Nebido (Testosteroni undecanoas)

Jak działa lek Nebido?

Lek Nebido wstrzykuje się do mięśnia, gdzie jest magazynowany i stopniowo uwalniany przez określony czas.

Kiedy stosuje się lek Nebido?

Lek Nebido stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu chorób wynikających z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm męski). Chorobę stwierdza się na podstawie dwóch niezależnych oznaczeń stężeń testosteronu we krwi oraz występowania następujących objawów klinicznych:

• impotencja
• niepłodność
• zmniejszony popęd seksualny
• zmęczenie
• nastroje depresyjne
• utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.

Jak stosować lek Nebido?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Nebido jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Dorośli

• jedną ampułkę / fiolkę leku Nebido wstrzykuje się co 10 do 14 tygodni, bardzo powoli do mięśnia, co pozwala utrzymać tężenie testosteronu we krwi na odpowiednim poziomie; w zależności od objawów oraz od stężenia testosteronu, wstrzyknięcie może być powtórzone już po 6 tygodniach
• przed rozpoczęciem leczenia oraz we wczesnej jego fazie, lekarz ocenia stężenie testosteronu we krwi, następnie sprawdza je przed każdym następnym wstrzyknięciem, w miarę potrzeby modyfikując długość przerw 
• należy zgłaszać się na każde wstrzyknięcie leku, w przeciwnym razie utrzymanie optymalnego stężenia testosteronu nie będzie możliwe

Dzieci i młodzież

• ze względu na brak danych klinicznych, leku Nebido nie należy stosować u dzieci i młodzieży

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku.

Zaburzenia czynności nerek

Brak danych dotyczących działania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Brak danych dotyczących działania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku Nebido jest przeciwwskazane u pacjentów z nowotworem wątroby występującym obecnie lub w przeszłości.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Objawami przedawkowania leku Nebido mogą być: drażliwość, nerwowość, zwiększenie masy ciała, przedłużone lub częste erekcje. W przypadku ich wystąpienia należy zwrócić się do lekarza, który zdecyduje o rzadszym podawaniu wstrzyknięć lub przerwaniu leczenia.

Nie należy nadużywać tego leku ani w monoterapii, ani w skojarzeniu z innymi anabolicznymi steroidami androgennymi, ponieważ wiąże się to z poważnymi zagrożeniami zdrowia oraz ryzykiem uzależnienia.

Pominięcie zastosowania leku

Brak danych.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy nagle przerywać stosowania leku Nebido bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Nebido?

Lek Nebido jest przeciwskazany w przypadku:

• nadwrażliwości (uczulenia) na undecylan testosteronu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• raka zależnego od androgenów lub podejrzenia raka gruczołu krokowego albo gruczołu sutkowego
• nowotworu wątroby (obecnie lub w przeszłości)
• płci żeńskiej

Jak każdy lek, lek Nebido może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

• trądzik
• ból w miejscu wstrzyknięcia

Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zwiększona liczba czerwonych komórek krwi
• zwiększenie masy ciała
• uderzenia gorąca
• trądzik
• powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym problemy
• różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zasinienie lub podrażnienie)

Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne
• wzmożony apetyt, zmiany w wynikach badań krwi (np. zwiększenie stężenia cukru lub tłuszczów we krwi)
• depresja, zaburzenia emocjonalne, bezsenność, niepokój, agresja lub drażliwość
• ból głowy, migrena lub drżenie
• zaburzenia sercowo - naczyniowe, wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zawroty głowy
• zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, kaszel, duszność, chrapanie lub problemy z głosem
• biegunka, nudności
• zmiany w wynikach testów oceniających czynność wątroby
• łysienie lub różne reakcje skórne (np. swędzenie, zaczerwienienie lub suchość skóry)
• ból stawów, ból kończyn, problemy mięśniowe (np. skurcz, ból lub sztywność) lub zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
• zaburzenia dróg moczowych (np. zmniejszony wypływ moczu, zatrzymanie moczu, konieczność oddawania moczu w nocy)
• zaburzenia gruczołu krokowego (np. śródnabłonkowy rozrost gruczołu krokowego, stwardnienie lub zapalenie gruczołu krokowego), zmiany popędu płciowego, ból jąder, ból, stwardnienie lub powiększenie piersi lub zwiększenie stężenia męskich i żeńskich hormonów płciowych
• zmęczenie, ogólne osłabienie, nadmierna potliwość lub poty nocne

Rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• olejowy roztwór leku Nebido może dotrzeć do płuc (mikrozator tętnicy płucnej wywołany roztworem olejowym), co rzadko może powodować wystąpienie takich objawów jak: kaszel, duszność, uczucie ogólnego złego stanu zdrowia, nadmierna potliwość, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie mrowienia, omdlenie. Reakcje te mogą pojawić się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub bezpośrednio po nim i są odwracalne.

Po podaniu leku Nebido obserwowano reakcje anafilaktyczne.

W połączeniu z innymi lekami zawierającymi testosteron, mogą wystąpić takie objawy jak: 

• nerwowość, wrogość
• okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu
• różne reakcje skórne, w tym łupież i tłustą skórę
• przyśpieszony porost włosów
• częstsze erekcje
• bardzo rzadko zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)

Stosowanie dużych dawek testosteronu często prowadzi do zahamowania bądź zmniejszenia wytwarzania spermy w organizmie. 

Duże dawki lub podawanie testosteronu przez długi czas sporadycznie prowadzi do zatrzymania wody w organizmie oraz wystąpienia obrzęków.

Stosowanie produktów zawierających testosteron może wiązać się z ogólnym ryzykiem zwiększenia liczby krwinek czerwonych, hematokrytu (odsetka krwinek czerwonych we krwi) i stężenia hemoglobiny (składnika krwinek czerwonych przenoszącego tlen), obserwowanych w okresowych analizach krwi.

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono:

• padaczkę
• zaburzenia pracy serca, nerek lub wątroby
• migreny
• okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu (bezdech), gdyż mogą się one nasilać
• raka (konieczne regularne badanie stężenia wapnia we krwi)
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent jest leczony z powodu nadciśnienia (testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi)
• zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak: hemofilia; trombofilia - nieprawidłowości w krzepnięciu krwi, zwiększające ryzyko zakrzepicy; występowanie czynników zwiększających ryzyko powstawania zakrzepów krwi - palenie tytoniu, otyłość, nowotwór, unieruchomienie, zakrzep krwi w nodze, płucu lub innym narządzie w młodym wieku w najbliższej rodzinie, podeszły wiek pacjenta)
• ciężka choroba serca, wątroby lub nerek (ryzyko zatrzymania wody w organizmie i zastoinowej niewydolności serca)

Ze względu na ryzyko przyspieszenia rozwoju raka gruczołu krokowego oraz powiększenia gruczołu krokowego, lekarz powinien regularnie badać gruczoł krokowy i piersi.

Lek Nebido nie jest odpowiednim środkiem do przyspieszania rozwoju mięśni u osób zdrowych ani do wzmocnienia sprawności fizycznej. Lek może dawać dodatnie wyniki w testach antydopingowych.

Po podaniu leku Nebido obserwowano reakcje anafilaktyczne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Nebido nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie wolno go stosować u kobiet w ciąży.

Leku Nebido nie wolno stosować u matek karmiących.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Lek Nebido może oddziaływać z wymienionymi poniżej lekami:

• hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub kortykosteroidy (stosowane w reumatyzmie, zapaleniu stawów, alergii i astmie - zwiększone ryzyko zatrzymywania wody w organizmie, szczególnie u pacjentów z nieprawidłową pracą serca i wątroby)
• tabletki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe będące pochodnymi kumaryny - zwiększone ryzyko krwawienia); konieczne dostosowanie dawek i kontrola czasu protrombinowego oraz INR
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (konieczne dostosowanie dawki leku; podobnie jak inne androgeny, testosteron może nasilać działanie insuliny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Nebido nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Nebido?

• lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci