie przyjęcia większej dawki, należy zwrócić sie do lekarza, zastosuje on leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Naproxen Polfarmex:

W razie pominięcia przyjęcia leku, nie należy stosować podwójnej dawki, w celu uzupełnienia tej, o której pacjent zapomniał.

Kiedy nie stosować leku Naproxen Polfarmex?

Nie należy stosować leku w przypadku gdy:

• pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• pacjent w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej
• pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
• pacjent ma ciężką niewydolność nerek
• pacjent ma ciężką niewydolność serca
• pacjent ma czynną lub przebytą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacjć lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ
• pacjent ma skazę krwotoczną
• pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Naproxen Polfarmex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• niestrawność
• zgaga
• nudności
• bóle brzucha
• zawroty głowy
• bóle głowy
• uczucie pustki w głowie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• zaparcia
• wymioty
• wysypka
• pokrzywka
• świąd
• ospałość
• bezsenność
• senność

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia przewodu pokarmowego powikłane bądź niepowikłane krwawieniem lub perforacją, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce, ostre zapalenie trzustki
• obrzęk naczynioruchowy
• zapalenie wątroby, żółtaczka
• małopłytkowość, granulocytopenia wraz z agranulocytozą, leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna
• zapalenie naczyń
• zaburzenia czynności nerek
• obrzęki obwodowe szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, gorączka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia czynności poznawczych, drgawki
• zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia w obrębie jelit
• upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu
• łysienie (zwykle odwracalne), nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, układowy toczeń rumieniowaty, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria) czy pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość, złuszczające zapalenie skóry
• śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, krwiomocz nerkopochodny, białkomocz
• anafilaksja/ reakcje anafilaktoidalne, w tym wstrząs zakończony zgonem
• zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się
• obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie
• zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
• zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca
• duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc
• wywołanie porodu
• zamknięcie przewodu tętniczego
• u kobiet – zaburzenia płodności
• zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia

Przed zastosowaniem leku Naproxen Polfarmex należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• pacjenci z niewydolnością mięśnia sercowego, lek należy podawać ostrożnie stosując najmniejsze skuteczne dawki
• pacjenci u których występuje czynnik ryzyka powikłań kardiologicznych – nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, zaburzenie prawidłowego krążenia obwodowego, cukrzyca oraz u osób palących
• ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny, stosowanie naproksenu należy przerwać w przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, konieczne jest zgłaszanie lekarzowi wszystkich nietypowych objawów dotyczących przewodu pokarmowego, zwłaszcza o krwawieniach - pacjenci powinni stosować jak najmniejsze dawki leku
• pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
• pacjenci z niewydolnością wątroby, lek należy podawać ostrożnie stosując najmniejsze dawki - u pacjentów z marskością wątroby dochodzi do zmniejszenia stężenia naproksenu w osoczu, z jednoczesnym zwiększeniem ilości niezwiązanego naproksenu
• leku nie należy podawać pacjentom z zaburzoną czynnością nerek
• lek hamuje agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia, przy jednoczesnym stosowaniu naproksenu z heparyną lub warfaryną występuje zwiększone ryzyko krwawienia
• pacjenci z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi, zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli
• występowanie ciężkich reakcji skórnych szczególnie na początku leczenia, np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka; po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub innych oznak nadwrażliwości należy przerwać przyjmowanie leku
• naproksen może maskować objawy innej choroby ze względu na działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe
• stosowanie leku rzadko może prowadzić do chorób oka: zapalenia tarczy nerwu wzrokowego, obrzęku tarczy nerwu wzrokowego
• w trakcie kuracji lekiem naproksen, dawki steroidów lub ich odstawienie powinno odbywać się stopniowo
• pacjenci w podeszłym wieku przyjmujący lek, powinni być regularnie badani ze wzglądu na mozliwość wystąpienia działań niepożądanych
• zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru, ryzyko to wzrasta wraz z dłogością terapii i wielkością przyjmowanych dawek leku
• lek może utrudniać zajście w ciążę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Naproxen Polfarmex nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Lekarz przepisuje go kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla dziecka. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Naproxen Polfarmex w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent stosuje połączenie Naproxenu Polfarmex z:

• związkami neutralizującymi sok żołądkowy lub kolestyraminą, może nastąpić opóźnienie wchłaniania naproksenu
• furosemidem, naproksen może hamować działanie moczopędne
• litem, zwiekszenie stężenia litu w surowicy
• lekami przeciwzakrzepowymi, naproksen może nasilać działanie tych leków
• probenecydem, zwiększenie stężenia naproksenu w surowicy oraz wydłużenie jego okres półtrwania
• metotreksatem, naproksen zmniejsza wydalanie kanalikowe metotreksatu, co prowadzi do zwiększenia jego toksyczności
• glikozydami naparstnicy
• propranololem i beta-blokerami, osłabienie ich działania
• inhibitorami ACE, naproksen zwiększa ryzyko zaburzenia funkcjonowania nerek
• cyklosporyną, przyjmowanie naproksenu z cyklosporyną może spowodować zwiększenie stężenia cyklosporyny w surowicy, co może doprowadzić do wystąpienia działania neurotoksycznego
• hydantoiną, naproksen nasila jej działanie
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, naproksen nasila ich działanie
• sulfonoamidami, naproksen nasila ich działanie
• kortykosteroidami, zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych: krwawień z przewodu pokarmowego
• mifepristonem, naproksen osłabia jego działanie
• fluorochinolonami, zwiększone ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych
• lekami przeciwagregacyjnymi i nieselektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, występuje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• kwasem acetylosalicylowym, może on zwiększyć klirens nerkowy naproksenu i zmniejszyć jego stężenie w surowicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Naproxen Polfarmex może powodować senność, zawroty głowy, bezsenność, depresję. Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podaczas sosowania leku.

Jak przechowywać lek Naproxen Polfarmex?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek nalezy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C