Nebivor (Nebivololum)

Jak działa lek Nebivor?

Nebiwolol zawarty w leku Nebivor wykazuje łagodne działanie rozszerzające naczynia, które wynika z oddziaływania na szlak przemian metabolicznych L-argininy i tlenku azotu.

Kiedy stosuje się lek Nebivor?

Lek Nebivor stosuje się w leczeniu:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych

Jak stosować lek Nebivor? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze
• nie należy stosować leku Nebivor u dzieci i młodzieży

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)

• zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę
• u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od połowy tabletki raz na dobę
• może upłynąć do 4 tygodni, zanim lek zacznie w pełni działać

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

• leczenie rozpoczyna i monitoruje doświadczony lekarz
• lekarz rozpocznie leczenie od ¼ tabletki na dobę. Po 1 - 2 tygodniach leczenia dawka ta może być zwiększona do połowy tabletki na dobę, następnie do 1 tabletki na dobę i kolejno do 2 tabletek na dobę, aż do uzyskania najlepszej dawki dla pacjenta
• maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, czyli 10 mg nebiwololu
• pacjent będzie wymagał ścisłej obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i za każdym razem, kiedy dawka leku będzie zwiększana
• lekarz może zmniejszyć dawkę leku w razie potrzeby
• nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to nasilić niewydolność serca
• pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni stosować tego leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nebivor

W razie przypadkowego przedawkowania leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najczęstsze objawy przedawkowania leku Nebivor to:

• bardzo wolna czynność serca (bradykardia)
• niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie (niedociśnienie)
• utrudnienie oddychania
• świszczący oddech

Pominięcie zastosowania leku Nebivor

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek, ale przypomni sobie niewiele później, powinien zażyć następną tabletkę w porze zbliżonej do zwykłego stosowania. W przypadku znacznego opóźnienia, np. cała doba i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku. Należy unikać wielokrotnego pomijania przyjęcia leku.

Przerwanie stosowania leku Nebivor

Należy zawsze skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania leku Nebivor. Nie należy nagle przerywać stosowania leku, gdyż może doprowadzić to do przemijającego nasilenia objawów u pacjenta. Dotyczy to szczególnie pacjentów z dusznicą bolesną.

W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Nebivor? 

Leku Nebivor nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe lub „górne” ciśnienie jest mniejsze niż 90 mmHg)
• gdy pacjent ma poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach
• jeśli pacjent ma bardzo wolną czynność serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku)
• gdy u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia przewodzenia w sercu (takie jak zespół chorej zatoki lub blok przedsionkowo - komorowy) i pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika
• w przypadku ostrej niewydolności serca lub leczenia dożylnego (przez „kroplówkę” dożylną) dla wspomożenia pracy serca
• gdy pacjent ma trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości)
• jeżeli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma)
• gdy u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
• w przypadku kwasicy metabolicznej (tak jak u pacjentów z cukrzycą kiedy stężenie glukozy we krwi staje się zbyt wysokie i odczyn krwi jest zbyt kwaśny)
• jeżeli pacjent stosuje leki zawierające floktafeninę albo sultopryd

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Nebivor może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania nebiwololu w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego odnotowano:

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• ból, zawroty głowy
• zmęczenie
• nietypowe uczucie swędzenia lub mrowienia
• biegunka
• zaparcie
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk lub stóp

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• wolna czynność serca lub inne zaburzenia serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• zaburzenia widzenia
• impotencja
• nastrój depresyjny
• zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcia
• wymioty
• wysypka skórna
• ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• koszmary senne

Bardzo rzadko (do 1 na 10000 pacjentów):

• omdlenie
• nasilenie łuszczycy

Nieznana częstość:

• obrzęk naczynioruchowy
• nadwrażliwość
• pokrzywka

W badaniu klinicznym, w którym lek Nebivor stosowany był w przewlekłej niewydolności serca, odnotowano:

• spowolnienie czynności serca
• zawroty głowy
• zaostrzenie niewydolności serca
• niskie ciśnienie tętnicze (np. wrażenie omdlenia podczas szybkiego wstawania)
• nietolerancja leku
• nieregularna czynność serca
• obrzęk (np. obrzęk w okolicy kostek)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nebivor należy omówić to z lekarzem.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się którykolwiek z poniższych stanów:

• niewydolność serca (niezdolność serca do pompowania krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu)
• łagodny (pierwszego stopnia) blok przedsionkowo - komorowy w sercu
• ból w klatce piersiowej wywołany skurczem tętnic wieńcowych (dławica Prinzmetala)
• słabe krążenie w kończynach, np. choroba lub zespół Raynauda, bóle podobne do skurczu mięśni podczas chodzenia
• długotrwałe trudności z oddychaniem
• cukrzyca: Nebivor nie wpływa na stężenie glukozy we krwi, ale może maskować objawy małego stężenia glukozy we krwi (np. drżenie, szybka czynność serca)
• nadczynność tarczycy, ponieważ lek Nebivor może maskować nieprawidłowo szybką czynność serca w przebiegu tego zaburzenia
• alergia, gdyż reakcje alergiczne mogą być bardziej nasilone i może być konieczne zastosowanie większej ilości leków do ich leczenia
• zmiany skórne określane jako łuszczyca, ponieważ lek Nebivor może zaostrzać jej objawy
• noszenie soczewek kontaktowych, ponieważ lek Nebivor może zmniejszać wydzielanie łez i powodować suchość oczu

W przypadku planowanej operacji i konieczności zastosowania znieczulenia, ważne jest, aby pacjent poinformował chirurga lub stomatologa o stosowaniu leku Nebivor.

Nie należy stosować leku Nebivor w niewydolności serca, jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia dotyczące nerek Wówczas należy poinformować o tym lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nebivor nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jego zastosowanie jest konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Nebivor podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Dotyczy to szczególnie:

• diltiazemu lub werapamilu (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych zaburzeń dotyczących serca). Podczas leczenia lekiem Nebivor nie należy podawać dożylnie werapamilu
• niektórych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i skurczu naczyń krwionośnych serca (antagoniści wapnia), np. amlodypina, felodypina, lacydypina, nifedypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina
• innych leków przeciwnadciśnieniowych lub azotanów organicznych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej
• klonidyny, guanfacyny, moksonidyny, metylodopy, rylmenidyny (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (nieregularna czynność serca), np. chinidyna, hydrochinidyna, amiodaron, cybenzolina, flekainid, dyzopiramid, lidokaina, meksyletyna, propafenon
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (stosowane w leczeniu depresji), fenotiazyny (stosowane w leczeniu psychoz) lub barbituranów (stosowane w leczeniu padaczki)
• leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insuliny i leki w postaci doustnej)
• digoksyny lub innych glikozydów naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca)
• przeciwzapalnych leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ) stosowane w przypadku bólu i stanu zapalnego – należy pamiętać, że małe dawki dobowe kwasu acetylosalicylowego (np. 50 mg lub 100 mg), stosowanego w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, można bezpiecznie stosować z lekiem Nebivor
• leków stosowanych w leczeniu astmy, niedrożnego nosa lub pewnych zaburzeń dotyczących oczu, takich jak jaskra (podwyższone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenic
• środków znieczulających: należy zawsze poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Nebivor, zanim pacjent zostanie poddany znieczuleniu
• cymetydyny (stosowana w leczeniu nadkwasoty) - lek Nebivor należy przyjmować podczas posiłku, a leki zobojętniające pomiędzy posiłkami
• leków wpływających na metabolizm nebiwololu, czyli terbinafina (stosowana w przypadku zakażeń grzybiczych lub drożdżakowych), bupropion (wspomagający zaprzestanie palenia tytoniu), chlorochina (stosowana w leczeniu malarii lub reumatoidalnego zapalenia stawów), lewomepromazyna (stosowana w leczeniu psychoz), paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna (stosowane w leczeniu depresji)
• amifostyny (lek o działaniu protekcyjnym, stosowany podczas chemio- lub radioterapii)
• baklofenu (lek zwiotczający mięśnie)
• meflochiny (lek przeciwmalaryczny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować sporadyczne zawroty głowy lub zmęczenie. Gdy takie objawy występują, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Występowanie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Jak przechowywać lek Nebivor?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C