Nucodran (Acidum ibandronicum)

Jak działa Nucodran?

Kwas ibandronowy zawarty w leku Nucodran hamuję utraty kości i zwiększa masę kostnej u kobiet w okresie okołomenopauzalnym. Lek ten może odwrócić proces utraty tkanki kostnej i zmniejszyć prawdopodobieństwo złamań kości.

Kiedy stosuje się lek Nucodran?

Lek Nucodran stosuje się w leczeniu osteoporozy w okresie pomenopauzalnym.

Jak stosuje się lek Nucodran?

Lek Nucodran należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest staranne przestrzeganie poniższych zaleceń. Zalecenia te zostały opracowane po to, aby tabletka leku Nucodran szybko znalazła się w żołądku, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo spowodowania podrażnienia:

• tabletkę leku Nucodran należy przyjmować raz na miesiąc
• należy wybrać dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania
• lek Nucodran należy przyjmować po upływie co najmniej  6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody
• tabletkę Nucodran należy przyjąć rano po wstaniu z łóżka i przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek
• tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody (co najmniej 180 ml)
• nie należy popijać tabletki wodą o dużej zawartości wapnia, sokiem owocowym lub jakimkolwiek innym napojem
• jeśli istnieje obawa, że w wodzie z kranu jest wysokie stężenie wapnia (tzw.twarda woda), zaleca się stosować wodę butelkową o niskiej zawartości soli mineralnych
• tabletkę należy połykać w całości -  nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej
• przez godzinę po przyjęciu tabletki należy zachować pozycję stojącą lub siedzącą, ponieważ część leku może cofnąć się do przełyku, nie należy nic jeść, pić (z wyjątkiem wody) oraz przyjmować żadnych innych leków
• po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój
• po zjedzeniu można się położyć lub przyjąć inne leki jeśli jest taka potrzeba

Istotne jest przyjmowanie leku Nucodran w każdym miesiącu, tak długo jak zaleca to lekarz. Po 5 latach przyjmowania leku Nucodran należy skonsultować się z lekarzem, w celu ustalenia, czy powinno się kontynuować przyjmowanie leku Nucodran.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjentka przyjmie przez pomyłkę więcej niż jedną tabletkę, powinna wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem. Nie wolno wywoływać wymiotów oraz przyjmować pozycji leżącej - może to spowodować podrażnienie przełyku.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli kolejne planowe przyjęcie leku wypada za 1 do 7 dni:

• nigdy nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Nucodran w ciągu tego samego tygodnia
• należy zaczekać do dnia kolejnego planowanego przyjęcia leku i zażyć tabletkę według ustalonego schematu
• następnie należy kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni przyjęcia leku

Jeżeli kolejne planowe przyjęcie leku wypada po więcej niż 7 dniach:

• należy zażyć jedną tabletkę rano następnego dnia po dniu, w którym pacjentka przypomni sobie o pominiętej dawce
• następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletki raz na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni przyjęcia leku

Kiedy nie stosować leku Nucodran?

Leku Nucodran nie powinno się stosować, jeżeli występuje:

• uczulenie na kwas ibandronowy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• problemy z przełykiem, takie jak zwężenie lub utrudnione przełykanie
• brak możliwości utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przez przynajmniej 60 minut
• obniżenie stężenia wapnia we krwi obecnie lub w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Nucodran może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Nucodran i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• silny ból w klatce piersiowej po połknięciu pokarmu lub napoju
• silne nudności lub wymioty
• trudności w połykaniu
• ciężki stan zapalny przełyku
• owrzodzenia lub zwężenie przełyku

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

• świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła z trudnościami w oddychaniu
• przewlekły ból i zapalenie oczu
• nowy ból
• osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
• mogą wystąpić wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

• ból lub owrzodzenie jamy ustnej oraz żuchwy
• mogą wystąpić wczesne objawy poważnych problemów w obrębie szczęki (martwica kości szczęki i żuchwy)
• ból ucha, wydzielina z ucha - mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
• poważne, zagrażające życiu reakcje alergiczne
• ciężkie niepożądane reakcje skórne

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zgaga
• przykre uczucie podczas przełykania
• ból żołądka lub brzucha
• niestrawność
• nudności
• biegunka
• skurcze mięśni
• sztywność stawów i kończyn
• objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenie i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, bóle kości i pobolewanie mięśni oraz stawów
• wysypka

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• ból pleców
• uczucie zmęczenia i wyczerpania
• ataki astmy oskrzelowej

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

• pokrzywka
• zapalenie dwunastnicy, powodujące bóle brzucha

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nucodran należy to omówić z lekarzem lub pielęgniarką:

• występowanie jakichkolwiek chorób dotyczących jamy ustnej lub zębów
• brak regularnych wizyt u stomatologa
• palenie tytoniu
• wcześniejsze leczenie bisfosfonianem
• przyjmowanie kortykosteroidów
• rozpoznany rak

Lekarz może zalecić pacjentce kontrolę u stomatologa przed rozpoczęciem terapii lekiem Nucodran.

Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (regularne mycie zębów) i zgłaszać się na rutynowe kontrole stomatologiczne. Jeśli pacjentka używa protez zębowych, należy zapewnić ich właściwe dopasowanie. Pacjentki w czasie leczenia stomatologicznego lub przed zabiegami stomatologicznymi powinny poinformować lekarza prowadzącego oraz powiedzieć stomatologowi, że przyjmują lek Nucodran.

Jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, takie jak obluzowanie zębów, ból lub obrzęk, niegojące się owrzodzenia lub obecność wydzieliny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i stomatologiem, ponieważ mogą to być objawy martwicy kości szczęki lub żuchwy.

U  niektórych osób trzeba zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku Nucodran szczególnie jeśli:

• występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (np. niedobór witaminy D₃)
• występują choroby nerek
• występują problemy z przełykaniem lub trawieniem
• przeprowadzane jest leczenie stomatologiczne
• planowany jest chirurgiczny zabieg stomatologiczny

Podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku, często z objawami ostrego bólu w klatce piersiowej po przełknięciu posiłku lub napoju, ostre nudności lub wymioty mogą się pojawiać, szczególnie kiedy pacjentka nie wypije pełnej szklanki wody lub położy się w czasie krótszym niż 1 godzina po zażyciu leku. Jeśli wystąpiły takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się lekarzem.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję lub niezdolność trawienia niektórych cukrów (nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy) należy powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Nucodran należy przyjmować tylko w okresie menopauzy. Leku nie mogą przyjmować kobiety, które mogą jeszcze urodzić dziecko.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nucodran nie powinno się stosować w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu:

• preparatów zawierających wapń, magnez, żelazo lub glin, ponieważ istnieje ryzyko, że wpłyną na skuteczność działania leku Nucodran
• kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak, naproksen), ponieważ może wystąpić silniejsze podrażnienie żołądka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Nucodran nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn.

Jak przechowywać leku Nucodran?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku